Zāļu valsts aģentūra aicina piedalīties seminārā, kas veltīts aktualitātēm zāļu reģistrācijas jomā.

Semināra norise: 5. decembrī  plkst. 11.00 – 12.30.

Norises vieta: Zāļu valsts aģentūra, Jersikas ielā 15, konferenču zāle, 2.stāvs.

Reģistrācija: Lai pieteiktos dalībai, jāaizpilda pieteikšanās anketa līdz 2025. gada 25. novembrim.

Semināra tēmas:

  • Plaši lietotas zāles un bridging data;
  • Biežākās neatbilstības zāļu reģistrācijas dokumentācijas neklīniskajā un klīniskajā sadaļās;
  • Jaunās izmaiņu klasifikācijas vadlīnijas – ieviešanas aspekti;
  • Zāļu piešķirto nosaukumu izvērtēšanas principi;
  • DCP (Latvija kā RMS) un nacionālo reģistrāciju procedūru iesniegšanas laika rezervēšanas (slot) rīks.

Pieteikuma anketā jānorāda jautājumi saistībā ar semināra tematiem, uz kuriem vēlaties saņemt atbildes. Uz šiem jautājumiem tiks sniegtas atbildes semināra prezentācijā.

Papildu jautājumu gadījumā aicinām sazināties ar Zaļu valsts aģentūras Sabiedrisko attiecību nodaļas vadītāju Ditu Okmani, e-pasts: dita.okmane@zva.gov.lv, tālr. 25400181.

Avots: ZVA