Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Veterināro narkotisko un psihotropo zāļu aprites kontroli un licencēšanu pārņems Pārtikas un veterinārais dienests (PVD), otrdien nolēma valdība.
Zemkopības ministrija (ZM) sagatavojusi grozījumus Ministru kabineta noteikumos par kārtību, kādā izsniedzamas, apturamas, pārreģistrējamas un anulējamas speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskajai darbībai.
Līdz šim speciālās atļaujas veterināro narkotisko un psihotropo zāļu izplatīšanai, ražošanai un importam izsniedza, kā arī attiecīgās atbilstības pārbaudes veica Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Likuma grozījumi konkretizē ZVA un PVD funkcijas, pārdalot veterinārās farmācijas jomas funkcijas PVD, lai nodrošinātu veterināro narkotisko un psihotropo zāļu ražotāju, importētāju un izplatītāju vairumtirdzniecībā uzraudzību un kontroli atbilstoši prasībām Eiropas Parlamenta un Padomes regulā par veterinārajām zālēm. ZM norāda, ka grozījumi likumā ne tikai veicinās atbildīgo iestāžu sadarbību, bet vienlaikus arī stiprinās kompetento iestāžu funkcijas, atbildības sadalījumu un kapacitāti.
ZM skaidro, ka Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likums, kas stājās spēkā 1. decembrī, nosaka PVD kompetenci izvērtēt II un III sarakstā iekļauto vielu saturošu veterināro zāļu, kā arī I sarakstā iekļauto vielu saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, izplatīšanas, ražošanas, importēšanas un eksportēšanas atbilstību normatīvo aktu prasībām un nosaka PVD kompetenci izsniegt speciālo atļauju (licenci) veterināro narkotisko un psihotropo zāļu izplatīšanai, ražošanai un importam.
Tāpat likums nosaka, ka PVD veic veterināro zāļu lieltirgotavu, veterināro zāļu ražotāju un importētāju, kuri veic darbības ar II un III sarakstā iekļauto vielu saturošām veterinārajām zālēm, kā arī I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, uzraudzību un kontroli.
Tā kā veterinārās narkotiskās un psihotropās zāles ir veterinārās zāles, tās turpmāk netiks izdalītas kā atsevišķa kategorija, kurām nepieciešama atsevišķa speciālā atļauja to izplatīšanai, ražošanai un importēšanai.
Lēmumu par speciālās atļaujas veterināro zāļu, tostarp veterināro narkotisko un psihotropo zāļu, izplatīšanai vairumtirdzniecībā, kā arī ražošanai un importēšanai izsniegšanu, apturēšanu, pārreģistrēšanu un anulēšanu pieņems PVD, kas arī izsniegs licences. Veterināro zāļu lieltirgotavu un veterināro zāļu ražotāju vai importētāju darbības uzraudzību narkotisko un psihotropo zāļu apritē PVD īstenos atbilstoši normatīvajiem aktiem par narkotisko un psihotropo vielu un zāļu iepirkšanas, saņemšanas, uzglabāšanas, izplatīšanas, izsniegšanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtību zāļu un veterināro zāļu ražošanā, zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavās un aptiekās.
Avots: LETA
