Birku ahrīvs: ZVA

Šā gada novembrī Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēma sertifikātu par atbilstību jaunam standartam ISO/IEC 27001:2022 “Informācijas drošība, kiberdrošība un privātuma aizsardzība. Informācijas drošības pārvaldības sistēmas”. Šī standarta ieviešana turpmāk palīdzēs labāk identificēt, novērtēt un pārvaldīt informācijas drošības riskus, tādējādi stiprinot ZVA kiberdrošību un atbilstību nacionālajām un starptautiskajām prasībām.  ZVA nemitīgi attīstās un pilnveidojas, lai nodrošinātu augstākos kvalitātes un drošības standartus, ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina klientiem, ka paralēli importēto zāļu uzturēšanas gada maksa, zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksa un gada maksa zāļu lieltirgotavām un aptiekām tiek veikta atbilstoši reģistru datiem, kas ir aktuāli kārtējā gada 1. janvārī. ZVA maksas pakalpojumu cenrādis* nosaka, ka “pakalpojuma saņēmējs maksājumu par šo noteikumu pielikuma 5., 6., 13., 27., 28. un 31. punktā minēto pakalpojumu veic ... Lasīt tālāk »

Reģistrācijas apliecības īpašnieki SOPHARMA AD, Teva B.V. un AS KALCEKS pēc vienošanās ar Eiropas zāļu aģentūru un Zāļu valsts aģentūru vēlas informēt veselības aprūpes speciālistus par tālākminēto. • Pacienti, kuri tiek ārstēti ar metamizolu saturošām zālēm, jāinformē par: 1) agrīniem simptomiem, kas liecina par agranulocitozi, tostarp drudzi, drebuļiem, kakla sāpēm un sāpīgām čūlām uz gļotādas, īpaši mutē, degunā un rīklē ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) izstrādājusi jaunu iespēju ārstiem un farmaceitiem ziņot par zāļu blaknēm, skenējot QR kodu un aizpildot ziņojumu elektroniski. Atgādinām, ka ZVA jau 2024. gada aprīlī zāļu blakusparādību ziņošanas kampaņas ietvaros iepazīstināja iedzīvotājus ar iespēju ziņot par zāļu blaknēm, izmantojot QR kodu. Aptiekas iedzīvotājiem izplatīja uzlīmes ar iedzīvotājiem ziņošanai paredzēto kodu. Kampaņas gaitā līdz jūnijam ZVA saņēma 70 ... Lasīt tālāk »

Ieteikts reģistrēt astoņas jaunas zāles Informējam, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja šī gada novembrī ieteica reģistrēt astoņas zāles: Augtyro (repotrektinibs) – zāles, kas paredzētas pieaugušo un pusaudžu ar progresējošiem solīdiem audzējiem un pieaugušo ar lokāli progresējušu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi ārstēšanai; Gohibic (vilobelimabs), kas paredzēts, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar SARS-CoV2 izraisītu akūtu respiratorā distresa sindromu, ... Lasīt tālāk »

Reģistrācijas apliecības īpašnieki var izmantot platformu ziņošanai par centralizēti reģistrētu zāļu pieejamības pārtraukumiem. Zāļu valsts aģentūra informē, ka ir sākusi darboties Eiropas zāļu pieejamības pārtraukumu uzraudzības platforma. Izmantojot šo platformu, reģistrācijas apliecību īpašnieki (RAĪ) var iesniegt datus un regulāri ziņot par centralizēti reģistrētu zāļu pieejamības pārtraukumiem. Šobrīd platforma darbojas pārejas periodā, bet sākot no 2025. gada 2. februāra šīs platformas ... Lasīt tālāk »

Doksiciklīns: pašlaik pieejamie pierādījumi neapstiprina saistību ar suicidalitātes risku Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* ir secinājusi, ka ar pašlaik pieejamajiem pierādījumiem nepietiek, lai noteiktu cēloņsakarību starp antibiotiku doksiciklīna lietošanu un suicidalitātes risku. Doksiciklīns ir plaša spektra antibiotisks līdzeklis, ko plaši lieto dažādu baktēriju izraisītu infekciju, piemēram, aknes, urīnceļu un apakšējo elpceļu infekciju, zobu infekciju un ādas infekciju, ... Lasīt tālāk »

Atkārtotā pārbaudē secināts, ka ierobežotā pacientu grupā ieguvumi ir lielāki par riskiem Pārskatot savu sākotnējo atzinumu, Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir ieteikusi piešķirt reģistrācijas apliecību Leqembi (lekanemabam) vieglu kognitīvo traucējumu (atmiņas un domāšanas traucējumu) vai vieglas Alcheimera slimības izraisītas demences (Alcheimera slimības agrīnas stadijas) ārstēšanai pacientiem, kuriem ir tikai viena vai nav nevienas ApoE4 – ... Lasīt tālāk »

2024. gada oktobrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4.70 milj. zāļu iepakojumu par 53.21 milj. eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 8% vairāk nekā šī gada septembrī un par 15% vairāk nekā 2023. gada oktobrī. Vispārēja tipa aptiekām oktobrī tika pārdoti 4.10 milj. zāļu iepakojumu 41.71 milj. eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 429 dažāda nosaukuma Latvijas Zāļu reģistrā iekļautas ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra aicina reģistrācijas apliecības īpašniekus piedalīties informatīvā seminārā, kas notiks šī gada 13. decembrī. Darba kārtība I daļa: sākums plkst. 10.00 1.    30 dienas līdz Regulas par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu darbības sākumam 2.    Zāļu klīniskās un ekonomiskās novērtēšanas nacionālās īpatnības II daļa: sākums plkst. 12.00 1.    Elektroniska produkta informācija: Latvijas un citu valstu pieredze 2.    Biežākās neatbilstības ... Lasīt tālāk »