Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir sākusi vērtēt uzņēmuma “Novavax CZ AS” izstrādāto vakcīnu pret Covid-19 – NVX-CoV2373. EZA lēmums par paātrinātās vērtēšanas sākšanu ir balstīts uz provizoriskiem rezultātiem no neklīniskiem un agrīniem klīniskiem pētījumiem ar pieaugušajiem, kas liecina, ka vakcīna izraisa antivielu un imūno šūnu veidošanos, kuras uzbrūk SARS-CoV-2 un aizsargā ... Lasīt tālāk »
Sākums » Autora arhīvi: : MIC Administrācija (lapa 356)
Autora arhīvi: : MIC Administrācija
Saistībā ar vakcīnu iepirkumiem rosina disciplinārlietu pret VM valsts sekretāri un NVD darbinieku
Saistībā ar vairākiem “BioNTech-Pfizer” vakcīnu pret Covid-19 iepirkumiem, kur Latvija iegādājusies mazāk vakcīnu, nekā bija pieejams, veselības ministrs Daniels Pavļuts rosinājis disciplinārlietu pret Nacionālā veselības dienesta Finanšu vadības departamenta Iepirkumu nodaļas vadītāja vietnieku Aināru Lācbergu un Veselības ministrijas valsts sekretāri Dainu Mūrmani-Umbraško. Vaicāts, vai rezultātā abas amatpersonas zaudēs amatu, viņš teica, ka ierēdņu atbildība vēl tiks vērtēta, norādot, ka iznākumi ... Lasīt tālāk »
Vakar atklāts 1231 Covid-19 gadījums, miris 31 cilvēks
Aizvadītajā diennaktī Latvijā atklāts 1231 jauns saslimšanas ar Covid-19 gadījums un saņemta informācija par 31 ar koronavīrusu sasirguša cilvēka nāvi, liecina Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) apkopotā informācija. Starp mirušajiem četri cilvēki bijuši vecumā no 50 līdz 60 gadiem, septiņi – vecumā no 60 līdz 70 gadiem, astoņi – vecumā no 70 līdz 80 gadiem un vēl divpadsmit – ... Lasīt tālāk »
Ārkārtējo situāciju Latvijā pagarina līdz aprīlim
Otrdien, 2. februārī, Ministru kabineta un Krīzes vadības padomes kopsēdē panākta vienošanās ārkārtējo situāciju Latvijā pagarināt līdz 6.aprīlim, mediju pārstāvjus informēja Ministru prezidents Krišjānis Kariņš. Lai ierobežotu Covid-19 izplatību, ārkārtējā situācija tika izsludināta 2020.gada 9.novembrī. Ārkārtējās situācijas laikā ir noteikta virkne ierobežojumu. Premjers informēja, ka valdība otrdien konceptuāli vienojusies izmainīt drošības pasākumus tā, lai tie būtu efektīvāki un saprotamāki. Otrdien ... Lasīt tālāk »
EZA uzsāk Covid-19 ārstēšanai paredzēto zāļu kasirivimaba/imdevimaba paātrināto vērtēšanu
Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi datu paātrināto vērtēšanu par zālēm, kas zināmas kā REGN-COV2 kombinētās antivielas (casirivimab/imdevimab). Šīs zāles izstrādā uzņēmums “Regeneron Pharmaceuticals, Inc.” sadarbībā ar “F. Hoffman-La Roche, Ltd” (Roche), un tās paredzētas Covid-19 ārstēšanai un profilaksei, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). CHMP lēmums par paātrinātās vērtēšanas uzsākšanu ir balstīts uz sākotnējiem pētījuma ... Lasīt tālāk »
Aizvadītajā diennaktī atklāti 775 jauni Covid-19 gadījumi
Aizvadītajā diennaktī Latvijā atklāti 775 jauni saslimšanas ar Covid-19 gadījumi un pozitīvo testu īpatsvars nokrities līdz 6%, liecina Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) apkopotā informācija. Tāpat arī saņemta informācija par 17 ar koronavīrusu sasirgušu cilvēku nāvi. Starp mirušajiem divi cilvēki bijuši vecumā no 45 līdz 50 gadiem, divi – vecumā no 55 līdz 65 gadiem, četri – vecumā no ... Lasīt tālāk »
Pieņemts jauns Farmaceitiskās darbības licencēšanas komisijas reglaments
No 2021. gada 8.februāra spēkā stājas jauns Zāļu valsts aģentūras (ZVA) Farmaceitiskās darbības licencēšanas komisijas reglaments, kurā noteikta kārtība, kādā komisija tiek izveidota, kā tie sasauktas komisijas sēdes, izskatīti un izvērtēti farmaceitiskās darbības uzņēmumu (komersantu) iesniegumi un tiem pievienotie dokumenti, ZVA Farmaceitiskās darbības licencēšanas nodaļas (FDULN) sniegtā informācija un atzinumi par komersantu iesniegumiem. Galvenās izmaiņas reglamentā Lai ZVA nodrošinātu operatīvāku ar ... Lasīt tālāk »
Notiks apmācības par klīnisko pētījumu informācijas sistēmu
Līdz ar Klīnisko pētījumu regulas (Regula (ES) Nr. 536/2014) piemērošanu mainīsies kārtība, kādā Eiropā iesniedz apstiprināšanai un veic klīniskos pētījumus. Būtiska loma būs Klīnisko pētījumu informācijas sistēmai (Clinical Trial Information System, CTIS), kas ietvers centralizētu klīnisko pētījumu portālu un datubāzi un ko pētījumu sponsori izmantos kā vienīgo piekļuves punktu klīnisko pētījumu pieteikumu iesniegšanai un saziņai ar valstu kompetentajām iestādēm visā ... Lasīt tālāk »
Publicēts pirmais ikmēneša pārskats par Covid-19 vakcīnas drošumu
Zāļu valsts aģentūra informē, ka 29. janvārī Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sniegusi pirmo ikmēneša Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” drošuma pārskatu. Tajā secināts, ka vakcinācijas kampaņās iegūtie drošuma dati par “Comirnaty” lietošanu atbilst jau zināmajam šīs vakcīnas drošuma raksturojumam un nav atklātas nekādas jaunas blakusparādības. Jaunākajā drošuma informācijas pārskatā atspoguļoti dati, kas apkopoti un izvērtēti pēc “Comirnaty” reģistrācijas, tostarp dati no ... Lasīt tālāk »
Vācijas farmācijas uzņēmumi sola palielināt Covid-19 vakcīnu ražošanu un piegādi
Vācijas kancleres Angelas Merkeles organizētajā “vakcīnu samitā” Vācijas farmācijas uzņēmumi solījuši palielināt vakcīnu ražošanas jaudu un piegādāt vairāk vakcīnu. Farmācijas uzņēmums “Bayer” iesaistīties vakcīnas ražošanā, pagarinot esošo sadarbību ar “CureVac”, kas plāno iesniegt savu Covid-19 vakcīnu apstiprināšanai tuvākajos mēnešos. “CureVac” vadītājs Francs Verners Hāss pauda cerību, ka “Bayer” iesaistīšanās ražošanā palīdzēs līdz šī gada beigām saražot vairākus simtus miljonus “CureVac” ... Lasīt tālāk »