Sākums » Medikamenti

Medikamenti

Pētījums: “Pfizer”/”BioNTech” trešā vakcīna senioriem palielina aizsardzību pret Covid-19

60 gadus slieksni pārsniegušo cilvēku papildu vakcinācija ar “Pfizer”/”BioNTech” Covid-19 vakcīnu ievērojami stiprina aizsargājošo efektu, konstatēts pētījumā, kas publicēts izdevumā “New England Journal of Medicine”. Cilvēku vidū, kas saņēmuši divas vakcīnas devas, apstiprinātu inficēšanās gadījumu ir vismaz desmit reizes vairāk un smagu saslimšanas gadījumu teju 20 reizes vairāk nekā cilvēku vidū, kas saņēmuši trīs devas, izdevumā raksta Izraēlas pētnieki. Izraēlā ... Lasīt tālāk »

Palielināta Biontech/Pfizer izstrādātās covid-19 vakcīnas ražošanas kapacitāte

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir apstiprinājusi papildu ražotnes BioNTech un Pfizer izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” ražošanai. Viena no ražotnēm atrodas Frankfurtē pie Mainas, Vācijā, un to vada “Sanofi-Aventis Deutschland GmbH”. Otra ražotne arī atrodas Vācijā – Hamelnā, un to vada “Siegfried Hameln GmbH”. Abās ražotnēs tiks ražots gala produkts. Šīs ražotnes nodrošinās līdz 50 miljoniem ... Lasīt tālāk »

EZA vērtē “Janssen” vakcīnas saikni ar venozo trombemboliju

Covid-19 vakcīnu pastāvīgās ciešās uzraudzības ietvaros Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) drošuma komiteja (PRAC) šobrīd vērtē datus par venozās trombembolijas gadījumiem (trombu veidošanās vēnās) saistībā ar vakcīnu “COVID-19 Vaccine Janssen”. Šis drošuma jautājums ir atšķirams no ļoti retās blakusparādības – trombozes un trombocitopēnijas sindroma (TTS) (t.i., trombu veidošanās ar ļoti zemu trombocītu skaitu), norāda Latvijas Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Venozā trombembolija ... Lasīt tālāk »

EZA izvērtē multisistēmu iekaisuma sindroma gadījumu saistību ar Covid-19 vakcīnām

Eiropas zāļu aģentūras (EZA) drošuma komiteja (PRAC) veic vērtēšanu par multisistēmu iekaisuma sindroma (MIS) risku saistībā ar Covid-19 vakcīnām pēc ziņojuma saņemšanas par MIS pēc “Comirnaty” ievades. Šis gadījums konstatēts 17 gadus vecam vīrietim Dānijā, kurš jau šobrīd ir pilnībā atveseļojies. Eiropas ekonomiskās zonas valstīs (EEZ) saņemti ziņojumi par dažiem MIS gadījumiem arī pēc vakcinācijas ar citām Covid-19 vakcīnām, ziņo ... Lasīt tālāk »

EZA vērtē, vai rekomendēt trešo “Pfizer”/”BioNTech” Covid-19 vakcīnas devu

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) sākusi paātrināti izvērtēt, vai rekomendēt trešo “Pfizer”/”BioNTech” Covid-19 vakcīnas devu cilvēkiem aptuveni sešus mēnešus pēc otrās devas saņemšanas. EZA pirmdien izplatītajā paziņojumā teikts, ka tā apsver, vai aptuveni sešus mēnešus pēc vakcinācijas procesa pabeigšanas cilvēkiem, kas sasnieguši 16 gadu vecumu un vecākiem, būtu nepieciešama trešā deva “aizsardzības atjaunošanai”. EZA norādīja, ka plāno pieņemt lēmumu nākamo pāris ... Lasīt tālāk »

ZVA uzsver: trombu veidošanās nav saistāma ar vakcīnu un kontracepcijas mijiedarbību

Reaģējot uz sociālajos tīklos plaši apspriesto un izplatīto informāciju par jaunas sievietes nāvi 40 dienas pēc vakcinācijas pret Covid-19, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atkārtoti informē, ka gadījuma izvērtēšana ir noslēgta un saistība ar vakcināciju pret Covid-19 nav apstiprināta. Hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošana nav aizliegta vakcinācijas pret Covid-19 gadījumā Pirmsreģistrācjas pētījumi apliecina, ka vakcīnu pret Covid-19 un vienlaicīga kontracepcijas līdzekļu lietošana ... Lasīt tālāk »

Japānā apturētās “Moderna” vakcīnas Latvijā netiek izmantotas

Reaģējot uz starptautiskajos un atsevišķos vietējos medijos izskanējušo informāciju, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Japānā uz laiku apturētās “Moderna” vakcīnu pret Covid-19 sērijas netiek izmantotas nacionālajās vakcinācijas kampaņās Eiropas Savienībā, tostarp Latvijā. Eiropas Zāļu aģentūra veic šīs  gadījuma izmeklēšanu un ir pieprasījusi plašāku informāciju ražotājam, tostarp skaidrojumu par iespējamajiem saražoto vakcīnu piesārņojuma iemesliem. Lēmums uz laiku apturēt trīs vakcīnu sērijas ... Lasīt tālāk »

ZVA atgādina: Covid-19 vakcīnas nav eksperimentālas, bet reģistrētas atbilstoši stingrām prasībām

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) uzsver: visām līdz šim reģistrētajām Covid-19 vakcīnām ir veikti nepieciešamie trešās fāzes klīniskie pētījumi par drošumu, iedarbību un kvalitāti, kuru rezultātus ir izvērtējusi Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) pirms šo vakcīnu  reģistrācijas, jo tā  ir obligāta prasība. Līdz ar to vakcīnas pret Covid-19 nav eksperimentālas, jo ir izgājušas reģistrācijas procesu –  vakcīnas reģistrācijai ieteikusi EZA un ES ... Lasīt tālāk »

ASV pilnībā apstiprina “Pfizer/BioNTech” Covid-19 vakcīnu

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pirmdien, 23. augustā, pilnībā apstiprināja uzņēmumu “Pfizer” un “BioNTech” izstrādāto Covid-19 vakcīnu. “FDA apstiprinājums ir pagrieziena punkts, mums turpinot cīnīties ar Covid-19 pandēmiju,” paziņoja FDA komisāra pienākumu izpildītāja Dženeta Vudkoka. “Lai arī miljoniem cilvēku jau ir droši saņēmuši Covid-19 vakcīnas, mēs atzīstam, ka dažiem FDA apstiprinājums vakcīnai tagad varētu sniegt papildu pārliecību vakcinēties.” “Pfizer/BioNTech” ... Lasīt tālāk »

Pabeigta vakcinācija ir ļoti būtiska aizsardzībai pret smagu Covid-19 norisi un vīrusa delta variantu

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka, pieaugot SARS-CoV-2 vīrusa delta varianta izplatībai Eiropas Savienības (ES) un Eiropas Ekonomiskās zonas (EEZ) valstīs, Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrs (ESPKC) atkārtoti aicina cilvēkus, kuri var vakcinēties, bet to vēl nav izdarījuši, savlaicīgi uzsākt un pabeigt ieteikto Covid-19 vakcinācijas kursu. Pabeigta vakcinācija ar jebkuru no ES/EEZ apstiprinātajām vakcīnām ... Lasīt tālāk »