Birku ahrīvs: jaunieviestās terapijas zāles

Valdība 31. martā atbalstīja grozījumus noteikumos par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, precizējot prasības izņēmuma jaunieviestās terapijas zāļu ražošanai un izplatīšanai, vienlaikus mazinot administratīvo slogu aptiekām, kas izgatavo šādas zāles. Veselības ministrija (VM) skaidro, ka līdz ar izmaiņām detalizētāk noteiktas prasības tā dēvēto izņēmuma jaunieviestās terapijas zāļu jeb “hospital exemption” zāļu ražošanai. Izņēmuma jaunieviestās terapijas zāles var būt ražotas tikai ... Lasīt tālāk »

Līdz šim divi zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki paziņojusi par tā dēvēto jaunieviestās terapijas zāļu – gēnu terapijas, somatisko šūnu terapijas un audu inženierijas produktu – izplatīšanu Latvijā, aģentūru LETA informēja Zāļu valsts aģentūrā (ZVA). Jaunieviestās terapijas zāles ir inovatīvi medicīnas produkti. Šādas terapijas var sniegt jaunas iespējas ārstēt sarežģītas slimības un traumas, piemēram, atjaunot ādu apdegumu gadījumos, ārstēt Alcheimera slimību, ... Lasīt tālāk »

Veselības ministrija (VM) izstrādājusi noteikumu projektu, kas regulēs gēnu terapijas, somatisko šūnu terapijas un audu inženierijas produktu – tā dēvēto jaunieviesto terapijas zāļu – izmantošanu ārstniecības iestādēs izņēmuma kārtā. Kā aģentūrai LETA skaidroja Zāļu valsts aģentūras pārstāve Dita Okmane, noteikumu projekts paredz ļaut Latvijas ārstniecības iestādēm lietot jaunieviestās terapijas zāles izņēmuma kārtā. Lai pacienti varētu saņemt šīs zāles kontrolētos apstākļos gadījumos, ... Lasīt tālāk »