Sākums » Medikamenti (lapa 11)

Medikamenti

ES būs pieejami vēl divi jauni Covid-19 terapijas līdzekļi

11. novembrī, Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) sniegusi pozitīvu atzinumu par diviem Covid-19 terapijas līdzekļiem “Ronapreve” un “Regkirona”, kurus Eiropas Komisija (EK) atzinusi par daudzsološiem, aģentūru LETA informēja EK pārstāvniecības Latvijā preses dienests. Abus medikamentus paredzēts izmantot infekcijas agrajās stadijās, un to pamatā ir monoklonālas pretvīrusu antivielas. Zāļu valsts aģentūra aģentūru LETA informēja, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja ... Lasīt tālāk »

EZA sāk vērtēt molnupiravīra datus, lai atbalstītu iestādes lēmuma pieņemšanā par šo zāļu lietošanu pirms reģistrācijas

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) un Eiropas zāļu aģentūru vadītāju tīkla organizācija (HMA) ir vienisprātis par to, ka nepieciešami papildu ieteikumi par Covid-19 ārstēšanas līdzekļiem, ņemot vērā Covid-19 infekcijas izplatības un nāves gadījumu skaita pieaugumu visā Eiropas Savienībā (ES). Tādēļ EZA šobrīd vērtē par molnupiravīru (zināms arī kā MK 4482 jeb Lagevrio) pieejamos datus, lai sniegtu ... Lasīt tālāk »

EZA sāk vērtēt Covid-19 vakcīnas “Spikevax” lietošanu bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi vērtēt pieteikumu “Moderna” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Spikevax” lietošanas paplašināšanai bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem. “Spikevax” vakcīna paredzēta Covid-19 novēršanai un pašlaik ir reģistrēta lietošanai personām no 12 gadu vecuma. Tā satur par matricas RNS (mRNS) dēvētu molekulu, kas ietver instrukcijas pīķa proteīna veidošanai. Šis proteīns dabīgi sastopams uz Covid-19 izraisošā SARS-CoV-2 vīrusa ... Lasīt tālāk »

“Moderna” lūdz EZA apstiprināt Covid-19 vakcīnu bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem

ASV farmācijas lieluzņēmums “Moderna” otrdien paziņoja, ka lūdzis Eiropas Zāļu aģentūru (EZA) apstiprināt tā Covid-19 vakcīnu bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem. Deva divām injekcijām ar četru nedēļu starpību samazināta līdz 50 mikrogramiem, salīdzinot ar 100 mikrogramiem citām vecuma grupām. Šobrīd “Moderna” vakcīna lietošanai Eiropas Savienībā apstiprināta cilvēkiem vecumā virs 12 gadiem. Pagājušajā mēneša beigās “Moderna” paziņoja, ka izmēģinājumos ... Lasīt tālāk »

ZVA informē par ziņotajiem vakcīnu blakusparādību gadījumiem un to izvērtēšanu

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka tāpat kā pēc visu vakcīnu un jebkuru zāļu lietošanas, arī pēc Covid-19 vakcīnu saņemšanas, var tikt novērotas blakusparādības, bet ne visi cilvēki ar tām saskaras. Tomēr ir ļoti būtiski, ka blakusparādību, ko rada vakcīna, nav vairāk un tās nav smagākas nekā Covid-19 simptomi un pati slimība, no kuras šīs vakcīnas pasargā. ZVA vienu reizi ... Lasīt tālāk »

“Pfizer” zāles Covid-19 ārstēšanai klīniskajos pētījumos uzrādījušas 89% efektivitāti

ASV farmācijas firma “Pfizer” piektdien, 5. novembrī, paziņojusi, ka tās zāles Covid-19 ārstēšanai klīniskajos pētījumos uzrādījušas 89% efektivitāti hospitalizācijas vai nāves riska novēršanā. Uzņēmuma izstrādātais medikaments pret Covid-19 “Paxlovid” par 89% samazinājis hospitalizācijas vai nāves risku ar Covid-19 slimiem pacientiem, kuriem bijis augsts risks slimības progresēšanai smagā formā, paziņoja “Pfizer”. Pētījumā piedalījās 775 nevakcinēti pieaugušie, kuriem Covid-19 bija vieglā vai ... Lasīt tālāk »

EZA lēmums par “BioNTech”/Pfizer” vakcīnas pret Covid-19 lietošanu bērniem gaidāms decembrī

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) lēmums par “BioNTech”/Pfizer” ražotās vakcīnas pret Covid-19 lietošanu bērniem gaidāms decembrī, ceturtdien žurnālistiem atzina EZA Bioloģisko veselības apdraudējumu un vakcīnu stratēģijas vadītājs Marko Kavaleri. Atzinumus gaidāms par vakcīnas izmantošanu bērniem no pieciem līdz 11 gadiem. Kavaleri skaidroja, ka šī pieteikuma izvērtēšanai, salīdzinot ar citiem, būtiski paātrināts izskatīšanas laiks. EZA plāno arī turpmāk izskatīt visus “BioNTech/Pfizer” iesniegtos ... Lasīt tālāk »

Lielbritānija pirmā pasaulē apstiprina tabletes Covid-19 ārstēšanai

Lielbritānija ceturtdien apstiprinājusi  ASV farmācijas uzņēmuma “Merck” pretvīrusa tabletes pacientu ārstēšanai, kas ar Covid-19 slimo vieglā vai vidēji smagā formā, pavēstīja Zāļu un veselības aprūpes produktu regulējuma aģentūra (MHRA). “Šī mūsu valstij ir vēsturiska diena, jo Apvienotā Karaliste tagad ir pirmā valsts pasaulē, kas apstiprinājusi pretvīrusa medikamentu, ko var lietot mājās Covid-19 ārstēšanai,” pauda veselības ministrs Sadžids Džavids. “Tas mainīs ... Lasīt tālāk »

Latvijā saņemti 2399 ziņojumi par Covid-19 vakcīnu blaknēm; šie simptomi parasti izzūd 3 dienu laikā

Līdz 31. oktobrim Latvijā ir saņemti 2399 ziņojumi par Covid-19 vakcīnu iespējamām blakusparādībām. Visbiežāk Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēmusi ziņojumus par jau zināmām un vakcīnu lietošanas instrukcijās norādītām organisma reakcijām, piemēram, par sāpēm vakcīnas injekcijas vietā, paaugstinātu temperatūru, drebuļiem un nogurumu. Visi šie gripai līdzīgie simptomi parasti sākas 8 līdz 10 stundas pēc vakcīnas saņemšanas un izzūd paši no sevis ... Lasīt tālāk »

Pēc uzņēmuma pieprasījuma EZA izbeidz Covid-19 ārstēšanai paredzēto zāļu bamlanivimaba un etezevimaba paātrināto vērtēšanu

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir izbeigusi uzņēmuma Elli Lilly Netherlands BV izstrādāto Covid-19 ārstēšanai paredzēto antivielu bamlanivimaba un etezevimaba paātrināto vērtēšanu, jo uzņēmums informēja EZA, ka tas atsauc iesniegto vērtēšanas pieteikumu. Kopš 2021. gada marta EZA Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) vērtēja datus par šīm zālēm paātrinātās vērtēšanas ietvaros. Šī procesa laikā uzņēmums iesniedza datus, ... Lasīt tālāk »