Birku ahrīvs: ZVA

2025. gada 16. augustā stājās spēkā grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumos Nr. 376 “Zāļu reģistrēšanas kārtība”, kas pieņemti šī gada 12. augustā. Grozījumi paredz vienkāršot zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšanu, nodrošinot tās publicēšanu elektroniskā dokumenta formātā Zāļu valsts aģentūras (ZVA) tīmekļvietnē. Proti, ZVA trīs darbdienu laikā pēc lēmuma par zāļu reģistrāciju vai pārreģistrāciju, kā arī pēc tādu izmaiņu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsta aģentūra atgādina, ka 2025. gada 16. jūlijā stājās spēkā grozījumi Komisijas īstenošanas regulā (ES) 2021/2226, kas ievieš būtiskas izmaiņas medicīnisko ierīču lietošanas instrukciju sniegšanas kārtībā. Turpmāk visām medicīniskajām ierīcēm, kas paredzētas profesionāliem lietotājiem, lietošanas instrukcijas drīkstēs nodrošināt elektroniskā formātā, nevis tikai papīra formātā. Līdz šim elektroniskās lietošanas instrukcijas bija pieļaujamas tikai trim noteiktām medicīnisko ierīču grupām. Jaunais regulējums ... Lasīt tālāk »

Valdībā šodien apstiprināja Veselības ministrijas (VM) virzītos grozījumus Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likumā, kas saistīti ar īpaši bīstamu narkotisko vielu etorfīnu un paredz to izņēmuma kārtā atļaut lietot veterinārmedicīniskajās manipulācijās. Etorfīns ir īpaši bīstama narkotiskā viela, ko starptautiski izmanto dzīvnieku imobilizācijai un kas ir stingri kontrolēta. Lietošanas nosacījums pirmā saraksta vielai etorfīns stāsies ... Lasīt tālāk »

Zāļu lieltirgotavas šogad jūnijā Latvijā realizējušas zāles 46,27 miljonu eiro apmērā bez pievienotās vērtības nodokļa (PVN), kas ir par 5,8% vairāk nekā 2024.gada attiecīgajā periodā, liecina Zāļu valsts aģentūras dati. Savukārt salīdzinājumā ar iepriekšējo mēnesi – maiju – zāļu realizācijas apmērs samazinājies par 3,7%. 2025.gada jūnijā zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas kopumā 3,73 miljonus medikamentu iepakojumu. Zāļu valsts aģentūras dati arī liecina, ... Lasīt tālāk »

Kopš jūnija sākuma rit Latvijas Farmaceitu biedrības (LFB) zāļu lietošanas pārskata (ZLP) pilotprojekta pamatposms, kurā 50 farmaceiti sākuši pacientu iesaistīšanu un darbu ar iegūtiem datiem par viņu zālēm un to lietošanas paradumiem, kā arī paša ZLP un ieteikumu izveidošanu. Šis darbs turpināsies līdz septembrim, un tā rezultātā 500 cilvēki Latvijā saņems rūpīgi izstrādātu, racionālu viņu zāļu lietošanas plānu un veselības ... Lasīt tālāk »

Ixchiq: atcelts pagaidu aizliegums vakcinēt personas, kas vecākas par 65 gadiem Vakcīnu var lietot tikai nozīmīga Čikunguņjas infekcijas riska gadījumā pēc rūpīgas guvumu un risku izvērtēšanas. Pēc ziņojumiem par nopietnām blaknēm Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir pabeigusi dzīvas, novājinātas Čikunguņjas vakcīnas Ixchiq pārskatīšanu. Pārskatīšanas laikā noteiktais pagaidu ierobežojums nevakcinēt 65 gadus un vecākas personas šobrīd tiek atcelts. ... Lasīt tālāk »

2025. gada pirmajā pusgadā Zāļu valsts aģentūra (ZVA) reģistrējusi 166 jaunas zāles, bet 67 zālēm veikta pārreģistrācija. Salīdzinot ar pagājušā gada pirmo pusgadu, zāļu reģistrācijas apjoms šajā gadā saglabājies tādā pašā līmenī kā pērn. Visvairāk reģistrētas zāles, kuras palīdz aizkavēt asins trombu veidošanos, kā arī imūnmodulējošas zāles multiplās mielomas (vēzis) ārstēšanai. Pirmajā pusgadā reģistrēto zāļu vidū bijuši 28 medikamenti, ko ... Lasīt tālāk »

Otrdien apstiprinātie grozījumi Ministru kabineta noteikumos Nr. 416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” paplašina eksporta ierobežošanas iespējas, vienkāršo līdzjūtības zāļu apriti, precizē nereģistrēto zāļu izplatīšanas kārtību. Līdz šim eksporta ierobežojumus varēja piemērot tikai attiecībā uz tām zālēm, par kurām Nacionālais veselības dienests (NVD) un zāļu reģistrācijas īpašnieks vai lieltirgotājs bija noslēdzis līgumu par finansiālo līdzdalību. Plānots, ka turpmāk šādu ... Lasīt tālāk »

2024. gada oktobrī vienlaikus ar Vienotās audita programmas (Joint Auditing Programme) auditu Zāļu valsts aģentūrā  notika arī Health Canada audits. Tā mērķis bija izvērtēt ZVA veikto Labas ražošanas prakses inspicēšanas procesa atbilstību Savstarpējās atzīšanas līgumiem, ko noslēgusi Eiropas Savienība. Šobrīd ES noslēgusi līgumus ar Amerikas Savienotajām Valstīm, Austrāliju, Izraēlu, Japānu, Jaunzēlandi, Kanādu, Šveici. Health Canada audits apstiprināja, ka Latvijas Zāļu valsts aģentūras ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) 2025. gada 9. jūlijā plkst. 15.30 pēc Centrāleiropas vasaras laika (CEST)* organizē tiešsaistes informatīvo semināru, kurā tiks prezentēta jaunā CTIS sponsoru rokasgrāmata – “Sponsor Handbook for the Clinical Trials Information System (CTIS)”. Piekļuve semināram iespējama bez iepriekšējas reģistrācijas, izmantojot saiti: 🔗 EMA – CTIS bite-size talk (9 July 2025) Jaunā rokasgrāmata tiks publicēta 9. jūlijā EZA ... Lasīt tālāk »