Sākums » Medikamenti (lapa 9)

Medikamenti

Par Covid-19 vakcīnu blakusparādībām ziņojis aptuveni 1 cilvēks no 100 vakcinētiem

Līdz 21. februārim Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēmusi 421 ziņojumu par iespējamām vakcīnu pret Covid-19 blakusparādībām jeb blaknēm. Par blakusparādībām ziņojis aptuveni viens cilvēks no katriem simts vakcinētajiem, proti, aptuveni 1 % vakcinēto. Galvenokārt saņemti ziņojumi par jau zināmām un sagaidāmām pēcvakcinācijas reakcijām, kas norādītas vakcīnu lietošanas instrukcijās un zāļu aprakstos. Kopumā dati no blakusparādību ziņojumiem par Covid–19 vakcīnām atbilst ... Lasīt tālāk »

Piesardzības nolūkā apturēta talasēmijas zāļu “Zynteglo” izplatīšana

Firma, kas reģistrējusi retas asins slimības – beta‑talasēmijas – ārstēšanai paredzētas gēnu terapijas zāles “Zynteglo”, ir apturējusi šo zāļu izplatīšanu, lai veiktu izvērtēšanu saistībā ar bažām par drošumu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Firma “Bluebird bio” informēja Eiropas Zāļu aģentūru (EZA), ka līdzīgas zāles, kuras firma pašlaik izstrādā ar tādu pašu tehnoloģiju kā “Zynteglo”, iespējams, ir saistītas ar vēža gadījumu. ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra saņem pieteikumu “Janssen” vakcīnas pret Covid-19 reģistrēšanai ar nosacījumiem

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir saņēmusi pieteikumu reģistrēt ar nosacījumiem uzņēmuma “Janssen-Cilag International N.V.” izstrādāto vakcīnu pret Covid-19, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA) EZA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja izvērtēs vakcīnu “COVID-19 Vaccine Janssen” saskaņā ar paātrinātu laika grafiku. Lēmums par šīs vakcīnas reģistrāciju varētu tikt pieņemts marta vidū, ja uzņēmuma iesniegtie dati būs pietiekami pamatīgi un precīzi, lai EZA izvērtētu ... Lasīt tālāk »

Blakusparādību dēļ hospitalizēts Covid-19 vakcīnas saņēmējs

Pēdējās nedēļas laikā tika reģistrēta vakcīnas pret Covid-19 blakne, kuras rezultātā vakcīnas saņēmējs ticis hospitalizēts, valdības sēdē pavēstīja Zāļu valsts aģentūras (ZVA) direktors Svens Henkuzens. Pēc viņa sacītā, patlaban eksperti izvērtē situāciju kopā ar ārstiem un Imunizācijas valsts padomi. Kopumā par vakcīnu blaknēm esot ziņots relatīvi reti – 2% gadījumu. Kopumā, pēc Henkuzena paustā, “situācija norit atbilstoši plānam”. “Mums vidēji ... Lasīt tālāk »

EZA sāk amfepramonu saturošu zāļu atkārtotu vērtēšanu

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi amfepramonu saturošo zāļu vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Šīs zāles atsevišķās Eiropas Savienības dalībvalstīs jau ir reģistrētas aptaukošanās ārstēšanai. Tās paredzētas pacientiem, kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 30 kg/m2 un citi svara samazināšanas līdzekļi nav bijuši efektīvi. Amfepramonu saturošās zāles ir paredzētas lietošanai 4 līdz 6 nedēļu garumā, bet ne ilgāk kā ... Lasīt tālāk »

EZA: remdesivīra lietošana Covid-19 slimniekiem nerada nieru bojājumus

Eiropas Zāļu aģentūras Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir pabeigusi drošuma signāla vērtēšanu saistībā ar ziņojumiem par akūtu nieru bojājumu pacientiem ar Covid-19, kuri ārstēti ar “Veklury” (remdesivīru). Izvērtējot pieejamo informāciju, tostarp reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtos datus, ziņoto blakusparādību analīzi, datus no klīniskajiem pētījumiem un publicētās zinātniskās literatūras, secināts, ka nav pierādījumu, kas apliecina nieru darbības traucējumu saistību ar “Veklury” lietošanu ... Lasīt tālāk »

EZA sāk “CureVac” vakcīnas pret Covid-19 paātrināto vērtēšanu

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir sākusi vērtēt uzņēmuma “CureVac AG” izstrādāto vakcīnu pret Covid-19 – CVnCov, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Komitejas lēmums par paātrinātās vērtēšanas uzsākšanu ir balstīts uz provizoriskajiem rezultātiem no neklīniskiem un agrīniem klīniskiem pētījumiem ar pieaugušajiem, kas liecina, ka vakcīna izraisa antivielu un imūno šūnu veidošanos, kuras uzbrūk SARS-CoV-2 un aizsargā pret ... Lasīt tālāk »

PVO eksperti: Ar “AstraZeneca” vakcīnu var vakcinēt par 65 gadiem vecākus cilvēkus

Pasaules Veselības organizācijas (PVO) vakcīnu eksperti trešdien, 10. februārī, paziņoja, ka ar Lielbritānijas un Zviedrijas uzņēmuma “AstraZeneca” izstrādāto Covid-19 vakcīnu var vakcinēt 65 gadu vecumu pārsniegušus cilvēkus, turklāt arī valstīs, kur izplatīti ir dažādi vīrusa varianti. “Ņemot vērā liecības par kopējo pieejamību, PVO iesaka šo vakcīnu lietošanai 65 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem,” teikts Imunizācijas ekspertu stratēģiskās konsultatīvās grupas jaunākajās ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra sāk “Novavax” vakcīnas pret Covid-19 paātrinātu vērtēšanu

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir sākusi vērtēt uzņēmuma “Novavax CZ AS” izstrādāto vakcīnu pret Covid-19 – NVX-CoV2373. EZA lēmums par paātrinātās vērtēšanas sākšanu ir balstīts uz provizoriskiem rezultātiem no neklīniskiem un agrīniem klīniskiem pētījumiem ar pieaugušajiem, kas liecina, ka vakcīna izraisa antivielu un imūno šūnu veidošanos, kuras uzbrūk SARS-CoV-2 un aizsargā ... Lasīt tālāk »

EZA uzsāk Covid-19 ārstēšanai paredzēto zāļu kasirivimaba/imdevimaba paātrināto vērtēšanu

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi datu paātrināto vērtēšanu par zālēm, kas zināmas kā REGN-COV2 kombinētās antivielas (casirivimab/imdevimab). Šīs zāles izstrādā uzņēmums “Regeneron Pharmaceuticals, Inc.” sadarbībā ar “F. Hoffman-La Roche, Ltd” (Roche), un tās paredzētas Covid-19 ārstēšanai un profilaksei, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). CHMP lēmums par paātrinātās vērtēšanas uzsākšanu ir balstīts uz sākotnējiem pētījuma ... Lasīt tālāk »