Birku ahrīvs: ZVA

Kopš informatīvās kampaņas uzsākšanas šī gada aprīlī Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēmusi 70 iedzīvotāju ziņojumus par zāļu blaknēm. Tas ir vairāk nekā pērn visa gada laikā, kad saņemts 61 iedzīvotāju ziņojums. ZVA saņēmusi ziņojumus par dažādām zāļu grupām, piemēram, antibiotikām, hormonāliem līdzekļiem, sirds un asinsvadu sistēmas ārstēšanai paredzētām zālēm, pretsāpju un pretiekaisuma medikamentiem. Kampaņas laikā ziņots par tādām blaknēm kā ... Lasīt tālāk »

Lai palīdzētu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem sagatavot zāļu riska pārvaldības plānā noteiktos izglītojošos materiālus un vēstules veselības aprūpes speciālistiem, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atjauninājusi informāciju par šo dokumentu iesniegšanu un saskaņošanu ZVA atbilstoši labas farmakovigilances prakses vadlīnijām. Informācija publicēta ZVA tīmekļvietnes sadaļā “Industrijai”> “Zāļu reģistrācijas apliecību īpašnieki” > “Farmakovigilance” > “Riska mazināšanas izglītojošie materiāli” > “Izglītojošo materiālu iesniegšana un saskaņošana ... Lasīt tālāk »

ZVA informē, ka 2024. gada aprīlī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4,21 mlj zāļu iepakojumu par 48,91 mlj eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 9% vairāk nekā šī gada martā un par 18% vairāk nekā 2023. gada aprīlī. Vispārēja tipa aptiekām aprīlī tika pārdoti 3,82 mlj zāļu iepakojumu 42,08 mlj eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 462 dažāda nosaukuma Latvijas ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka visiem komersantiem, kuri nodarbojas ar medicīnisko ierīču (MI) un in vitro diagnostikas MI izplatīšanu Latvijā, ir jāreģistrējas* LATMED datubāzē. MI izplatītājs ir jebkura fiziska vai juridiska persona, kas piegādā MI izplatīšanai vai lietošanai, bet nav to ražotājs vai importētājs. Tai skaitā atvērta tipa aptiekas, mazumtirdzniecības un vairumtirdzniecības uzņēmumi, kuru preču sortimentā MI iespējams iegādāties (tiešsaistē vai fiziski). ... Lasīt tālāk »

Pētījumu dati rada bažas par drošumu un neapstiprina efektivitāti priekšlaicīgu dzemdību novēršanā. ZVA informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* ir ieteikusi apturēt 17-hidroksiprogesterona kaproātu (17-OHPC) saturošu zāļu reģistrācijas apliecību darbību Eiropas Savienībā (ES). Balstoties uz pieejamo datu vērtējumu,  PRAC  secināja, ka pastāv iespējams, bet neapstiprināts vēža attīstības risks cilvēkiem, kas intrauterīnās attīstības laikā (mātes dzemdē) bija ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2024. gada 3. jūnijā stāsies spēkā Komisijas Deleģētā regula (ES) 2024/1331 (2024. gada 28. februāris), ar ko attiecībā uz narkotisko vielu prekursora izopropilidēna (2-(3,4-metilēndioksifenil)acetil)malonāta (IMDPAM) un citu vielu iekļaušanu klasificēto vielu sarakstā groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 273/2004 un Padomes Regulu (EK) Nr. 111/2005 (turpmāk tekstā – Regula Nr. 2024/1331). Saskaņā ar ... Lasīt tālāk »

Darba kārtība: No plkst. 10.00 līdz 11.30. Klīnisko pārbaužu aktualitātes un statistika – Jana Migliniece, Klīnisko pētījumu nodaļas vadītāja. Klīnisko pārbaužu informācijas sistēmas (CTIS) aktualitātes – Laila Matveja, Klīnisko pētījumu nodaļas vadītājas vietniece. Pētāmo zāļu drošuma ziņošana –Vita Bērziņa, Klīnisko pētījumu nodaļas vadošā eksperte. Nacionālās prasības par klīnisko pārbaužu pieteikuma II daļas dokumentāciju – Pēteris Ersts, Paula Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas ... Lasīt tālāk »

ZVA informē, ka 2024. gada 28. maijā stājas spēkā grozījumi likumā ”Par Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību” (turpmāk – Likums). Saskaņā ar grozījumiem Likumā: Lai rastu risinājumu situācijā, ka viela pēc savas ķīmiskās uzbūves atbilst gan Likuma 2. pielikuma Latvijā kontrolējamo narkotisko un psihotropo vielu II un III sarakstam, tiek noteikts, ka uz šo vielu nav attiecināmi II saraksta ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina slēgta tipa aptieku farmaceitus piedalīties aptaujā par elektroniskas zāļu lietošanas instrukcijas (e-PIL) pilotprojektu. Šī pilotprojekta ietvaros ārstniecības iestādēs lietotām zālēm tiek izmantotas elektroniskas lietošanas instrukcijas (LI). Aptaujas anketa ir nosūtīta slēgtā tipa aptiekām uz e-pastu. Aicinām aizpildīt aptauju līdz šī gada 27. maijam. Aptaujas mērķis ir izvērtēt elektronisku zāļu LI izmantošanu drukātu LI vietā slimnīcās ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē klientus, ka precizēts semināra norises laiks. Seminārs 31. maijā sāksies plkst. 14.00, nevis plkst. 10.00, kā tika ziņots iepriekš. ZVA aicina zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekus piedalīties ZVA informatīvajā seminārā šī gada 31. maijā plkst. 14.00. Darba kārtībā būs šādi temati: ZVA veiktās izpētes par Riskmazināšanas materiālu efektivitāti rezultāti; Aktualizēta informācija par Riskmazināšanas materiālu iesniegšanu ZVA; ... Lasīt tālāk »