Birku ahrīvs: ZVA

Doksiciklīns: pašlaik pieejamie pierādījumi neapstiprina saistību ar suicidalitātes risku Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* ir secinājusi, ka ar pašlaik pieejamajiem pierādījumiem nepietiek, lai noteiktu cēloņsakarību starp antibiotiku doksiciklīna lietošanu un suicidalitātes risku. Doksiciklīns ir plaša spektra antibiotisks līdzeklis, ko plaši lieto dažādu baktēriju izraisītu infekciju, piemēram, aknes, urīnceļu un apakšējo elpceļu infekciju, zobu infekciju un ādas infekciju, ... Lasīt tālāk »

Atkārtotā pārbaudē secināts, ka ierobežotā pacientu grupā ieguvumi ir lielāki par riskiem Pārskatot savu sākotnējo atzinumu, Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir ieteikusi piešķirt reģistrācijas apliecību Leqembi (lekanemabam) vieglu kognitīvo traucējumu (atmiņas un domāšanas traucējumu) vai vieglas Alcheimera slimības izraisītas demences (Alcheimera slimības agrīnas stadijas) ārstēšanai pacientiem, kuriem ir tikai viena vai nav nevienas ApoE4 – ... Lasīt tālāk »

2024. gada oktobrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4.70 milj. zāļu iepakojumu par 53.21 milj. eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 8% vairāk nekā šī gada septembrī un par 15% vairāk nekā 2023. gada oktobrī. Vispārēja tipa aptiekām oktobrī tika pārdoti 4.10 milj. zāļu iepakojumu 41.71 milj. eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 429 dažāda nosaukuma Latvijas Zāļu reģistrā iekļautas ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra aicina reģistrācijas apliecības īpašniekus piedalīties informatīvā seminārā, kas notiks šī gada 13. decembrī. Darba kārtība I daļa: sākums plkst. 10.00 1.    30 dienas līdz Regulas par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu darbības sākumam 2.    Zāļu klīniskās un ekonomiskās novērtēšanas nacionālās īpatnības II daļa: sākums plkst. 12.00 1.    Elektroniska produkta informācija: Latvijas un citu valstu pieredze 2.    Biežākās neatbilstības ... Lasīt tālāk »

Iesaka apstiprināt desmit jaunas zāles Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja šī gada oktobrī ieteica apstiprināt desmit jaunas zāles: Alhemo (koncizumabs) – zāles, kas paredzētas asiņošanas standarta profilaksei A vai B hemofilijas pacientiem ar inhibitoriem (tie ir divi reti sastopamas pārmantotas ar asiņošanu saistītas slimības paveidi); Divas vakcīnas, kas paredzētas aktīvai imunizācijai pret gripu: ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka šā gada 28. novembrī sāks darboties Eiropas zāļu pieejamības pārtraukumu uzraudzības platforma (European Shortages Monitoring Platform – ESMP), kurā zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki varēs regulāri ziņot Eiropas Zāļu aģentūrai (EZA) par centralizēti reģistrētu zāļu pieejamības pārtraukumiem. ESMP ļaus EZA uzraudzīt kritiski svarīgāku zāļu piegādes, pieprasījumu un pieejamību vairākos posmos – krīzes situācijas, tai skaitā sabiedrības ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ir publiskojusi jaunu funkcionalitāti Latvijas Zāļu reģistrā, kas ļauj atlasīt zāles ar papildu riskmazināšanas materiāliem (RMM). 1) izvēloties kartiņu “Zāles ar riskmazināšanas materiāliem”, ļaus apskatīt pilnu sarakstu ar visām zālēm un to aktīvajām vielām, kurām ZVA ir tikuši saskaņoti papildu riskmazināšanas pasākumi: 2) atlasot Papildu parametru “riskmazināšanas materiāli”, zāļu sarakstā tiks attēlota papildu kolonna, kurā varēs ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka 2024. gada septembrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4,25 mlj zāļu iepakojumu par 49,39 mlj eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 6% vairāk nekā šī gada augustā un par 15% vairāk nekā 2023. gada septembrī. Vispārēja tipa aptiekām septembrī tika pārdoti 3,86 mlj zāļu iepakojumu 38,98 mlj eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 434 dažādu ... Lasīt tālāk »

Iesaka apstiprināt astoņas jaunas zāles Eiropas Zāļu aģentūras Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi lietošanai Eiropas Savienībā apstiprināt jeb reģistrēt vairākas jaunas zāles. Elahere* (mirvetuksimaba soravtansīns) – šīs zāles ir paredzētas olnīcu vēža, olvadu vēža vai primārā peritoneālā vēža ārstēšanai pieaugušajiem. Hetronifly* (serplulimabs) – paredzētas vēlīnas stadijas sīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai. Hympavzi* (marstacimabs) –  asiņošanas epizožu ārstēšanai pacientiem no 12 gadu ... Lasīt tālāk »

Zāles lieto miljoniem cilvēku visā pasaulē, lai ārstētu slimības. Tomēr dažreiz zālēm var būt blaknes. Pareiza zāļu lietošana mazina blakņu rašanos. Ziņojot par blaknēm, ikviens var palīdzēt padarīt zāles drošākas. 4.novembrī sākās starptautiska kampaņa “Zāļu drošuma nedēļa”, kurā Zāļu valsts aģentūra piedalās jau devīto reizi un ir viena no 107 pasaules zāļu drošuma uzraudzības sadarbības organizācijām. “Pētījumi liecina, ka aptuveni ... Lasīt tālāk »