Reģistrācijas apliecības īpašnieki Viatris SIA (Latvija) un Accord Healthcare B.V (Nīderlande), vienojoties ar Eiropas Zāļu aģentūru un Zāļu valsts aģentūru informē par klozapīna lietošanas kontroli, kas balstās jaunos pierādījumos.
Klozapīns palielina neitropēnijas un agranulocitozes risku, tāpēc, lai mazinātu šo risku, ieviesta regulāra asins ainas kontrole. Jauni pierādījumi ir ļāvuši pārskatīt kontroles ieteikumus. Noteikti absolūto neitrofilo leikocītu sliekšņi, kas ļauj atklāt neitropēniju.
Zāļu valsts aģentūras mājaslapā publicēts pilns vēstules teksts ar drošuma apsvērumiem un ieteikumiem.
Avots: ZVA
