Šonedēļ Zāļu valsts aģentūrā viesojās SoHO starptautiskie eksperti, Veselības ministrija, kā arī citu atbildīgo iestāžu pārstāvji, lai pārrunātu Latvijas gatavību ieviest jaunās SoHO (asins, audu, šūnu) jomas Regulas prasības.
Tikšanās laikā tika apspriesti būtiskākie jautājumi:
- nacionālā normatīvā regulējuma pielāgošana,
- SoHO kompetento iestāžu lomas un atbildība,
- kritiskie SoHO produkti un ārkārtas plānošana,
- ES SoHO platformas izmantošana,
- uzraudzības un organizatoriskie aspekti.
Vizīte veicināja vienotu izpratni par turpmākajiem soļiem regulas ieviešanā Latvijā, kā arī sniedza iespēju ekspertiem pārliecināties par mūsu gatavību Regulas prasību īstenošanai. Šādas vizītes tiek organizētas visās ES dalībvalstu kompetentajās iestādēs, kuras atbildīgas par Regulas ieviešanu.
Jau 2024. gadā Eiropas Savienības Padome pieņēma jaunus noteikumus, kuru mērķis ir uzlabot veselības aprūpē izmantoto asiņu, audu un šūnu drošumu un kvalitāti, kā arī atvieglot šo vielu pārrobežu apriti Eiropas Savienībā.
SoHO Regula nodrošinās augstāku aizsardzības līmeni donoriem un saņēmējiem, kā arī medicīniskās apaugļošanas rezultātā dzimušiem bērniem.
Regulas mērķis ir stiprināt esošo tiesisko regulējumu, vienlaikus nodrošinot lielāku elastību, lai sekotu līdzi zinātnes un tehnoloģiju attīstībai. Regulas prasības dalībvalstīm jāievieš, sākot no 2027. gada augusta.
Avots: ZVA
Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju