Birku ahrīvs: ZVA

Pētījumu dati rada bažas par drošumu un neapstiprina efektivitāti priekšlaicīgu dzemdību novēršanā. ZVA informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* ir ieteikusi apturēt 17-hidroksiprogesterona kaproātu (17-OHPC) saturošu zāļu reģistrācijas apliecību darbību Eiropas Savienībā (ES). Balstoties uz pieejamo datu vērtējumu,  PRAC  secināja, ka pastāv iespējams, bet neapstiprināts vēža attīstības risks cilvēkiem, kas intrauterīnās attīstības laikā (mātes dzemdē) bija ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2024. gada 3. jūnijā stāsies spēkā Komisijas Deleģētā regula (ES) 2024/1331 (2024. gada 28. februāris), ar ko attiecībā uz narkotisko vielu prekursora izopropilidēna (2-(3,4-metilēndioksifenil)acetil)malonāta (IMDPAM) un citu vielu iekļaušanu klasificēto vielu sarakstā groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 273/2004 un Padomes Regulu (EK) Nr. 111/2005 (turpmāk tekstā – Regula Nr. 2024/1331). Saskaņā ar ... Lasīt tālāk »

Darba kārtība: No plkst. 10.00 līdz 11.30. Klīnisko pārbaužu aktualitātes un statistika – Jana Migliniece, Klīnisko pētījumu nodaļas vadītāja. Klīnisko pārbaužu informācijas sistēmas (CTIS) aktualitātes – Laila Matveja, Klīnisko pētījumu nodaļas vadītājas vietniece. Pētāmo zāļu drošuma ziņošana –Vita Bērziņa, Klīnisko pētījumu nodaļas vadošā eksperte. Nacionālās prasības par klīnisko pārbaužu pieteikuma II daļas dokumentāciju – Pēteris Ersts, Paula Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas ... Lasīt tālāk »

ZVA informē, ka 2024. gada 28. maijā stājas spēkā grozījumi likumā ”Par Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību” (turpmāk – Likums). Saskaņā ar grozījumiem Likumā: Lai rastu risinājumu situācijā, ka viela pēc savas ķīmiskās uzbūves atbilst gan Likuma 2. pielikuma Latvijā kontrolējamo narkotisko un psihotropo vielu II un III sarakstam, tiek noteikts, ka uz šo vielu nav attiecināmi II saraksta ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina slēgta tipa aptieku farmaceitus piedalīties aptaujā par elektroniskas zāļu lietošanas instrukcijas (e-PIL) pilotprojektu. Šī pilotprojekta ietvaros ārstniecības iestādēs lietotām zālēm tiek izmantotas elektroniskas lietošanas instrukcijas (LI). Aptaujas anketa ir nosūtīta slēgtā tipa aptiekām uz e-pastu. Aicinām aizpildīt aptauju līdz šī gada 27. maijam. Aptaujas mērķis ir izvērtēt elektronisku zāļu LI izmantošanu drukātu LI vietā slimnīcās ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē klientus, ka precizēts semināra norises laiks. Seminārs 31. maijā sāksies plkst. 14.00, nevis plkst. 10.00, kā tika ziņots iepriekš. ZVA aicina zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekus piedalīties ZVA informatīvajā seminārā šī gada 31. maijā plkst. 14.00. Darba kārtībā būs šādi temati: ZVA veiktās izpētes par Riskmazināšanas materiālu efektivitāti rezultāti; Aktualizēta informācija par Riskmazināšanas materiālu iesniegšanu ZVA; ... Lasīt tālāk »

Tikai atsevišķos gadījumos Latvijā kā nereģistrētas zāles tiek izplatītas un lietotas Krievijā vai Baltkrievijā reģistrētās zāles, aģentūrai LETA skaidrots Zāļu valsts aģentūrā (ZVA). Latvijā nereģistrētas zāles ir Latvijas Zāļu reģistrā neiekļautas zāles, kuras ir reģistrētas un tiek lietotas kādā citā valstī. ZVA vērš uzmanību, ka ārstniecības persona uzņemas atbildību, parakstot pacientam Latvijā nereģistrētas, bet citā valstī reģistrētas un lietotas zāles. ... Lasīt tālāk »

Latvijas Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) publicējusi vairākus ieteikumus, lai Eiropas Savienībā (ES) stiprinātu kritiski svarīgu zāļu pieejamību. Šie ieteikumi attiecas galvenokārt uz zāļu ražošanu un piegādi. Ieteikumus izstrādāja EZA Zāļu piegādes pārtraukumu izpildgrupa (MSSG), kurā darbojas arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras pārstāvji. Ieteikumi ietver rekomendācijas šo zāļu ražošanas jaudas palielināšanai, piegādātāju dažādošanai un pieprasījuma pēc ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ir izstrādājusi tiešsaistes paziņošanas formu, lai atvieglotu un paātrinātu paziņošanas procesu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem vai to pilnvarotajām personām par nacionāla līmeņa kontaktpersonu farmakovigilances jomā. Saskaņā ar Ministru kabineta 2013. gada 22. janvāra noteikumu Nr. 47 “Farmakovigilances kārtība” 15.4. apakšpunktā noteikto prasību, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānosaka nacionāla līmeņa kontaktpersona farmakovigilances jomā, ja par farmakovigilanci atbildīgā kvalificētā ... Lasīt tālāk »

Zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu apgrozījums 2024. gada pirmajā ceturksnī Latvijā bija 186,09 miljoni eiro (bez PVN), kas ir par 2% mazāk nekā 2023. gada 4. ceturksnī, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Salīdzinājumā ar attiecīgo periodu pērn zāļu apgrozījums palielinājies par 7%. Ārpus Latvijas 2024. gada 1. ceturksnī 28 zāļu lieltirgotavas realizējušas 614 dažādu nosaukumu Latvijas Zāļu reģistrā iekļautās zāles, tai ... Lasīt tālāk »