Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Zāļu valsts aģentūra informē, ka 2025.gada 22.janvārī Eiropas Zāļu aģentūra savā tīmekļvietnē ir publicējusi Zāļu drošuma komitejas (PRAC) apstiprinātās vadlīnijas Guideline on specific adverse reaction follow-up questionnaires (Specific AR FUQ). Vadlīnijas atrodas riska pārvaldības (risk management) vietnē jaunajā sadaļā “Specific adverse reaction follow-up questionnaires” (zem “Post-authorisation guidance”) Vadlīnijas pieejamas arī šeit (GVP tīmekļvietnē, sadaļā “Final GVP annex III – Other ... Lasīt tālāk »
Sākums » Birku ahrīvs: EMA
Birku ahrīvs: EMA
Svarīgākais no Zāļu drošuma komitejas sanāksmes 13.–16. janvārī: retas acu slimības riska izvērtēšana semaglutīdu saturošām zālēm
Semaglutīdu saturošas zāles: Zāļu drošuma komiteja (PRAC) izvērtēs retas acu slimības (nearterītiskas priekšējās išēmiskās optiskās neiropātijas – NAION) risku Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir sākusi izvērtēt semaglutīdu saturošās zāles, jo ir radušās bažas par paaugstinātu retas acu slimības NAION risku, kas novērots divos nesen veiktos lietošanas novērojumos, lai gan divos citos nesen notikušos lietošanas novērojumos paaugstināts ... Lasīt tālāk »
