Sākums » Birku ahrīvs: ZVA

Birku ahrīvs: ZVA

ZVA seminārs reģistrācijas apliecības īpašniekiem 13. decembrī

Zāļu valsts aģentūra aicina reģistrācijas apliecības īpašniekus piedalīties informatīvā seminārā, kas notiks šī gada 13. decembrī. Darba kārtība I daļa: sākums plkst. 10.00 1.    30 dienas līdz Regulas par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu darbības sākumam 2.    Zāļu klīniskās un ekonomiskās novērtēšanas nacionālās īpatnības II daļa: sākums plkst. 12.00 1.    Elektroniska produkta informācija: Latvijas un citu valstu pieredze 2.    Biežākās neatbilstības ... Lasīt tālāk »

Svarīgākā informācija no EZA Zāļu reģistrācijas komitejas sanāksmes 14.–17. oktobrī

Iesaka apstiprināt desmit jaunas zāles Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja šī gada oktobrī ieteica apstiprināt desmit jaunas zāles: Alhemo (koncizumabs) – zāles, kas paredzētas asiņošanas standarta profilaksei A vai B hemofilijas pacientiem ar inhibitoriem (tie ir divi reti sastopamas pārmantotas ar asiņošanu saistītas slimības paveidi); Divas vakcīnas, kas paredzētas aktīvai imunizācijai pret gripu: ... Lasīt tālāk »

28. novembrī sāks darboties Eiropas zāļu pieejamības pārtraukumu uzraudzības platforma

Zāļu valsts aģentūra informē, ka šā gada 28. novembrī sāks darboties Eiropas zāļu pieejamības pārtraukumu uzraudzības platforma (European Shortages Monitoring Platform – ESMP), kurā zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki varēs regulāri ziņot Eiropas Zāļu aģentūrai (EZA) par centralizēti reģistrētu zāļu pieejamības pārtraukumiem. ESMP ļaus EZA uzraudzīt kritiski svarīgāku zāļu piegādes, pieprasījumu un pieejamību vairākos posmos – krīzes situācijas, tai skaitā sabiedrības ... Lasīt tālāk »

Jaunas iespējas iegūt informāciju par papildu riska mazināšanas pasākumiem Zāļu reģistrā

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ir publiskojusi jaunu funkcionalitāti Latvijas Zāļu reģistrā, kas ļauj atlasīt zāles ar papildu riskmazināšanas materiāliem (RMM). 1) izvēloties kartiņu “Zāles ar riskmazināšanas materiāliem”, ļaus apskatīt pilnu sarakstu ar visām zālēm un to aktīvajām vielām, kurām ZVA ir tikuši saskaņoti papildu riskmazināšanas pasākumi: 2) atlasot Papildu parametru “riskmazināšanas materiāli”, zāļu sarakstā tiks attēlota papildu kolonna, kurā varēs ... Lasīt tālāk »

Septembrī zāļu patēriņš palielinājies par 6%

Zāļu valsts aģentūra informē, ka 2024. gada septembrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4,25 mlj zāļu iepakojumu par 49,39 mlj eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 6% vairāk nekā šī gada augustā un par 15% vairāk nekā 2023. gada septembrī. Vispārēja tipa aptiekām septembrī tika pārdoti 3,86 mlj zāļu iepakojumu 38,98 mlj eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 434 dažādu ... Lasīt tālāk »

Svarīgākā informācija no Zāļu reģistrācijas komitejas sanāksmes šī gada septembrī: iesaka apstiprināt lietošanai astoņas jaunas zāles un 12 zālēm – paplašināt lietošanu

Iesaka apstiprināt astoņas jaunas zāles Eiropas Zāļu aģentūras Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi lietošanai Eiropas Savienībā apstiprināt jeb reģistrēt vairākas jaunas zāles. Elahere* (mirvetuksimaba soravtansīns) – šīs zāles ir paredzētas olnīcu vēža, olvadu vēža vai primārā peritoneālā vēža ārstēšanai pieaugušajiem. Hetronifly* (serplulimabs) – paredzētas vēlīnas stadijas sīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai. Hympavzi* (marstacimabs) –  asiņošanas epizožu ārstēšanai pacientiem no 12 gadu ... Lasīt tālāk »

Latvija piedalās starptautiskā kampaņā par zāļu drošu lietošanu

Zāles lieto miljoniem cilvēku visā pasaulē, lai ārstētu slimības. Tomēr dažreiz zālēm var būt blaknes. Pareiza zāļu lietošana mazina blakņu rašanos. Ziņojot par blaknēm, ikviens var palīdzēt padarīt zāles drošākas. 4.novembrī sākās starptautiska kampaņa “Zāļu drošuma nedēļa”, kurā Zāļu valsts aģentūra piedalās jau devīto reizi un ir viena no 107 pasaules zāļu drošuma uzraudzības sadarbības organizācijām. “Pētījumi liecina, ka aptuveni ... Lasīt tālāk »

2025. gada 1. janvārī spēkā stāsies izmaiņas zāļu cenu deklarēšanas kārtībā

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2025. gada 1. janvārī stāsies spēkā grozījumi Ministru kabineta noteikumos Nr. 803 “Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem“. Saskaņā ar šiem Grozījumiem no 2025. gada 1. janvāra spēkā stāsies vairākas izmaiņas. Recepšu zālēm, kuras tiks izplatītas arī Lietuvā vai Igaunijā, ražotāja cena nedrīkstēs pārsniegt tādu pašu recepšu zāļu zemāko deklarēto cenu bez pievienotās vērtības nodokļa ... Lasīt tālāk »

Svarīgākais no Zāļu drošuma komitejas sanāksmes 2024. gada septembrī-oktobrī

EZA sāk finasterīdu un dutasterīdu saturošu zāļu drošuma pārskatīšanu Pārskatīšanā tiks vērtēti dati par pašnāvnieciskām domām un uzvedību Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi finasterīdu un dutasterīdu saturošu zāļu drošuma pārskatīšanu saistībā ar bažām par pašnāvnieciskām domām un uzvedību. Tabletes, kas satur 1 mg finasterīda, un vietēji uz ādas lietojamu finasterīdu saturošu šķīdumu lieto androgēnās alopēcijas ... Lasīt tālāk »

Vēstule VAS: Depo-Provera (medroxyprogesteroni acetas) radīts meningiomas risks un pasākumi šī riska mazināšana

Pfizer, vienojoties ar Eiropas Zāļu aģentūru (EZA) un Latvijas Zāļu valsts aģentūru, informē veselības aprūpes speciālistus par tālākminēto. • Lietojot lielas medroksiprogesterona acetāta devas (visas injicējamās un ≥100 mg iekšķīgi lietojamās zāļu formas), ir palielināts meningiomas attīstības risks, galvenokārt pēc ilgstošas lietošanas (vairākus gadus). • Kontracepcijas vai neonkoloģisku indikāciju gadījumā: o zāles, kas satur lielas medroksiprogesterona acetāta devas, ir kontrindicētas ... Lasīt tālāk »