Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Novo Nordisk Latvia SIA, vienojoties ar Eiropas Zāļu aģentūru un Latvijas Zāļu valsts aģentūru, informē par Victoza (liraglutīda) 6 mg/ml šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļircē tirdzniecības apturēšanu (pārtraukšanu) visās ES/EEZ valstīs. Tirdzniecības pārtraukšanas periodā dažās valstīs var novērot periodisku īslaicīgu zāļu trūkumu.
Situācijas pārskats
• Līdz 2026. gada beigām visās ES/EEZ valstīs Novo Nordisk pārtrauks Victoza tirdzniecību.
• Tirdzniecības apturēšanas dēļ līdz brīdim, kad šīs zāles tirdzniecībā vairs nebūs pieejamas, ir iespējams periodisks īslaicīgs piegāžu pārtraukuma risks.
• Laiks līdz izplatīšanas pārtraukšanai dažādās valstīs atšķiras, tomēr visās ES valstīs tā būs pabeigta līdz 2026. gada decembrim.
• Tirdzniecības pārtraukšana Latvijā notiks līdz 2026.gada 30.aprīlim.
• Tirdzniecības pārtraukšana notiek komerciālu iemeslu dēļ un tā nav saistīta ar drošuma vai kvalitātes problēmām.
Drošuma pasākumi
Novo Nordisk drošuma pasākumos iesaista Eiropas Zāļu aģentūru un Latvijas Zāļu valsts aģentūru.
Tiek informētas uzraudzības iestādes, ārsti, veselības aprūpes nodrošinātāji un pacientu organizācijas, lai pacientiem palīdzētu droši pāriet uz citu alternatīvu ārstēšanu un nodrošinātu
aprūpes nepārtrauktību.
Pacientiem savlaicīgi jāuzsāk citu zāļu lietošana, lai izvairītos no devu izlaišanas riska, kas var radīt nopietnas klīniskas sekas.
Veselības aprūpes speciālistiem (VAS) jāapsver tālākminētie drošuma pasākumi:
• Ārstēšanu ar Victoza nedrīkst uzsākt jauniem pacientiem.
• VAS ir jānozīmē citi GLP-1 analogi vai citi alternatīvi medikamenti visiem pacientiem, kuri pašlaik tiek ārstēti ar Victoza, pamatojoties uz esošajām vadlīnijām un klīnisko novērtējumu.
• Nozīmējot pacientam alternatīvu terapiju, VAS jāievēro ieteikumi par devām, kas norādīti attiecīgo zāļu aprakstā (ZA).
• Ja tiek nozīmēts cits GLP-1 analogs vai citas zāles, VAS jāsniedz pacientam skaidri norādījumi par šo zāļu lietošanu.
• Pārejot uz ārstēšanu ar cita veida vai nosaukuma GLP-1 analogu vai citām zālēm, ieteicams rūpīgi sekot glikozes līmenim asinīs, un detalizēti informēt pacientus par visām būtiskām izmaiņām, kas saistītas ar terapiju.
Pamatinformācija
Victoza 6 mg/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir indicēts kā papildinājums 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma, kuriem diēta un fiziskās aktivitātes nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli:
• kā monoterapija, kad metformīna lietošana nav piemērota nepanesības vai kontrindikāciju dēļ;
• kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai.
Lai saņemtu jaunāko informāciju par Victoza un citu zāļu pieejamību konkrētā ES/EEZ valstī, aicinām vērsties Latvijas Zāļu valsts aģentūrā.
Avots: ZVA
