Reģistrācijas apliecības īpašnieki SOPHARMA AD, Teva B.V. un AS KALCEKS pēc vienošanās ar Eiropas zāļu aģentūru un Zāļu valsts aģentūru vēlas informēt veselības aprūpes speciālistus par tālākminēto.
• Pacienti, kuri tiek ārstēti ar metamizolu saturošām zālēm, jāinformē par:
1) agrīniem simptomiem, kas liecina par agranulocitozi, tostarp drudzi, drebuļiem, kakla sāpēm un sāpīgām čūlām uz gļotādas, īpaši mutē, degunā un rīklē vai dzimumorgānu vai anālajā apvidū;
2) nepieciešamību saglabāt modrību attiecībā uz šiem simptomiem visā ārstēšanas laikā un neilgi pēc tās pārtraukšanas, jo agranulocitoze var sākties novēloti;
3) nepieciešamību pārtraukt tā lietošanu un nekavējoties vērsties pie ārsta, ja viņiem parādās agranulocitozes simptomi.
• Ja metamizolu lieto drudža ārstēšanai, daži agrīni agranulocitozes simptomi var palikt nepamanīti. Simptomus var nepamanīt arī tad, ja metamizolu lieto vienlaikus ar antibiotikām.
• Ja pacientiem rodas agranulocitozes simptomi, nekavējoties jāveic pilna asins aina (diferencēta), un ārstēšana jāpārtrauc līdz testa rezultātu saņemšanai. Ja apstiprinās agranulocitoze, ārstēšanu atsākt nedrīkst.
• Regulāra asins analīžu kontrole pacientiem vairs nav ieteicama, jo pārbaudē netika konstatēti pierādījumi, kas apstiprinātu tās efektivitāti agrīnai metamizola izraisītas agranulocitozes atklāšanai.
• Metamizols ir kontrindicēts pacientiem ar iepriekšēju metamizola izraisītu agranulocitozi vai citu pirazolonu vai pirazolidīnu izraisītu agranulocitozi, kaulu smadzeņu darbības traucējumiem vai
hematopoētiskās (asinsrades) sistēmas slimībām.
Visu vēstules saturu lasiet ZVA mājaslapā.
Avots: ZVA