Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
No 2015. gada 24. līdz 25. februārim Rīgā notiek Eiropas Medicīnisko ierīču kompetento iestāžu (CAMD) sanāksme, kuras mērķis ir stiprināt sadarbību dalībvalstu vidū, kopīgi īstenojot normatīvo regulējumu medicīnisko ierīču jomā sabiedrības veselības interesēs, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA).
Rīgā notiek jau 36. kompetento iestāžu sanāksme kopš šī foruma dibināšanas, un medicīnisko ierīču joma šai laikā ir būtiski mainījusies, kas atspoguļojas arī Eiropas Savienības (ES) normatīvajos aktos. Rīgas sanāksmē piedalās vairāk nekā 70 delegāti, kas pusotras dienas laikā septiņās sesijās pārrunās normatīvā regulējuma jautājumus, nacionālās pieejas dažādās valstīs, medicīnisko ierīču tirgus uzraudzības aspektus u.c. tēmas.
ZVA direktores vietniece Dace Ķikute informē: “Sanāksmes laikā Rīgā īpaša uzmanība tiks veltīta medicīnisko ierīču tirgus uzraudzības jautājumiem. Plānotas diskusijas par soļiem, kas veicami, lai nodrošinātu tirgus uzraudzībā iesaistīto pušu saskaņotu un efektīvu darbību, kā arī par pasākumiem, kas jāīsteno tālākai tirgus uzraudzības aktivitāšu attīstībai ES līmenī. Sanāksmē paredzētas diskusijas arī par citiem patlaban medicīnisko ierīču jomā aktuāliem jautājumiem, kā, piemēram, jauno medicīnisko ierīču regulu izskatīšana, dalībvalstu pieredzes apmaiņa par medicīnisko ierīču informatīvajām sistēmām (datu bāzēm) u.c.”
Medicīnisko ierīču spektrs ir ļoti plašs – no ļoti sarežģītām diagnostiskām ierīcēm, kā, piemēram, magnētiskās rezonanses iekārtas līdz nelielām, smalkām, implantējamām ierīcēm, tādām kā, piemēram, asinsvadu stenti. Atsevišķa grupa ir arī aktīvās implantējamās medicīnas ierīces un ierīces, kas ražotas, izmantojot dzīvnieku izcelsmes audus. Pacientu drošība un sabiedrības veselība ir prioritāra visā Eiropā, tāpēc nacionālās uzraugošās iestādes un Eiropas Komisija meklē veidus, kā pilnveidot ierīču regulējumu, lai pacienti būtu pasargāti.
Medicīnas ierīču kompetento iestāžu sanāksmē piedalās ES dalībvalstu, Eiropas Ekonomiskās zonas, Eiropas brīvās tirdzniecības asociācijas valstu medicīnisko ierīču kompetento institūciju nacionālie pārstāvji un Eiropas Komisijas pārstāvji, informē ZVA.