Medikamenti

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) iesaka ārstiem neparakstīt medikamentu “Xeljanz” (tofacitinibs) pa 10 mg divreiz dienā pacientiem, kam ir paaugstināts plaušu trombembolijas risks. Tas ietver pacientus, kam ir sirds mazspēja, vēzis, pārmantoti asinsreces traucējumi vai trombu veidošanās anamnēzē, kā arī pacientus, kas lieto kombinētus hormonālās kontracepcijas līdzekļus, saņem hormonu aizstājterapiju vai kam tiek veikta liela apjoma ... Lasīt tālāk »

Veselības inspekcija (VI) sadarbībā ar Zāļu valsts aģentūru (ZVA) 2019. gada 29. martā pieņēma lēmumu uzdot zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam SIA “Latima” apturēt Igaunijas ražotāja AS “Kevelt” zāļu “Rigvir šķīdums injekcijām” (reģ. Nr. 04-0229) izplatīšanu zāļu vairumtirdzniecības, mazumtirdzniecības un ārstniecības iestāžu līmenī. Lēmums tika pieņemts, pamatojoties uz Lielbritānijas oficiālās zāļu kvalitātes kontroles laboratorijas zāļu paraugu rutīnas testēšanas ietvaros veiktās zāļu ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir pabeigusi ANNOUNCE pētījuma rezultātu vērtēšanu un pēc šīs vērtēšanas secinājusi, ka pretvēža zāles “Lartruvo” (olaratumabs) kombinācijā ar doksorubicīnu nepagarina dzīvildzi pacientiem ar mīksto audu vēzi vairāk nekā doksorubicīna monoterapija. Tādēļ EMA ir ieteikusi anulēt šo zāļu reģistrācijas apliecību. ZVA informē, ka 2019. gada janvārī pēc ANNOUNCE pētījuma sākotnējo rezultātu saņemšanas EMA ieteica neuzsākt jaunu pacientu ārstēšanu ar šīm zālēm. ... Lasīt tālāk »

Šobrīd Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) un Nacionālais veselības dienests, uzrunājot farmācijas uzņēmumus, meklē risinājumu, lai rastu iespēju tirgū nodrošināt aktīvo vielu metilfenidāta hidrohlorīdu saturošu ilgstošās darbības zāļu pieejamību Latvijā, ievedot tās no citām valstīm. Kā ziņo ZVA, Latvijas Zāļu reģistrā ir iekļautas 12 zāles ar aktīvo vielu metilfenidāta hidrohlorīds, bet dažādu iemeslu dēļ tās šobrīd nav pieejamas nepieciešamajā ... Lasīt tālāk »

Zāļu ražotājs “Sanofi” informē, ka Eiropas zāļu aģentūra (EMA) veic zāļu “Lemtrada” (alemtuzumabum) ieguvuma un riska pārvērtēšanu multiplās sklerozes ārstēšanā saistībā ar ziņojumiem par nopietnām kardiovaskulārām blakusparādībām, nesen identificētu autoimūnu hepatītu un hemofagocītisku limfohistiocitozi. Līdz šīs pārvērtēšanas pabeigšanai ir panākta vienošanās par vairākiem drošības pasākumiem. Ar būtisku informāciju nozares speciālistiem var iepazīties šeit pievienotajā ražotāja sagatavotajā vēstulē: https://farmacija-mic.lv/wp-content/uploads/2019/04/DHPC-Lemtrada-signed.pdf   www.farmacija-mic.lv Lasīt tālāk »

Antibiotikām ir būtiska nozīme cilvēku un dzīvnieku slimību ārstēšanā, tomēr to bieža un nepamatota lietošana var radīt antimikrobiālo rezistenci (AMR), uzsver Veselības ministrija (VM). Tas nozīmē, ka mikroorganismi kļūst nejutīgi pret antibiotikām, un cilvēkam vai dzīvniekam šīs antibiotikas vairs nespēj palīdzēt. Tāpēc nepieciešama vienota visu sektoru rīcība, lai mēs nenonāktu tādā situācijā, kāda pastāvēja pirms antibiotiku izgudrošanas, uzskata VM. Lai ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi multiplās sklerozes zāļu “Lemtrada” (alemtuzumabs) vērtēšanu. Tās iemesls ir jauni ziņojumi par imūnsistēmas un kardiovaskulāriem traucējumiem, to vidū arī letāliem gadījumiem, skaidro Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Kamēr rit vērtēšana, pagaidu piesardzības nolūkā “Lemtrada” lietošanu drīkst sākt tikai pieaugušiem pacientiem ar recidivējoši remitējošu multiplu sklerozi, kurai ir ļoti aktīva gaita, neraugoties uz pilnīgu un atbilstošu ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi jaunu augsta stipruma estradiola krēmu (0,1 mg/g) vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Minētie krēmi tiek lietoti lokāli vaginālas atrofijas ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes. Vērtēšanā tiks apskatīts estradiola sistēmiskās uzsūkšanās risks. Sistēmiska uzsūkšanās rada bažas, jo tā var izraisīt līdzīgas blaknes kā hormonu aizstājterapijas (HAT) ietvaros lietotais estradiols, piemēram, trombemboliju, insultu un endometrija vēzi. ... Lasīt tālāk »

Ekonomikas ministrs Ralfs Nemiro (KPV LV) uzskata, ka Latvijā jāmazina zāļu cenas un jāveicina konkurence farmācijas tirgū. Nemiro veidos darba grupu nacionālās farmācijas politikas ekonomisko aspektu izpētei ar mērķi izstrādāt priekšlikumus konkurences veicināšanai farmācijas tirgū. Viens no darba grupas galvenajiem uzdevumiem būs panākt, lai Latvijas pacientiem medikamenti kļūtu lētāki un tiktu sekmēta to pieejamība. Plānots, ka darba grupā strādās eksperti ... Lasīt tālāk »

SIA “Latima”, kas ir reģistrējusi medikamentu “Rigvir šķīdums injekcijām” (“Rigvir”), nav nodrošinājusi savlaicīgu Zāļu valsts aģentūras (ZVA) noteikto nosacījumu izpildi, tādēļ tiks lemts par minētā medikamenta reģistrācijas apturēšanu, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. 2018.gada maijā “Rigvir” reģistrācijas uzturēšanai Latvijas Zāļu reģistrā ZVA noteica virkni nosacījumu, kas saistīti ar zāļu reģistrācijas dokumentācijas pilnveidošanu atbilstoši šī brīža prasībām. “Šobrīd uzņēmums, kas zāles ... Lasīt tālāk »