Jaunākie raksti

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi datu paātrināto vērtēšanu par zālēm, kas zināmas kā REGN-COV2 kombinētās antivielas (casirivimab/imdevimab). Šīs zāles izstrādā uzņēmums “Regeneron Pharmaceuticals, Inc.” sadarbībā ar “F. Hoffman-La Roche, Ltd” (Roche), un tās paredzētas Covid-19 ārstēšanai un profilaksei, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). CHMP lēmums par paātrinātās vērtēšanas uzsākšanu ir balstīts uz sākotnējiem pētījuma ... Lasīt tālāk »

Aizvadītajā diennaktī Latvijā atklāti 775 jauni saslimšanas ar Covid-19 gadījumi un pozitīvo testu īpatsvars nokrities līdz 6%, liecina Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) apkopotā informācija. Tāpat arī saņemta informācija par 17 ar koronavīrusu sasirgušu cilvēku nāvi. Starp mirušajiem divi cilvēki bijuši vecumā no 45 līdz 50 gadiem, divi – vecumā no 55 līdz 65 gadiem, četri – vecumā no ... Lasīt tālāk »

No 2021. gada 8.februāra spēkā stājas jauns Zāļu valsts aģentūras (ZVA) Farmaceitiskās darbības licencēšanas komisijas reglaments, kurā noteikta kārtība, kādā komisija tiek izveidota, kā tie sasauktas komisijas sēdes, izskatīti  un izvērtēti  farmaceitiskās darbības uzņēmumu (komersantu) iesniegumi un tiem pievienotie dokumenti, ZVA Farmaceitiskās darbības licencēšanas nodaļas (FDULN) sniegtā informācija un atzinumi par komersantu iesniegumiem. Galvenās izmaiņas reglamentā Lai ZVA nodrošinātu operatīvāku ar ... Lasīt tālāk »

Līdz ar Klīnisko pētījumu regulas (Regula (ES) Nr. 536/2014) piemērošanu mainīsies kārtība, kādā Eiropā iesniedz apstiprināšanai un veic klīniskos pētījumus. Būtiska loma būs Klīnisko pētījumu informācijas sistēmai (Clinical Trial Information System, CTIS), kas ietvers centralizētu klīnisko pētījumu portālu un datubāzi un ko pētījumu sponsori izmantos kā vienīgo piekļuves punktu klīnisko pētījumu pieteikumu iesniegšanai un saziņai ar valstu kompetentajām iestādēm visā ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka 29. janvārī Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sniegusi pirmo ikmēneša Covid-19 vakcīnas  “Comirnaty” drošuma pārskatu. Tajā secināts, ka vakcinācijas kampaņās iegūtie drošuma dati par “Comirnaty” lietošanu atbilst jau zināmajam šīs vakcīnas drošuma raksturojumam un nav atklātas nekādas jaunas blakusparādības. Jaunākajā drošuma informācijas pārskatā atspoguļoti dati, kas apkopoti un izvērtēti pēc “Comirnaty” reģistrācijas, tostarp dati no ... Lasīt tālāk »

Vācijas kancleres Angelas Merkeles organizētajā “vakcīnu samitā” Vācijas farmācijas uzņēmumi solījuši palielināt vakcīnu ražošanas jaudu un piegādāt vairāk vakcīnu. Farmācijas uzņēmums “Bayer” iesaistīties vakcīnas ražošanā, pagarinot esošo sadarbību ar “CureVac”, kas plāno iesniegt savu Covid-19 vakcīnu apstiprināšanai tuvākajos mēnešos. “CureVac” vadītājs Francs Verners Hāss pauda cerību, ka “Bayer” iesaistīšanās ražošanā palīdzēs līdz šī gada beigām saražot vairākus simtus miljonus “CureVac” ... Lasīt tālāk »

Šodien, 1. februārī, Vakcinācijas biroja un Veselības ministrijas (VM) pārstāvji pārrunās ģimenes ārstu iesaisti vakcinēšanas pret Covid-19 procesā. Kā pagājušajā nedēļā pastāstīja Vakcinācijas biroja vadītāja Eva Juhņēviča, vakcinēšanas pret Covid-19 procesā ģimenes ārstiem būs ļoti nozīmīga loma, savukārt Vakcinācijas birojam ir jāsniedz viņiem atbalsts. Iecerēts, ka ģimenes ārsti nodrošinātu 24 250 personu vakcinēšanu nedēļā. VM iezīmētās ģimenes ārstu priekšrocības ir ... Lasīt tālāk »

Aizvadītajā diennaktī Latvijā atklāti 411 jauni saslimšanas ar Covid-19 gadījumi un saņemta informācija par septiņu ar koronavīrusu sasirgušu cilvēku nāvi, liecina Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) apkopotā informācija. Līdz ar to Latvijā reģistrēto Covid-19 gadījumu skaits sasniedzis 66 652, bet mirušo Covid-19 pacientu skaits sasniedzis 1195, kas ir 1,8% no visiem inficētajiem. Starp septiņiem mirušajiem divi cilvēki bijuši vecumā ... Lasīt tālāk »

Radīta jauna iespēja farmācijas speciālistiem gūt zināšanas par jaunajām vakcīnām, kas darbojas pret Covid-19 saslimšanu izraisošo vīrusu Sars- CoV- 2. Latvijas Farmaceitu biedrība (LFB) piedāvā farmācijas speciālistiem izglītojošu lekciju ‘’Par Covid-19 vakcīnām. Kas jāzina farmaceitam?’’, ko sagatavojušas klīniskās farmaceites Lāsma Henkuzena un Jekaterina Livšina. Lekcija, par kuru iespējams saņemt 1 modulim pielīdzināto tālālizglītības punktu, bez maksas pieejama vietnē kursi.mic.lv. Ieskaties!   www.farmacija-mic.lv   Lasīt tālāk »

Farmācijas uzņēmums “AstraZeneca” piegādās Eiropas Savienībai (ES) par 30% vairāk vakcīnas devu nekā solīja pagājušajā nedēļā, svētdien, 31. janvārī, paziņojusi Eiropas Komisijas (EK) prezidente Urzula fon der Leiena. Uzņēmums papildus piegādās deviņus miljonus vakcīnas devu un piegādes uzsāks nedēļu agrāk, nekā bija plānots, pavēstījusi fon der Leiena. Savukārt Itālijas farmācijas aģentūra (AIFA) sestdien ieteikusi uzņēmuma “AstraZeneca” ražoto Covid-19 vakcīnu izmantot ... Lasīt tālāk »