Apturēta zāļu “Zinbryta” reģistrācija un tās atsauktas no slimnīcām un aptiekām

Eiropas zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi, ka multiplās sklerozes zālēm “Zinbryta” (daklizumabs beta) pastāv risks izraisīt būtiskas un potenciāli letālas imūnās reakcijas, kas skar galvas smadzenes, aknas un citus orgānus.

“Zinbryta” tika reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) 2016. gadā recidivējošu multiplās sklerozes formu ārstēšanai pieaugušiem. Latvijā šīs zāles netika izplatītas.

Tagad PRAC ir pabeigusi par “Zinbryta” pieejamo pierādījumu vērtēšanu. PRAC ziņojums tiks nosūtīts EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP). Tā kā šīs zāles vairs nav reģistrētas Eiropas Savienībā, Eiropas Komisija neveiks tālākas darbības.

Papildu informācija par šo zāļu vērtēšanu un tās iznākumu ir pieejama EMA tīmekļa vietnē.

www.farmacija-mic.lv