Svarīgi

Biotehnoloģiju uzņēmums “Rigvir grupa” pēc savas iniciatīvas pieņēmis stratēģisku lēmumu uz laiku apturēt nacionālajā reģistrācijas procedūrā reģistrēto zāļu “Rigvir” izplatīšanu Latvijas teritorijā, saglabājot spēkā esošo reģistrāciju. Kā paziņojumā masu medijiem skaidro uzņēmuma pārstāvji, lēmuma pamatā esot finansiāli apsvērumi, proti, zāļu “Rigvir” nerentabla izplatīšana Latvijā. Uzņēmuma finanšu kapacitāte šobrīd esot ierobežota, lai vienlaikus nodrošinātu gan Eiropas centralizētās reģistrācijas prasību izpildi, gan ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi vērtēt fluoruracilu (zināms arī kā 5-fluoruracils jeb 5 FU) saturošas zāles un tam radniecīgās zāles, kas satur kapecitabīnu, tegafūru un flucitozīnu un kuras organismā tiek pārvērstas par fluoruracilu. Vērtēšanā tiks aplūkotas pašreizējās skrīningošanas metodes un  to spēja identificēt pacientus, kas pakļauti paaugstinātam smagu blakņu riskam, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Fluoruracils (injekcijas veidā), kapecitabīns ... Lasīt tālāk »

Saeimas Sociālo un darba lietu komisijas Sabiedrības veselības apakškomisijas sēdē 12. martā deputāts Aldis Gobzems aicināja apsvērt medikamentu tirgošanu ārpus aptiekas, tomēr vairāki nozares profesionāļi norādīja uz dažādiem riskiem, kas saistīti ar šādas idejas realizēšanu. Gobzems rosināja divas, viņaprāt, nepieciešamas izmaiņas – ļaut aptieku īpašniekam būt jebkuram cilvēkam, proti, atcelt patlaban spēkā esošos prasību aptieku kapitālsabiedrībās pusei īpašnieku un vadības ... Lasīt tālāk »

Saistībā ar BREXIT jeb Apvienotās Karalistes plānoto izstāšanos no Eiropas Savienības Zāļu valsts aģentūra (ZVA) vērš uzmanību uz dažām prasībām par farmakovigilances atbildīgo kvalificēto personu (QPPV) un Farmakovigilances sistēmas pamatlietu (PSMF). Saskaņā ar Ministru kabineta 2013. gada 22. janvāra noteikumu Nr. 47 “Farmakovigilances kārtība” 15.3. punktu par reģistrācijas apliecības īpašnieka pienākumu ir minēts “pastāvīgi un nepārtraukti nodarbināt par farmakovigilanci atbildīgu kvalificētu ... Lasīt tālāk »

2017. gada 29. martā Apvienotā Karaliste ir iesniegusi paziņojumu par nodomu izstāties no Eiropas Savienības (ES) saskaņā ar Līguma par Eiropas Savienību 50. pantu. Tas nozīmē, ka, sākot no 2019. gada 30. marta plkst. 0:00 pēc Centrāleiropas laika (“izstāšanās datums”), Apvienotā Karaliste būs “trešā valsts” jeb valsts, kas nav ES dalībvalsts, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Sagatavošanās izstāšanās procesam skar ... Lasīt tālāk »

Latvijas Farmaceitu biedrība (LFB) ir nosūtījusi vēstuli Latvijas Republikas Saeimas Sociālo un darba lietu komisijas priekšsēdētājam Andrim Skridem un Sociālo un darba lietu komisijas Sabiedrības veselības apakškomisijas priekšsēdētājam Vitālijam Orlovam, kurā pauž savu nostāju par iespējamām izmaiņām farmācijas nozares normatīvajos aktos. LFB vēstulē aicina nesasteigt jebkura uz farmaceitisko aprūpi un aptieku darbu attiecināma priekšlikuma iekļaušanu Farmācijas likuma grozījumos un stingri ... Lasīt tālāk »

Patlaban aptieku kapitālsabiedrībās pusei īpašnieku un vadības jābūt farmaceitiem, tomēr Saeimas deputāte Karina Sprūde no partijas “KPV LV” šodien Saeimas Sociālo un darba lietu komisijā rosināja šo prasību no Farmācijas likuma izslēgt, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Patlaban Farmācijas likums nosaka – aptieka kapitālsabiedrības veidā drīkst darboties, ja vismaz 50% akciju pieder farmaceitam, kā arī vismaz puse no uzņēmuma valdes ... Lasīt tālāk »

Lai varētu veikt zāļu iepakojumu unikālā identifikatora verificēšanu un dzēšanu, Veselības inspekcija (VI) aicina zāļu ražotājus, zāļu lieltirgotavas, aptiekas, ārstniecības iestādes, pievienoties Latvijas Zāļu verifikācijas sistēmai. Latvijas Zāļu verifikācijas sistēmu saskaņā ar Eiropas Komisijas deleģēto regulu 2016/161 ir izveidojusi un pārvalda biedrība “Latvijas Zāļu verifikācijas organizācija”. Biedrības kontaktinformācija: adrese: Kr.Barona iela 13/15-50, Rīga, LV-1011, tālrunis: +371 64588867, e-pasts: lzvo@lzvo.lv, mājaslapa: www.lzvo.lv. ... Lasīt tālāk »

Eiropas zāļu aģentūra (European Medicines Agency, EMA) šodien, 2019. gada 1. martā, pēc 24 gadu darba atstāj savas Londonas telpas un pārceļas uz Amsterdamu Nīderlandē. Laikā no 4. marta līdz 8. martam ieskaitot EMA darba laiks turpinās atbilst Griničas laikam (GMT). Sākot ar 2019. gada 11. martu EMA darba laiks mainīsies no GMT uz Centrāleiropas laiku (CET), atspoguļojot EMA fizisko ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ir apkopojusi 785 vispārēja tipa aptieku iesniegtos valsts statistikas pārskatus par aptiekas darbību 2018. gadā Statistikas dati liecina, ka kopš 2010. gada medikamentu apgrozījumam vispārēja tipa aptiekās ir vērojama tendence pieaugt. Salīdzinot ar 2017. gadu, realizēto medikamentu apjoms 2018.gadā ir palielinājies par 8,2% un sasniedzis 373,18 miljonus eiro (bez PVN). 2018. gadā būtisks kāpums salīdzinājumā ar ... Lasīt tālāk »