Pretvēža zāļu “Rigvir” pārreģistrācija 2009. gadā notikusi likumīgi un noslēgusies ar pozitīvu rezultātu, paziņojumā presei uzsver “Rigvir” holdings. Uzņēmuma pārstāvji uzsver, ka pārreģistrācija savulaik notikusi cieši sadarbojoties medikamenta ražotājam un Zāļu valsts aģentūrai (ZVA), atspēkojot iebildumus, iesniedzot papildu dokumentāciju un/vai skaidrojumus, kas, šādu procesu veicot, ir norma. “Jāņem vērā, ka zāļu pārreģistrācija, līdzīgi kā reģistrācija, netiek veikta vienā dienā, bet ... Lasīt tālāk »
Farmācija
Eiropas Zāļu aģentūra sāk hidroksietilcieti saturošu zāļu jaunu vērtēšanu
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi hidroksietilcieti (HES) saturošu zāļu jaunu vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu akūta asins zuduma izraisītu hipovolēmiju, kad ārstēšana, izmantojot tikai citus infūzijas šķīdumus, sauktus par “kristaloīdiem”, netiek uzskatīta par pietiekamu. HES saturošas zāles tiek ievadītas vēnā pilienu infūzijas veidā, un tās lieto asins tilpuma palielināšanai, lai novērstu akūtas ... Lasīt tālāk »
HIV pacientu biedrība brīdina par zāļu mijiedarbību ar narkotikām
Biedrība “Apvienība HIV.LV”, kas pārstāv ar HIV inficēto cilvēku intereses Latvijā, brīdina, ka atsevišķu medikamentu lietošana kopā ar narkotikām var izraisīt smagas blakusparādības. Biedrība skaidro – cilvēki, kuri dzīvo ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), bieži slēpj no ārstiem faktu, ka viņi lieto narkotikas. No otras puses ārsti to neapspriež ar pacientiem. Tas var radīt nopietnu kaitējumu veselībai vai pat izraisīt ... Lasīt tālāk »
Zāļu lieltirgotavas aktīvāk izmanto iespēju Latvijā izplatīt Eiropā centralizēti reģistrētas zāles
Kopš 2017. gada vasaras, kad Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) samazināja maksu par sākotnējo paralēlās izplatīšanas paziņojumu iesniegšanu, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) jau saņēmusi zāļu lieltirgotavu paziņojumus par izplatīšanas uzsākšanu piecām Eiropā centralizēti reģistrētām zālēm, tādējādi palielinot šo zāļu pieejamību Latvijas pacientiem. Līdz šīm brīdim ZVA ir saņēmusi paziņojumus pavisam par 33 zālēm, kuras paredzēts izplatīt paralēli, ziņo aģentūra. Centralizēta reģistrēšanas ... Lasīt tālāk »
ZVA: Uzreiz neizpildāmās pārreģistrācijas prasības nebija iemesls “Rigvir” reģistrācijas apturēšanai
Medikamenta “Rigvir” pārreģistrācijas prasības, kuras nebija izpildāmas nekavējoties, tika pieprasīts ieviest noteiktā termiņā, taču saskaņā ar normatīvajiem aktiem tās nevarēja būt iemesls zāļu reģistrācijas apturēšanai vai anulēšanai, nacionālai informācijas aģentūrai LETA norādījusi Zāļu valsts aģentūras (ZVA) pārstāve Egita Diure. Viņa skaidrojusi, ka ZVA nevar piekrist, ka negatīvie atzinumi par “Rigvir” pārreģistrāciju netika ņemti vērā, jo vairāki atzinumos minētie jautājumi tika ... Lasīt tālāk »
Sākta flupirtīnu saturošu zāļu vērtēšana
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) sākusi sāpju mazināšanai lietoto flupirtīnu saturošu zāļu jaunu vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Konstatēts, ka zāles turpina lietot, pārkāpjot pašlaik noteiktos ierobežojumus, un ir saņemti jauni ziņojumi par aknu bojājuma gadījumiem. Latvijā šīs zāles tiek realizētas gan aptiekās, gan arī ārstniecības iestādēs. Vērtēšana sākta, pamatojoties uz Vācijas zāļu aģentūras (Federal Institute for Drugs and Medical ... Lasīt tālāk »
Zāļu valsts aģentūra meklē jaunu Klīnisko pētījumu nodaļas vadītāju
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) izsludinājusi atklātu konkursu uz Klīnisko pētījumu nodaļas vadītāja amatu, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Amats ir vakants no pavasara, kad līdzšinējā nodaļas vadītāja Inese Kaupere kļuva par Veselības ministrijas Farmācijas departamenta vadītāju. Galvenie šī amata pienākumi ir vadīt, plānot un organizēt Klīnisko pētījumu nodaļas darbu un tās kompetencē esošos procesus klīnisko pētījumu jomā. Prasības pretendentiem ir ... Lasīt tālāk »
Daugavpils domes koalīcija noraidījusi opozīcijas deputātu pieprasījumu aptieku jautājumā
Daugavpils pilsētas domes koalīcijas deputāti noraidījuši piecu opozīcijā esošo partijas “Saskaņa” deputātu pieprasījumu atsaukt domes priekšsēdētāja Riharda Eigima (“Mūsu partija”) rīkojumu, kurš paredz atteikties no pašvaldības aptieku izveides trīs Daugavpils mikrorajonos, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Rīkojumu par atteikšanos no aptieku izveides Gajokā, Križos un Cietoksnī Eigims parakstījis septembrī, divas nedēļas pēc ievēlēšanas Daugavpils mēra amatā. Ideja veidot pašvaldība aptiekas ... Lasīt tālāk »
FJKP sēdē karstas diskusijas par zāļu starptautiskā nepatentētā nosaukuma rakstīšanu receptēs
24. oktobrī notikušajā Veselības ministrijas (VM) Farmācijas jomas konsultatīvās padomes (FJKP) sēdē klātesošie apsprieda darba grupas “Farmaceitiskās aprūpes un zāļu pieejamības Latvijā izvērtēšanai” informatīvo ziņojumu, kā arī pauda viedokli par aptiekās pieejamo veselības aprūpes pakalpojumu klāsta palielināšanu. Kā sēdē informēja VM pārstāvji, darba grupa “Farmaceitiskās aprūpes un zāļu pieejamības Latvijā izvērtēšanai” tika izveidota, lai izvērtētu zāļu cenu veidošanās caurskatāmīibu un ... Lasīt tālāk »
Žurnāls IR apgalvo – zāļu reģistrācijas komisija 2009. gadā nav iepazīstināta ar negatīvo atzinumu par “Rigvir”
Zāļu reģistrācijas komisija, kas 2009.gadā pieņēma lēmumu par medikamenta “Rigvir” pārreģistrēšanu, nemaz nav tikusi iepazīstināta ar Latvijas Biomedicīnas pētījumu un studiju centra (BMC) vadošā pētnieka Viestura Baumaņa atzinumu, kurā teikts, ka “preparātu nevar pārreģistrēt”, šodien vēsta žurnāls “Ir”. LETA jau ziņoja, ka “Rigvir” pārreģistrācijas procesā 2009.gadā divi no četriem ekspertu atzinumiem sākotnēji bijuši negatīvi, proti, tajos norādīts, ka zāles nevar ... Lasīt tālāk »