Birku ahrīvs: ZVA

Lai nodrošinātu Zāļu valsts aģentūras (ZVA) veikto licencēšanas procesu nepārtrauktību, valdība 1.jūlijā atbalstīja Veselības ministrijas (VM) priekšlikumu līdz jaunās farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtības izdošanai pārapstiprināt līdzšinējos noteikumus, tos pielāgojot esošajai situācijai. Jaunais regulējums pašreiz ir izstrādes stadijā, tāpēc tā tapšanā vēl nepieciešama nozares pārstāvju iesaiste, norāda VM. Iepriekš spēkā esošie Ministru kabineta 2011.gada noteikumi par farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtību atbilstoši ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) pērn saņēmusi 434 ziņojumus par iespējamām zāļu blaknēm, kas ir par vairāk nekā 30% vairāk nekā gadu iepriekš, liecina ZVA pagājušā gada pārskats. No iesniegtajiem ziņojumiem 38 bija par vakcīnām, tostarp 21 ziņojums bija par vakcīnām pret Covid-19. Salīdzinoši no šī gada sākuma līdz 20.aprīlim ZVA saņēmusi 66 zāļu iespējamu blakusparādību ziņojumus. Savukārt 2023.gadā kopā tika ... Lasīt tālāk »

Gan 2024. gadā, gan arī turpmāk Zāļu valsts aģentūras (ZVA) mērķis ir skaidrs un nemainīgs – nodrošināt iedzīvotājiem pieejamas drošas, efektīvas un kvalitatīvas zāles un medicīniskās ierīces, kā arī pieņemt lēmumus, kas balstīti zinātnē, pierādījumos un cilvēku veselības interesēs. Šo mērķi ZVA 2024. gadā ir sasniegusi, darbojoties ne vien nacionālā līmenī, bet arī aktīvi pārstāvot Latviju Eiropas Zāļu aģentūras darba ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka saskaņā ar grozīto Eiropas Komisijas Regulu (EK) Nr. 1234/2008 (2008. gada 24. novembris) par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos (grozīta ar Komisijas Deleģēto Regulu (EK) 2024/1701), kas ir spēkā no 2025. gada 1. janvāra, Eiropas Komisija ir publicējusi jauno izmaiņu vadlīniju projekta versiju. Šīs vadlīnijas nosaka dažādu izmaiņu kategoriju detalizētu klasifikāciju un procedūru norisi. ... Lasīt tālāk »

Lai veicinātu starptautisko sadarbību zāļu regulēšanas un uzraudzības jomā, Latvijas Zāļu valsts aģentūras (ZVA) pārstāvji 27.–28. maijā apmeklēja Uzbekistānas galvaspilsētu Taškentu, kur, pēc Uzbekistānas Farmaceitisko produktu drošuma centra (CPSS) uzaicinājuma, tikās ar Uzbekistānas Veselības ministrijas un CPSS vadību. Tikšanās laikā pārrunātas sadarbības iespējas zāļu regulējuma saskaņošanā, iestāžu kapacitātes stiprināšanā un savstarpējā pieredzes apmaiņā. Tāpat notika tikšanās ar Latvijas Republikas ārkārtējo ... Lasīt tālāk »

Ieteikumu mērķis ir ierobežot azitromicīna lietošanu un samazināt antimikrobiālās rezistences attīstību Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir ieteikusi vairākas izmaiņas antibiotiskā līdzekļa azitromicīna lietošanā visā Eiropas Savienībā (ES), tajā skaitā ir ieteikts svītrot dažas indikācijas. Šo ieteikumu mērķis ir optimizēt izplatītā antibiotiskā līdzekļa lietošanu un līdz minimumam samazināt antimikrobiālās rezistences veidošanos — mikroorganismu spēju kļūt rezistentiem ... Lasīt tālāk »

Zāļu lieltirgotavas šogad aprīlī Latvijā realizējušas zāles 50,2 miljonu eiro apmērā bez pievienotās vērtības nodokļa (PVN), kas ir par 2,6% vairāk nekā 2024.gada attiecīgajā periodā, liecina Zāļu valsts aģentūras dati. Savukārt salīdzinājumā ar iepriekšējo mēnesi – martu – zāļu realizācijas apmērs pieaudzis par 0,7%. 2025.gada aprīlī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas kopumā 4,18 miljonus medikamentu iepakojumu. Zāļu valsts aģentūras dati arī ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atjaunojusi nātrija hlorīda šķīduma mazo – 100 un 250 mililitru – iepakojumu pieejamību slimnīcās, aģentūrai LETA apliecināja ZVA. Pateicoties sadarbībai ar ārstniecības iestādēm, ārstu asociācijām un zāļu izplatītājiem, ir izdevies operatīvi piegādāt Latvijai analogas zāles, kas ir Latvijā nereģistrētas, bet citās valstīs reģistrētas un lietotas. Līdz šim izsniegtas vairāk nekā desmit atļaujas šo zāļu izplatīšanai uz viena gada ... Lasīt tālāk »

Atzīmējot desmit gadus, kopš Bērnu slimnīcas Ģimenes vakcinācijas centra izveides, kā arī Eiropas Imunizācijas nedēļu Latvijā, norisinās izglītojoša un skaidrojoša kampaņa “Tici zinātnei! Vakcinējies!” – lai sekmētu, ka vakcinācija kļūst par daļu no veselīga dzīvesveida. Kampaņas ietvaros ZVA eksperte stāsta, kā un cik ilgi tiek testētas un pārbaudītas vakcīnas pirms to reģistrācijas un laišanas apritē. Elita Poplavska, Zāļu valsts aģentūras ... Lasīt tālāk »

Sākta vakcīnas “Ixchiq” (dzīva, novājināta čikungunjas vakcīna) drošuma pārskatīšana Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC*) ir sākusi vakcīnas “Ixchiq” (dzīva, novājināta čikungunjas vakcīna), drošuma pārskatīšanu pēc ziņojumu saņemšanas par nopietniem nevēlamiem notikumiem gados vecākiem cilvēkiem. Daudzos ziņotajos gadījumos cilvēkiem bija arī citas slimības. Precīzs šo nevēlamo notikumu cēlonis un to saistība ar vakcīnu vēl nav noskaidroti. Līdz šim ... Lasīt tālāk »