Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pašlaik vērtē zāles, kurās esošā aktīvā viela valsartāns ir ražota uzņēmumā “Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.”, Ķīnā. Kamēr tiek veikta šo zāļu vērtēšana, visā Eiropā, arī Latvijā, tiek atsauktas valsartānu saturošas zāļu sērijas, kuru sastāvā ir minētajā uzņēmumā ražota aktīvā viela. Latvijā reģistrēto valsartānu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks “Medana ... Lasīt tālāk »
Medikamenti
Dziesmu un deju svētku laikā audzis pieprasījums pēc pretsāpju un brūču apkopšanas līdzekļiem
Sākoties Vispārējo latviešu Dziesmu un Deju svētku laikam, aptiekās ievērojami pieaudzis pieprasījums pēc pretsāpju līdzekļiem, atsāpinošām ziedēm un plāksteriem. BENU Aptiekas apkopotā informācija liecina, ka pieprasījums pēc šiem produktiem vidēji pieaudzis par 20-25%. BENU Aptiekas farmaceite Zanda Ozoliņa norāda, ka ievērojami vairāk cilvēku vēršas aptiekās arī pēc speciālistu konsultācijām un padomiem. Farmaceite Z.Ozoliņa skaidro, ka apmeklētāju pieplūdums aptiekās svētku dienās ... Lasīt tālāk »
Grāmatā izdots jaunais Kompensējamo zāļu saraksts
Medikamentu informācijas centrs (MIC) grāmatā izdevis jauno Kompensējamo zāļu sarakstu (KZS), kas stājies spēkā 2018. gada 1. jūliju. Ar 1. janvāri spēkā stājušās šādas izmaiņas: KZS iekļautas 40 zāles; KZS iekļautas 11 medicīniskās ierīces; mainīta kompensācijas bāzes cena un/vai references cena 251 zālēm; mainīta references cena 50 medicīniskajām ierīcēm; 2 zālēm mainīta saraksta kategorija; no KZS svītrotas 25 zāles; no ... Lasīt tālāk »
EMA ierobežo “Keytruda” un “Tecentriq” lietošanu urīnpūšļa vēža ārstēšanā
Divu klīnisko pētījumu sākotnējie dati norāda uz samazinātu dzīvildzi saistībā ar zālēm “Keytruda” (pembrolizumabs) un “Tecentriq” (atezolizumabs), tās lietojot kā uroteliāla vēža (urīnpūšļa un urīna izvades sistēmas vēža) pirmās izvēles ārstēšanas līdzekļus pacientiem ar zemu PD L1 olbaltumvielas līmeni. Dati norāda, ka “Keytruda” un “Tecentriq” šajā pacientu grupā, iespējams, nav tik laba iedarbība kā ķīmijterapijas līdzekļiem, tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ... Lasīt tālāk »
EMA uzsāk metamizolu saturošo zāļu vērtēšanu
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) vērtēs pretsāpju līdzekli – metamizolu saturošas zāles, kas vairākās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs tiek lietotas, lai ārstētu stipras sāpes un drudzi, kuru nav izdevies kontrolēt ar citiem līdzekļiem, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Vērtēšana uzsākta pēc Polijas zāļu aģentūras lūguma saistībā ar dažādās dalībvalstīs pastāvošām būtiskām atšķirībām attiecībā uz šo zāļu ieteicamo maksimālo dienas devu un ... Lasīt tālāk »
Pētījumā konstatē iedzimtu defektu risku bērniem, kuru mātes lietojušas HIV zāles dolutegravīru
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pašlaik vērtē sākotnējos rezultātus no pētījuma, kurā četriem bērniem, kuru mātēm grūtniecība iestājās dolutegravīra lietošanas laikā, tika konstatēti tādi iedzimti defekti kā spina bifida (muguras smadzeņu attīstības defekts). Kamēr EMA veic jauno pierādījumu izvērtēšanu, tā piesardzības nolūkā ir sniegusi šādus ieteikumus: dolutegravīru saturošās HIV zāles nedrīkst parakstīt sievietēm, kuras plāno grūtniecību; sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, ... Lasīt tālāk »
Apturēta zāļu “Zinbryta” reģistrācija un tās atsauktas no slimnīcām un aptiekām
Eiropas zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi, ka multiplās sklerozes zālēm “Zinbryta” (daklizumabs beta) pastāv risks izraisīt būtiskas un potenciāli letālas imūnās reakcijas, kas skar galvas smadzenes, aknas un citus orgānus. “Zinbryta” tika reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) 2016. gadā recidivējošu multiplās sklerozes formu ārstēšanai pieaugušiem. Latvijā šīs zāles netika izplatītas. Tagad PRAC ir pabeigusi par “Zinbryta” ... Lasīt tālāk »
Apturēs hidroksietilcietes infūziju šķīdumu reģistrāciju ES
Pēc Eiropas Komisijas lūguma izvērtēt konkrētus aspektus saistībā ar hidroksietilcieti (hydroxyethyl starch, HES) saturošu šķīdumu infūzijām Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi tās ieteikumu apturēt šo produktu reģistrāciju visā Eiropas Savienībā, ziņo Zāļu valsts aģentūru (ZVA). 2018. gada janvārī PRAC ieteica apturēt HES šķīdumu infūzijām reģistrācijas apliecību darbību, jo tie vēl joprojām tika izmantoti kritiski slimiem pacientiem un pacientiem ... Lasīt tālāk »
Iesaka jaunus pasākumus, lai mazinātu zāļu “Esmya” radītu aknu bojājuma risku
Eiropas zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir pabeigusi tās veikto “Esmya” (ulipristāla acetāts) vērtēšanu pēc ziņojumu saņemšanas par smagiem aknu bojājuma gadījumiem. Pēc visu pierādījumu izvērtēšanas PRAC secina, ka šīs zāles nedrīkst lietot sievietēm ar aknu darbības traucējumiem un jaunu ārstēšanas kursu var uzsākt noteiktām pacientēm ar nosacījumu, ka tiek veiktas regulāras aknu funkcijas pārbaudes. Zāles “Esmya” ... Lasīt tālāk »
Brīdina par risku saistībā ar insulīna atvilkšanu no pildspalvveida pilnšļircēm un kārtridžiem
Eiropas Savienības zāļu uzraudzības sistēmā ir identificēts dozēšanas kļūdu risks rīcībā ar augstas koncentrācijas un fiksētas kombinācijas insulīnu saturošām zālēm, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Dozēšanas kļūdas radās, kad insulīns no nefunkcionējošas (bojātas) pilnšļirces vai kārtridža tika atvilkts ar citu šļirci. Šādu risku nevar izslēgt arī, ievadot standarta koncentrācijas insulīna produktus. Saistībā ar iepriekšminēto, noslēdzot signālvērtēšanas procedūru, Eiropas Zāļu aģentūra ... Lasīt tālāk »