Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
No šī gada zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem (RAĪ) nebūs jāmaksā farmakovigilances gada maksa, atvieglojot klientiem rēķinu administrēšanu, paredz izmaiņas Zāļu valsts aģentūras (ZVA) maksas pakalpojumu cenrādī.
Līdz šim farmakovigilances gada maksa tika piemērota zāļu blakusparādību reģistrācijai, ziņojumu ievietošanai, datu apmaiņai, zāļu pārbaužu veikšanai, tai skaitā papildu risku mazināšanas pasākumiem.
Izmaiņas no šī gada ietver arī zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksas samazinājumu RAĪ par 50% otrajā gadā pēc zāļu reģistrācijas, kā arī atteikšanos no atlaižu piemērošanas zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksai. Maksas pakalpojumu cenrādī ietverti arī jauni pakalpojumi attiecībā uz zāļu reģistrāciju, zāļu klīniskajām pārbaudēm, zāļu izplatīšanu un medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm.
Turpmāk ZVA plāno piedāvāt arī jaunu pakalpojumu – zinātniskas konsultācijas medicīnisko ierīču ražotājiem par jautājumiem, kas skar medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču klīnisko un veiktspējas izvērtēšanu.
Pārskatīti un aktualizēti pakalpojumi attiecībā uz zāļu izplatīšanu, cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas vietas un audu, šūnu un orgānu izmantošanas vietas atbilstības novērtēšanu un darbības atbilstības uzraudzību, zāļu klīniskajām pārbaudēm, zāļu kvalitātes kontroli un medicīniskajām ierīcēm.
Izstrādājot cenrāža grozījumus, izvērtējumā ņemti vērā dažādi maksu ietekmējoši faktori, ievērojot, lai ZVA maksas pakalpojumu cenas atbilstu pakalpojumu sniegšanas šī brīža tiešajām un netiešajām izmaksām. Atsevišķiem pakalpojumiem maksa nebija pārskatīta kopš 2008. un 2013.gada.
Avots: ZVA
