Jaunākie raksti

2023.gads farmācijas nozarei un medikamentu ražotājiem Latvijā bijis izaicinājumu un arī pārbaudījumu pilns, aģentūrai LETA atzinis AS “Olainfarm” valdes priekšsēdētājs Juris Bundulis. “Statistikā gan redzam, ka līdzīgi gājis arī citām Latvijas vadošajām eksportējošajām nozarēm, jo Latvijas eksporta vērtība šogad ir būtiski kritusies, radot bažas arī par ekonomikas izaugsmes noturīgumu,” piebilda Bundulis. Vienlaikus viņš pauda, ka papildu ārējiem satricinājumiem, ko eksportējošās ... Lasīt tālāk »

Šogad par ne visu recepšu izrakstīšanas pamatojuma fiksēšanu pacienta medicīniskajā dokumentācijā sodīts viens ārsts, atklāj Veselības inspekcija (VI). Inspekcijā norāda, ka, piemēram, bez skaidra pamatojuma izrakstītas receptes stingrās uzskaites psihotropo zāļu tramadola iegādei. Savukārt pagājušajā gadā par nepamatotu recepšu izrakstīšanu vairākiem pacientiem, neiekļaujot pamatojumu medicīniskajā dokumentācijā, sodīti divi ārsti. Vienā gadījumā izrakstītas parastās receptes, bet otrā gadījumā izrakstītas receptes stingrās ... Lasīt tālāk »

Pildot Konkurences padomes (KP) lēmumu, AS “Olainfarm” nodevusi sev piederošās SIA “Latvijas aptiekas” kapitāldaļas neatkarīgam profesionālim aptieku nozarē Guntim Belēvičam, informēja uzņēmuma pārstāvji. Belēvičs turpmāk veiks pastāvīgu un neatkarīgu “Latvijas aptiekas” daļu pārvaldību līdz brīdim, kad tiks noslēgts uzņēmuma kapitāldaļu atsavināšanas process. Savukārt “Latvijas aptiekas” valde turpinās nodrošināt uzņēmuma saimniecisko darbību. “Tādējādi atbilstoši visiem KP noteikumiem un izvirzītajiem termiņiem esam ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina, ka nepieciešams sniegt informāciju Zāļu valsts aģentūrai (turpmāk – Aģentūrai) ne tikai gadījumos, kad jāveic izmaiņas speciālajā atļaujā (licencē), bet arī gadījumos, kad vispārēja tipa aptiekas darbībā notikušas izmaiņas  (piemēram, ja mainījies personāls ar farmaceitisko izglītību, mainījušās atbildīgās personas par speciālās darbības nosacījumu nodrošināšanu, mainījies telpu izvietojums, platības, konfigurācija, notikusi telpu pārkārtošana, kā rezultātā ir mainīts ... Lasīt tālāk »

Iesaka apstiprināt septiņas jaunas zāles Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja šā gada decembrī ieteica apstiprināt septiņas jaunas zāles. Komiteja ieteica piešķirt reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem zālēm “Casgevy”* (eksagamglogēna autotemcels), kas ir jaunieviestās terapijas zāles, kuras paredzētas no transfūzijām atkarīgas bēta talasēmijas un smagas sirpjveida šūnu slimības ārstēšanai. Tās ir divas retas un pārmantojamas slimības, ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2023. gada novembrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4,28 mlj zāļu iepakojumu par 45,77 mlj eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 2% mazāk nekā šā gada oktobrī un par 9% vairāk nekā 2022. gada novembrī. Vispārēja tipa aptiekām novembrī tika pārdoti 3,82 mlj zāļu iepakojumu 39,02 mlj eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 444 ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) un Eiropas zāļu aģentūru vadītāji (HMA) ir publicējuši kopīgu pārskatu par Covid-19 pandēmijā paveiktā nozīmīgumu. Pārskatā uzsvērts, ka Eiropas zāļu aģentūrām ir bijusi prioritāra un svarīga nozīme Covid-19 zāļu, un arī vakcīnu, izvērtēšanā, apstiprināšanā un drošuma uzraudzībā. Eiropas zāļu aģentūru paveiktais Covid-19 zāļu izvērtēšanā un zinātniskie ieteikumi par to lietošanu palīdzēja efektīvi rīkoties Covid-19 izraisītajā ārkārtas situācijā ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra tīmekļvietnē publicē informatīvā semināra “Klientu diena”, kas notika šā gada 14. decembrī,  prezentācijas. Jauni noteikumi par medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm: vispārīgs ieskats un Pārejas perioda noteikumi medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču laišanai tirgū pēc 2024. gada 26. maija, Medicīnisko ierīču novērtēšanas nodaļas vadītājs Andis Viļums; Jauno medicīnisko ierīču noteikumu praktiskās piemērošanas aspekti, Veselības inspekcijas ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir ieteikusi apturēt reģistrācijas apliecību darbību ģenēriskajām zālēm, kuras pārbaudījusi Indijas pētniecības līgumorganizācija “Synapse Labs Pvt. Ltd” – informē Zāļu valsts aģentūra. Eiropas Savienībā pētījumi ar zālēm jāveic atbilstoši visaugstākajiem standartiem un farmācijas uzņēmumiem jāievēro šie augstie standarti. Pārbaudot “Synapse Labs Pvt. Ltd”, EZA konstatēja nesakritības tās veiktajos zāļu bioekvivalences pētījumos. Šādi pētījumi tiek veikti, lai ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūrā saskaņota reģistrācijas apliecības īpašnieka Novartis Europharm Limited (Īrija) vēstule veselības aprūpes speciālistam ”Leqvio (inclisiran) 284 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē: svarīga informācija par lietošanas norādījumiem pirms injekcijas”. Tajā sniegta svarīga informācija par lietošanas norādījumiem pirms injekcijas veikšanas. Vēstulē teikts, ka uzņēmums Novartis saņēmis nelielu skaitu sūdzību (Eiropas Savienībā reti – 0,01%), ka bijušas grūtības pārvietot šļirces virzuli un ... Lasīt tālāk »