Sākums » Medikamenti

Medikamenti

EMA ierobežo “Keytruda” un “Tecentriq” lietošanu urīnpūšļa vēža ārstēšanā

Divu klīnisko pētījumu sākotnējie dati norāda uz samazinātu dzīvildzi saistībā ar zālēm “Keytruda” (pembrolizumabs) un “Tecentriq” (atezolizumabs), tās lietojot kā uroteliāla vēža (urīnpūšļa un urīna izvades sistēmas vēža) pirmās izvēles ārstēšanas līdzekļus pacientiem ar zemu PD L1 olbaltumvielas līmeni. Dati norāda, ka “Keytruda” un “Tecentriq” šajā pacientu grupā, iespējams, nav tik laba iedarbība kā ķīmijterapijas līdzekļiem, tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ... Lasīt tālāk »

EMA uzsāk metamizolu saturošo zāļu vērtēšanu

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) vērtēs pretsāpju līdzekli – metamizolu saturošas zāles, kas vairākās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs tiek lietotas, lai ārstētu stipras sāpes un drudzi, kuru nav izdevies kontrolēt ar citiem līdzekļiem, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Vērtēšana uzsākta pēc Polijas zāļu aģentūras lūguma saistībā ar dažādās dalībvalstīs pastāvošām būtiskām atšķirībām attiecībā uz šo zāļu ieteicamo maksimālo dienas devu un ... Lasīt tālāk »

Pētījumā konstatē iedzimtu defektu risku bērniem, kuru mātes lietojušas HIV zāles dolutegravīru

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pašlaik vērtē sākotnējos rezultātus no pētījuma, kurā četriem bērniem, kuru mātēm grūtniecība iestājās dolutegravīra lietošanas laikā, tika konstatēti tādi iedzimti defekti kā spina bifida (muguras smadzeņu attīstības defekts). Kamēr EMA veic jauno pierādījumu izvērtēšanu, tā piesardzības nolūkā ir sniegusi šādus ieteikumus: dolutegravīru saturošās HIV zāles nedrīkst parakstīt sievietēm, kuras plāno grūtniecību; sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, ... Lasīt tālāk »

Apturēta zāļu “Zinbryta” reģistrācija un tās atsauktas no slimnīcām un aptiekām

Eiropas zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi, ka multiplās sklerozes zālēm “Zinbryta” (daklizumabs beta) pastāv risks izraisīt būtiskas un potenciāli letālas imūnās reakcijas, kas skar galvas smadzenes, aknas un citus orgānus. “Zinbryta” tika reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) 2016. gadā recidivējošu multiplās sklerozes formu ārstēšanai pieaugušiem. Latvijā šīs zāles netika izplatītas. Tagad PRAC ir pabeigusi par “Zinbryta” ... Lasīt tālāk »

Apturēs hidroksietilcietes infūziju šķīdumu reģistrāciju ES

Pēc Eiropas Komisijas lūguma izvērtēt konkrētus aspektus saistībā ar hidroksietilcieti (hydroxyethyl starch, HES) saturošu šķīdumu infūzijām Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi tās ieteikumu apturēt šo produktu reģistrāciju visā Eiropas Savienībā, ziņo Zāļu valsts aģentūru (ZVA). 2018. gada janvārī PRAC ieteica apturēt HES šķīdumu infūzijām reģistrācijas apliecību darbību, jo tie vēl joprojām tika izmantoti kritiski slimiem pacientiem un pacientiem ... Lasīt tālāk »

Iesaka jaunus pasākumus, lai mazinātu zāļu “Esmya” radītu aknu bojājuma risku

Eiropas zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir pabeigusi tās veikto “Esmya” (ulipristāla acetāts) vērtēšanu pēc ziņojumu saņemšanas par smagiem aknu bojājuma gadījumiem. Pēc visu pierādījumu izvērtēšanas PRAC secina, ka šīs zāles nedrīkst lietot sievietēm ar aknu darbības traucējumiem un jaunu ārstēšanas kursu var uzsākt noteiktām pacientēm ar nosacījumu, ka tiek veiktas regulāras aknu funkcijas pārbaudes. Zāles “Esmya” ... Lasīt tālāk »

Brīdina par risku saistībā ar insulīna atvilkšanu no pildspalvveida pilnšļircēm un kārtridžiem

Eiropas Savienības zāļu uzraudzības sistēmā ir identificēts dozēšanas kļūdu risks rīcībā ar augstas koncentrācijas un fiksētas kombinācijas insulīnu saturošām zālēm, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Dozēšanas kļūdas radās, kad insulīns no nefunkcionējošas (bojātas) pilnšļirces vai kārtridža tika atvilkts ar citu šļirci. Šādu risku nevar izslēgt arī, ievadot standarta koncentrācijas insulīna produktus. Saistībā ar iepriekšminēto, noslēdzot signālvērtēšanas procedūru, Eiropas Zāļu aģentūra ... Lasīt tālāk »

Flupirtīnu saturošas zāles vairs nebūs pieejamas ES tirgū

Jau februārī ziņojām, ka, neskatoties uz iepriekš ieviestajiem lietošanas papildu ierobežojumiem, joprojām tiek saņemti ziņojumi par nopietniem aknu darbības traucējumiem, lietojot flupirtīnu saturošas zāles. Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) iesaka anulēt pretsāpju līdzekļa flupirtīna reģistrāciju. Līdz ar to šīs zāles vairs nebūs pieejamas Eiropas Savienībā (ES), paziņoja Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Flupirtīna vērtēšana PRAC tika ... Lasīt tālāk »

Retinoīdiem tiks atjaunināti grūtniecības nepieļaušanas pasākumi

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir pabeigusi retinoīdus saturošu zāļu vērtēšanu un apstiprina, ka nepieciešams atjaunināt grūtniecības nepieļaušanas pasākumus to lietošanas laikā, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Turklāt perorālo retinoīdu zāļu informācijā tiks iekļauts brīdinājums par iespējamiem neiropsihiatriskiem traucējumiem (piemēram, depresiju, trauksmi un garastāvokļa pārmaiņām). Retinoīdiem pieder acitretīns, adapalēns, alitretinoīns, beksarotēns, izotretinoīns, tazarotēns un tretinoīns. Šīs zāles tiek lietotas iekšķīgi vai ... Lasīt tālāk »

Prostatas vēža zāles “Xofigo” nedrīkst lietot kopā ar “Zytiga” un prednizonu vai prednizolonu

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) iesaka ieviest kontrindikāciju prostatas vēža zāļu “Xofigo” (rādija-223 dihlorīds) lietošanai kopā ar “Zytiga” (abiraterona acetāts) un prednizonu vai prednizolonu, jo šī zāļu kombinācija ir saistīta ar paaugstinātu mirstības un kaulu lūzumu risku, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Minētais ieteikums ir pagaidu pasākums pacientu aizsardzībai, kamēr tiek veikta “Xofigo” guvuma un riska padziļināta vērtēšana saistībā ar sākotnēji ... Lasīt tālāk »