Sākums » Medikamenti

Medikamenti

ASV reģistrēts pirmais vienreizējas devas gripas preparāts pēdējo 20 gadu laikā

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (Food and Drug Administration, FDA) paziņojusi, ka ir reģistrējusi pirmo vienreizējas devas gripas preparātu ar jaunu darbības mehānismu – baloksavira marboksilu. Šāds preparāts reģistrēts pirmo reizi pēdējo 20 gadu laikā. Līdzeklis paredzēts akūtas nekomplicētas gripas ārstēšanai pacientiem vecākiem par 12 gadiem, kam simptomi bijuši 48 stundas vai mazāk. Lēmums pieņemts, balstoties uz datiem, kas iegūti ... Lasīt tālāk »

Lietuva legalizē kaņepes saturošus medikamentus

Ceturtdien, 11. oktobrī, Lietuvas parlaments nobalsoja par kaņepes saturošu medikamentu legalizāciju, ziņo aģentūra BNS. Attiecīgie grozījumi normatīvajos aktos tika pieņemti ar 90 balsīm par, nevienu pret un nevienam neatturoties, un tie stāsies spēkā nākamā gada maijā. Grozījumi Farmācijas likumā un Narkotisko un psihotropo vielu kontroles likumā ļaus lietot šādas zāles, ja to drošību un efektivitāti pierāda zinātniski pētījumi un ja ... Lasīt tālāk »

EMA iesaka ierobežot hinolonu un fluorhinolonu antibiotiku lietošanu

Sekojot Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) pārskatam par nespēju izraisošām un potenciāli ilgstošām blaknēm saistībā ar fluorohinolonu un hinolonu grupas antibiotiku lietošanu, ieviesti jauni ierobežojumi hinolonu un fluorhinolonu antibiotiku lietošanai (iekšķīgi, injekciju vai inhalāciju veidā). Vērtēšanā tika ņemti vērā pacientu, veselības aprūpes speciālistu un akadēmiķu viedokļi, kas izteikti 2018. gada jūnijā EMA publiskās noklausīšanās laikā, par ko ... Lasīt tālāk »

Mirstības gadījumu pieauguma dēļ pārtrauc klīnisko pētījumu ar rivaroksabanu

Zāļu ražotājs “Bayer” ziņo, ka tie pārtraukts klīniskais pētījums ar rivaroksabanu (“Xarelto”) pacientiem pēc aortas vārstuļa transkatetrālas implantācijas, jo konstatēts jebkādas etioloģijas izraisītas mirstības, trombembolisku un asiņošanas gadījumu pieaugums. Rezultātu analīze turpinās, taču rivaroksabana terapija ir jāpārtrauc pacientiem, kuriem  veikta aortas vārstuļa transkatetrāla nomaiņa, un viņiem jāveic standarta aprūpe, ziņo zāļu ražotājs. Ar precīzu informāciju veselības aprūpes speciālistiem un ieteikumiem ... Lasīt tālāk »

Pirmo reizi Eiropā reģistrēts pegilēta G-KSF pegfilgrastima biolīdzinieks

Eiropas Zāļu aģentūra (European Medicines Agency, EMA) Eiropā reģistrējusi pirmo pegilēta granulocītu koloniju stimulējošā faktora (G-KSF) biolīdzinieku – uzņēmuma “Accord” medikamentu “Pelgraz” (pegfilgrastimu). Pirmajās valstīs šīs zāles tirgū tiks piedāvātas tūlīt pēc reģistrācijas apliecības saņemšanas un atbilstošu nacionālās cenas un kompensācijas apmēra noteikšanas pasākumu veikšanas. Medikaments indicēts neitropēnijas ilguma un febrilas neitropēnijas sastopamības mazināšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem veic citotoksisku ķīmijterapiju. ... Lasīt tālāk »

EMA ziņo par valsartānu saturošu zāļu vērtēšanas norisi

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir atjauninājusi riska aplēses valsartānu saturošām zālēm, kurās konstatēts N-nitrozodimetilamīns (NDMA), ņemot vērā uzņēmumā “Zhejiang Huahai” ražotās aktīvās vielas pēdējo pārbaužu rezultātus.  Secināts, ka NDMA radītais risks saglabājas zems. Zāļu valsts aģentūra (ZVA) jau iepriekš ziņoja, ka valsartāna vērtēšana tiek veikta, lai noskaidrotu NDMA piemaisījuma daudzumu šajās zālēs un tā iespējamo ietekmi uz pacientiem, kuri tās ir ... Lasīt tālāk »

Kompensējamo zāļu sarakstā iekļauj iedzīvotāju pieprasīto melanomas medikamentu “Keytruda”

Kompensējamo zāļu sarakstā ir iekļauts melanomas ārstēšanai nepieciešamais medikaments “Keytruda”, par kura kompensēšanu sabiedrības iniciatīvu portālā “Manabalss.lv” iedzīvotāji savāca 10 000 parakstus, nacionālo ziņu aģentūru LETA informējis Nacionālais veselības dienests (NVD). Patlaban noslēgušās sarunas ar zāļu ražotāju, un no šodienas, 12. septembra, Kompensējamo zāļu saraktā ir iekļauts medikaments “Keytruda”, tādējādi arī otrai melanomas – bez BRAF mutācijas – pacientu grupai ... Lasīt tālāk »

Pēc aknu bojājuma gadījumiem “Bayer” zāļu marķējumam pievieno stingrākus brīdinājumus

Pēc Vācijas zāļu tirgus regulatora norādījuma par nāves gadījumu, kas saistīts ar medikamentu “Iberogast”, zāļu ražotājs “Bayer” pievienos brīdinājumu par retiem aknu bojājuma gadījumiem šo bezrecepšu zāļu marķējumam, informē starptautiskā ziņu aģentūra REUTERS. Vācijas zāļu tirgus uzraudzības institūcija –  Zāļu un medicīnas ierīču federālais institūts (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) paziņojis, ka “Bayer” bija tiesiski apstrīdējis aicinājumu pievienot stingrāku ... Lasīt tālāk »

ZVA ziņo par izmaiņām narkotisko vielu prekursoru apritē

Zāļu valsta aģentūra (ZVA) informē, ka 2018. gada 7. jūlijā stājās spēkā Eiropas Komisijas deleģētā regula 2018/729 (2018. gada 26. februāris), ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu Nr. 273/2004 un Padomes Regulu Nr. 111/2005 groza attiecībā uz konkrētu narkotisko vielu prekursoru iekļaušanu klasificēto vielu sarakstā. Saskaņā ar Regulu Nr. 2018/729 Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 11. februāra Regulas Nr. ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra ierobežo prostatas vēža zāļu “Xofigo” lietošanu

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir pabeigusi vēža zāļu “Xofigo” (rādija-223 dihlorīds) vērtēšanu un iesaka tās lietot tikai pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši divus citus ārstēšanas kursus vai nevar lietot citus ārstniecības līdzekļus metastātiska prostatas vēža (prostatas vēzis, kas izplatījies uz kauliem) ārstēšanai, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Tāpat “Xofigo” nedrīkst lietot kopā ar “Zytiga” (abiraterona acetāts) un kortikosteroīdiem prednizonu vai prednizolonu. ... Lasīt tālāk »