Sākums » Medikamenti (lapa 10)

Medikamenti

EZA lēmums par “BioNTech”/Pfizer” vakcīnas pret Covid-19 lietošanu bērniem gaidāms decembrī

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) lēmums par “BioNTech”/Pfizer” ražotās vakcīnas pret Covid-19 lietošanu bērniem gaidāms decembrī, ceturtdien žurnālistiem atzina EZA Bioloģisko veselības apdraudējumu un vakcīnu stratēģijas vadītājs Marko Kavaleri. Atzinumus gaidāms par vakcīnas izmantošanu bērniem no pieciem līdz 11 gadiem. Kavaleri skaidroja, ka šī pieteikuma izvērtēšanai, salīdzinot ar citiem, būtiski paātrināts izskatīšanas laiks. EZA plāno arī turpmāk izskatīt visus “BioNTech/Pfizer” iesniegtos ... Lasīt tālāk »

Lielbritānija pirmā pasaulē apstiprina tabletes Covid-19 ārstēšanai

Lielbritānija ceturtdien apstiprinājusi  ASV farmācijas uzņēmuma “Merck” pretvīrusa tabletes pacientu ārstēšanai, kas ar Covid-19 slimo vieglā vai vidēji smagā formā, pavēstīja Zāļu un veselības aprūpes produktu regulējuma aģentūra (MHRA). “Šī mūsu valstij ir vēsturiska diena, jo Apvienotā Karaliste tagad ir pirmā valsts pasaulē, kas apstiprinājusi pretvīrusa medikamentu, ko var lietot mājās Covid-19 ārstēšanai,” pauda veselības ministrs Sadžids Džavids. “Tas mainīs ... Lasīt tālāk »

Latvijā saņemti 2399 ziņojumi par Covid-19 vakcīnu blaknēm; šie simptomi parasti izzūd 3 dienu laikā

Līdz 31. oktobrim Latvijā ir saņemti 2399 ziņojumi par Covid-19 vakcīnu iespējamām blakusparādībām. Visbiežāk Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēmusi ziņojumus par jau zināmām un vakcīnu lietošanas instrukcijās norādītām organisma reakcijām, piemēram, par sāpēm vakcīnas injekcijas vietā, paaugstinātu temperatūru, drebuļiem un nogurumu. Visi šie gripai līdzīgie simptomi parasti sākas 8 līdz 10 stundas pēc vakcīnas saņemšanas un izzūd paši no sevis ... Lasīt tālāk »

Pēc uzņēmuma pieprasījuma EZA izbeidz Covid-19 ārstēšanai paredzēto zāļu bamlanivimaba un etezevimaba paātrināto vērtēšanu

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir izbeigusi uzņēmuma Elli Lilly Netherlands BV izstrādāto Covid-19 ārstēšanai paredzēto antivielu bamlanivimaba un etezevimaba paātrināto vērtēšanu, jo uzņēmums informēja EZA, ka tas atsauc iesniegto vērtēšanas pieteikumu. Kopš 2021. gada marta EZA Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) vērtēja datus par šīm zālēm paātrinātās vērtēšanas ietvaros. Šī procesa laikā uzņēmums iesniedza datus, ... Lasīt tālāk »

EZA uzsāk pretvīrusu medikamenta molnupiravīra paātrināto vērtēšanu

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi paātrināto vērtēšanu perorālajām pretvīrusu zālēm molnupiravīram (zināms arī kā MK-4482 vai “Lagevrio”), ko Covid-19 ārstēšanai pieaugušajiem izstrādājis uzņēmums “Merck Sharp & Dohme” sadarbībā ar “Ridgeback Biotherapeutics”. CHMP lēmums uzsākt paātrināto vērtēšanu ir balstīts uz sākotnējiem rezultātiem no laboratoriskajiem pētījumiem (neklīniskajiem datiem) un klīniskajiem pētījumiem. ... Lasīt tālāk »

Pirmo pošu pret Covid-19 veikšanai iedzīvotājiem no 25 gadu vecuma prioritāri rekomendē “Moderna” vakcīnas

Ņemot vērā Covid-19 epidēmijas apmērus un to, ka daudzi Latvijas iedzīvotāji vakcinējas novēloti, ir būtiski izmantot vakcīnas “Spikevax” (“Moderna”) spēju sniegt šobrīd zināmo labāko un noturīgāko aizsardzību, ziņo Nacionālais veselības dienests. Par to liecina gan zinātniskie pētījumi, gan pasaules reālās dzīves efektivitātes pārskati, ka tieši šī vakcīna līdz šim radījusi augstāko un noturīgāko imūno atbildi pēc pilna vakcinācijas kursa. Jo ... Lasīt tālāk »

PVO atsāk vakcīnas “Sputnik V” apstiprināšanas procesu

Pasaules Veselības organizācija (PVO) atsākusi Krievijas Covid-19 vakcīnas “Sputnik V” apstiprināšanas procesu, liecina informācija organizācijas reģistrā. “Sputnik V” oficiālajā tvitera kontā teikts, ka vakcīnas apstiprināšanas process “notiek atbilstoši grafikam un ieiet noslēguma fāzē”. PVO inspektoru grupai drīzumā paredzēts apmeklēt Krieviju un veikt jaunu inspekciju. PVO “Sputnik V” apstiprināšanas procesu apturēja septembra vidū. PVO vakcīnu ārkārtas izmantošanas procedūrā ražotājam ir jāpierāda, ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra uzsāk vērtēt Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” lietošanu bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi vērtēt uzņēmuma “BioNTech/Pfizer” iesniegto pieteikumu par Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” lietošanas paplašināšanu, ietverot arī bērnus vecumā no 5 līdz 11 gadiem. “Comirnaty” ir Covid-19 novēršanai paredzēta vakcīna, kas pašlaik jau ir apstiprināta lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem. Šī vakcīna satur par ziņneša RNS (mRNS) dēvēto molekulu, kurā ... Lasīt tālāk »

Eiropas zāļu aģentūra sāk monoklonālo antivielu “Evusheld” paātrināto vērtēšanu

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja ir sākusi zāļu “Evusheld” (zināmas kā AZD7442) paātrināto vērtēšanu. Šīs zāles ir divu monoklonālo antivielu (tiksagevimabs un cilgavimabs) kombinācija, un tās izstrādāja uzņēmums “AstraZeneca” Covid-19 profilaksei pieaugušajiem. Zāļu reģistrācijas komitejas lēmumu sākt paātrināto vērtēšanu pamato klīnisko pētījumu sākotnējie rezultāti, kas liecina par šo zāļu spēju pasargāt no saslimšanas. ... Lasīt tālāk »

EZA beidz vērtēt “CureVac” vakcīnu pret Covid-19, jo ražotājs koncentrēs spēkus uz citu vakcīnu

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir pārtraukusi uzņēmuma “CureVac” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “CVnCoV” paātrināto vērtēšanu, jo uzņēmums informēja EZA, ka tas atsauc iesniegto vērtēšanas pieteikumu. Kopš 2021. gada februāra EZA Zāļu reģistrācijas komiteja paātrinātās vērtēšanas ietvaros izvērtēja datus par vakcīnu CVnCoV. Šī vērtēšana paredz, ka uzņēmums sniedz izvērtēšanai EZA datus par vakcīnu pakāpeniski, tiklīdz tie ... Lasīt tālāk »