Birku ahrīvs: ZVA

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina, ka saskaņā ar Ministru kabineta 2018. gada 27. novembra noteikumu Nr. 720 “Noteikumi par oficiālās statistikas veidlapu paraugiem veselības aprūpes jomā” 9. punktu, zāļu ražotājiem, lieltirgotavām un aptiekām līdz š.g. 1. februārim jāsagatavo un jāiesniedz ZVA valsts statistikas pārskati par 2024. gadu. Veidlapas pieejamas elektroniski ZVA tīmekļvietnē: par zāļu ražotāja darbību par zāļu lieltirgotavas darbību ... Lasīt tālāk »

Saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras (ZVA) līdz 2025. gada 3. janvārim apkopotajiem datiem zāļu ražotāji lielākajai daļai (84%) jeb vairāk nekā 3 tūkstošiem recepšu zāļu deklarēto cenu nav mainījuši, 4% gadījumu deklarētās recepšu zāļu cenas samazinātas, bet tikai 3% – paaugstinātas. No šī gada 1. janvāra spēkā stājusies prasība, ka zāļu ražotāja noteiktā recepšu zāļu cena Latvijā nedrīkst būt lielāka ... Lasīt tālāk »

Zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu apgrozījums 2024. gada trešajā ceturksnī Latvijā bija 209,89 milj. eiro (bez PVN), kas ir par 12% vairāk nekā otrajā ceturksnī. Salīdzinājumā ar attiecīgo periodu pērn zāļu apgrozījums palielinājies par 28%. Ārpus Latvijas trešajā ceturksnī 28 zāļu lieltirgotavas realizējušas 617 dažādu nosaukumu Latvijas Zāļu reģistrā iekļautās zāles, šo zāļu sarakstu iespējams skatīt šeit (Excel fails), tai skaitā ... Lasīt tālāk »

Ieteikts apstiprināt 17 jaunas zāles Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) šī gada decembrī ieteica apstiprināt lietošanai visā Eiropas Savienībā 17 jaunas zāles: Andembry* (garadacimabs) – šīs zāles paredzētas iedzimtas angioedēmas (jeb angioneirotiskās tūskas) – retas, potenciāli dzīvībai bīstamas slimības, kam raksturīgas ādas un submukoza (zem gļotādas) pietūkuma epizodes, – atkārtotu epizožu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ir atjauninājusi Zāļu reģistru, lai nodrošinātu informāciju par maksimāli pieļaujamo zāļu cenu aptiekā, ņemot vērā jauno kārtību recepšu zāļu uzcenojuma veidošanā no 1. janvāra. Šī gada 1. janvārī stājās spēkā izmaiņas Ministru kabineta noteikumos par zāļu cenu veidošanas principiem1, kas ieviestas, lai samazinātu zāļu cenas, tajā skaitā uzcenojumus, un padarītu zāles pieejamākas pacientiem. Zāļu cenu veido ... Lasīt tālāk »

No šī gada zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem (RAĪ) nebūs jāmaksā farmakovigilances gada maksa, atvieglojot klientiem rēķinu administrēšanu, paredz izmaiņas Zāļu valsts aģentūras (ZVA) maksas pakalpojumu cenrādī. Līdz šim farmakovigilances gada maksa tika piemērota zāļu blakusparādību reģistrācijai, ziņojumu ievietošanai, datu apmaiņai, zāļu pārbaužu veikšanai, tai skaitā papildu risku mazināšanas pasākumiem. Izmaiņas no šī gada ietver arī zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksas ... Lasīt tālāk »

Šā gada novembrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4,24 mlj zāļu iepakojumu par 48,06 mlj eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 10% mazāk nekā šī gada oktobrī un par 5% vairāk nekā 2023. gada novembrī. Vispārēja tipa aptiekām novembrī tika pārdoti 3,75 mlj zāļu iepakojumu 38,84 mlj eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 438 dažāda nosaukuma Latvijas Zāļu reģistrā iekļautas ... Lasīt tālāk »

Šā gada novembrī Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēma sertifikātu par atbilstību jaunam standartam ISO/IEC 27001:2022 “Informācijas drošība, kiberdrošība un privātuma aizsardzība. Informācijas drošības pārvaldības sistēmas”. Šī standarta ieviešana turpmāk palīdzēs labāk identificēt, novērtēt un pārvaldīt informācijas drošības riskus, tādējādi stiprinot ZVA kiberdrošību un atbilstību nacionālajām un starptautiskajām prasībām.  ZVA nemitīgi attīstās un pilnveidojas, lai nodrošinātu augstākos kvalitātes un drošības standartus, ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina klientiem, ka paralēli importēto zāļu uzturēšanas gada maksa, zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksa un gada maksa zāļu lieltirgotavām un aptiekām tiek veikta atbilstoši reģistru datiem, kas ir aktuāli kārtējā gada 1. janvārī. ZVA maksas pakalpojumu cenrādis* nosaka, ka “pakalpojuma saņēmējs maksājumu par šo noteikumu pielikuma 5., 6., 13., 27., 28. un 31. punktā minēto pakalpojumu veic ... Lasīt tālāk »

Reģistrācijas apliecības īpašnieki SOPHARMA AD, Teva B.V. un AS KALCEKS pēc vienošanās ar Eiropas zāļu aģentūru un Zāļu valsts aģentūru vēlas informēt veselības aprūpes speciālistus par tālākminēto. • Pacienti, kuri tiek ārstēti ar metamizolu saturošām zālēm, jāinformē par: 1) agrīniem simptomiem, kas liecina par agranulocitozi, tostarp drudzi, drebuļiem, kakla sāpēm un sāpīgām čūlām uz gļotādas, īpaši mutē, degunā un rīklē ... Lasīt tālāk »