Birku ahrīvs: ZVA

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) vērš reģistrācijas apliecības īpašnieku uzmanību, informējot, ka ZVA ir atjaunojusi informāciju par izmaiņu ieviešanu pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka (RAĪ) maiņas apstiprināšanas. Pēc RAĪ maiņas apstiprināšanas zāļu ražošana, norādot produkta informācijā jauno RAĪ, jānodrošina 6 mēnešu laikā vai ar nākamo ražošanas sēriju, ja ražošana nav plānota 6 mēnešu laikā pēc RAĪ maiņas apstiprināšanas. Sīkāku informāciju aicinām skatīt ... Lasīt tālāk »

Informācija Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekus, ka šā gada 5. augustā Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) tīmekļvietnē publicēti atjaunināti dokumenti par labu farmakovigilances praksi (Good Pharmacovigilance Practice jeb GVP). Atjauninātie dokumenti: GVP Annex I – Definitions (Rev 5); GVP Module XVI – Risk minimisation measures (Rev 3); GVP Module XVI Addendum II – Methods for evaluating effectiveness ... Lasīt tālāk »

Katru dienu zāļu lieltirgotavas sniedz informāciju Zāļu valsts aģentūrai (ZVA), cik un kādas zāles tajās ir pieejamas. Arī zāļu ražotāji ziņo ZVA par piegādātajām zālēm un piegāžu pārtraukumiem. ZVA šo informāciju nekavējoties ievieto Latvijas Zāļu reģistrā, kur ikvienam tā ir publiski pieejama. Šī informācija ir būtiska gan ārstiem, gan farmaceitiem, kuri ik dienu tiek informēti par aktuālo situāciju zāļu noliktavās. ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē reģistrācijas apliecības īpašniekus, ka ZVA ir publicējusi angļu valodā tulkotus dokumentus, kas attiecas uz zāļu riska pārvaldības plānā noteikto riskmazināšanas materiālu un vēstules veselības aprūpes speciālistam iesniegšanu un saskaņošanu ZVA. Informācija publicēta ZVA tīmekļvietnes angļu valodas sadaļā ”Industry”>”Marketing authorisation holders”>”Pharmacovigilance”>”Risk minimization educational materials” un ”Direct healthcare professional communications”. Avots: ZVA Lasīt tālāk »

Opioīdu grupas zāļu lietošana kopā ar Mysimba var izraisīt nopietnas blaknes Balstoties uz masas mazināšanas zāļu Mysimba (naltreksons/bupropions) kārtējo drošuma vērtējumu, Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) iesaka pastiprināt jau esošās rekomendācijas, lai mazinātu Mysimba un opioīdus saturošu zāļu (tostarp pretsāpju līdzekļu, piemēram, morfīna un kodeīna, citu opioīdu, ko lieto operācijas laikā, kā arī noteiktu pretklepus, pretsaaukstēšanās un pretcaurejas zāļu) mijiedarbības risku. ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūras (ZVA) vadītājas Indras Dreikas ienākumi pērn samazinājušies par 6919 eiro – no 71 501 eiro 2022.gadā uz 64 582 eiro pagājušajā gadā, liecina viņas iesniegtā amatpersonas deklarācija par 2023.gadu. Pagājušā gada februārī Dreika sāka pildīt ZVA vadītājas pienākumus, bet līdz tam kopš 2021.gada viņa bija Veselības ministrijas (VM) valsts sekretāre. Par darbu VM Dreika saņēma 6546 eiro, ... Lasīt tālāk »

Trešdien, 2024. gada 11. septembrī, no plkst.10.00 (CEST) līdz 11.30 (CEST) Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) rīkos tiešsaistes pasākumu, lai iepazīstinātu ar labas farmakovigilances prakses vadlīniju (GVP) atjaunināto XVI moduli un tā II pielikumu. Pasākums sniegs ieskatu, kā sabiedriskās apspriešanas laikā saņemtie sadarbības partneru komentāri ir ietverti vadlīnijās. Pēc tam sekos jautājumu un atbilžu sesija, kuras laikā varēs uzdot jautājumus. Prezentācijas ... Lasīt tālāk »

Jauni ieteikumi par GLP-1 receptoru agonistiem, lai mazinātu aspirācijas un aspirācijas pneimonijas risku vispārējās anestēzijas vai dziļas sedācijas laikā Pacientiem, kas lieto GLP-1 receptoru agonistu preparātus, jāinformē ārsts, ja tiek plānota operācija. Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) ieteica jaunus pasākumus, lai mazinātu aspirācijas un aspirācijas pneimonijas risku, par ko ziņots pacientiem, kas lieto glikagonam līdzīgo peptīdu-1 receptoru agonistus (GLP-1 RA) ... Lasīt tālāk »

Izmaiņām zāļu cenu regulējumā ir nepieredzēti plaša opozīcija, intervijā Latvijas Radio sacīja Zāļu valsts aģentūras Zāļu drošuma nodaļas vadītāja, kādreizējā veselības ministre Ilze Viņķele. Viņķeli bažīgu darot tas, ka protestētāju pulkam pievienojušies parasti citādāk noskaņotie mazo un individuālo aptieku īpašnieki un Farmaceitu biedrība. “Šīs bažas aicinātu vērtēt nopietni,” viņa teica. Savukārt attiecībā uz pārējām daudzskaitlīgajām organizācijām, tostarp nesen dibinātām, viņa ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2024. gada jūnijā zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3,69 mlj zāļu iepakojumu par 43,72 mlj eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 5% mazāk nekā šī gada maijā un par 2% vairāk nekā 2023. gada jūnijā. Vispārēja tipa aptiekām jūnijā tika pārdoti 3,28 milj. zāļu iepakojumu 35,75 mlj eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 425 ... Lasīt tālāk »