Farmācija

Ņemot vērā pieaugošo jautājumu un pieprasījumu skaitu par SARS-CoV-2 (Covid-19) testiem un to atbilstību, Veselības inspekcija (VI) informē SARS-CoV-2 ātro antigēnu testu izplatītājus un patērētājus par Eiropas Komisijas izstrādātiem ieteikumiem 2020/1743 (2020. gada 18. novembris) par ātro antigēna testu izmantošanu, lai diagnosticētu SARS-CoV-2 infekciju. Pamatojoties uz ieteikumos minēto, testu laišanu tirgū reglamentē Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 98/79/EK (1998. gada 27. oktobris) ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) 3.februārī  plkst.15.00 aicina uz preses konferenci, lai sniegtu jaunāko informāciju par vakcīnām un zālēm pret Covid-19. Preses konference norisināsies angļu valodā EZA tīmekļvietnē. Šādas preses konferences EZA rīko regulāri – vienu reizi divu nedēļu laikā, lai medijiem un sabiedrībai sniegtu aktuālu, uzticamu un pierādījumos balstītu infomāciju par Covid-19 vakcīnām un ... Lasīt tālāk »

ASV farmācijas uzņēmums “Pfizer” un Vācijas uzņēmums “BioNTech SE” ir lūguši ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) apstiprināt to izstrādāto Covid-19 vakcīnu lietošanai bērniem vecumā no sešiem mēnešiem līdz pieciem gadiem. Ja apstiprinājums tiks piešķirts, tā būs pirmā Covid-19 vakcīna, kas pieejama bērniem līdz piecu gadu vecumam. Abi uzņēmumi paredz tuvākajās dienās pabeigt ārkārtas lietojuma apstiprinājuma pieteikuma iesniegšanu. Apstiprinājums attieksies ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi piešķirt reģistrāciju ar nosacījumiem iekšķīgi lietojamām pretvīrusu zālēm Paxlovid (PF 07321332 / ritonavīrs) Covid-19 ārstēšanā. Pieteikuma iesniedzējs ir Pfizer Europe MA EEIG. Komiteja ir ieteikusi reģistrēt Paxlovid Covid-19 ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav nepieciešams papildu skābeklis un kuriem ir paaugstināts smagas slimības gaitas risks. Paxlovid ir pirmās iekšķīgi lietojamās pretvīrusu ... Lasīt tālāk »

Latvijas Farmaceitu biedrība (LFB) informē, ka 2022. gada 6. janvārī no Ministru kabineta noteikumiem Nr.662 “Epidemioloģiskās drošības pasākumi Covid-19 infekcijas izplatības ierobežošanai” tika svītrots 238. punkts, kas noteica, ka “personām, kuras sniedz veselības aprūpes pakalpojumus ārstniecības iestādēs un aptiekās un līgumattiecību izpildes laikā pakalpojuma sniegšanas vietā nonāk saskarē ar pacientiem vai aptieku klientiem, ir sadarbspējīgs vakcinācijas vai pārslimošanas sertifikāts.” LFB ... Lasīt tālāk »

Līdz šim farmaceitu vakcinācijas pret Covid-19 apmācību teorētisko un praktisko kursu, ko nodrošināja Rīgas Stradiņa universitāte, ir apguvuši 46 farmaceiti no nedaudz vairāk nekā desmit aptieku uzņēmumiem, nacionālai informācijas aģentūrai LETA pavēstīja Latvijas Farmaceitu biedrības (LFB) prezidente Dace Ķikute. Vakcinācijas pakalpojuma sniegšana aptiekā ir brīvprātīga. LFB prezidente pieļauj, ka tā tiks sākta pakāpeniski. Komentējot iespējas sākt vakcināciju pret Covid-19 aptiekās, ... Lasīt tālāk »

Zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu apgrozījums 2021. gada ceturtajā ceturksnī Latvijā bija 159,47 miljoni eiro (bez PVN), kas ir par 19,3% vairāk nekā 2021. gada 3. ceturksnī, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Salīdzinājumā ar attiecīgo periodu pērn zāļu apgrozījums palielinājies par 9,1%. Ārpus Latvijas 2021. gada 4. ceturksnī 28 zāļu lieltirgotavas realizējuša 522 dažādu nosaukumu Latvijas Zāļu reģistrā iekļautās zāles, tai ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi piešķirt reģistrāciju ar nosacījumiem iekšķīgi lietojamām pretvīrusu zālēm “Paxlovid” (PF 07321332 / ritonavīrs) Covid-19 ārstēšanā. Pieteikuma iesniedzējs ir Pfizer Europe MA EEIG. Komiteja ir ieteikusi reģistrēt “Paxlovid” Covid-19 ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav nepieciešams papildu skābeklis un kuriem ir paaugstināts smagas slimības gaitas risks. “Paxlovid” ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2021. gada decembrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3,85 miljonus zāļu iepakojumu par 33,93 miljoniem eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 3,58% vairāk nekā šī gada novembrī un par 4,55% mazāk nekā 2020. gada decembrī. Vispārēja tipa aptiekām decembrī tika pārdoti 3,50 miljoniem zāļu iepakojumu 29,30 miljonu eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 350 ... Lasīt tālāk »

2022. gada 31.janvārī tiks uzsākta Klīnisko pētījumu regulas (KPR) piemērošana, saskaņojot klīnisko pētījumu iesniegšanas, izvērtēšanas un uzraudzības procesus Eiropas Savienībā (ES). KPR ieviesto izmaiņu pamatā ir jaunā Klīnisko pētījumu informācijas sistēma (IS). Klīnisko pētījumu IS ir vienota sistēma, kurā klīnisko pētījumu sponsori un regulatorās iestādes var iesniegt un izvērtēt klīnisko pētījumu datus un kura ietver publiski pārlūkojamu datubāzi veselības aprūpes ... Lasīt tālāk »