Birku ahrīvs: ZVA

Eiropas Zāļu aģentūra ir ieteikusi apstiprināt lietošanai ES pirmās degunā lietojamās zāles alerģiskas reakcijas jeb anafilakses neatliekamai ārstēšanai – “Eurneffy” (epinefrīns). Šo zāļu zinātniskajā izvērtēšanā piedalījās Latvijas Zāļu valsts aģentūra (ZVA), pildot līdzziņotāja pienākumus. Tas nozīmē ZVA speciālistu būtisku ieguldījumu šo zāļu ceļā pie pacientiem. Šobrīd Eiropas Zāļu aģentūras ieteikums ir nosūtīts Eiropas Komisijai. Pēc Eiropas Komisijas gala lēmuma par ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) publicē 2023. gada publisko pārskatu. Šajā izdevumā apkopota informācija par Aģentūras paveikto pagājušajā gadā. Daži skaitļi, kas raksturo ZVA pērn paveikto: reģistrētas un pārreģistrētas 378 zāles, izsniegti vairāk nekā 9 tūkstoši (9907) zāļu izplatīšanas atļauju, 49 atļaujas zāļu klīnisko pārbaužu veikšanai Latvijā; 2023. gadā Latvijā kopumā noritēja 210 zāļu klīniskās pārbaudes, saņemti 362 ziņojumi par zāļu ... Lasīt tālāk »

Kopš informatīvās kampaņas uzsākšanas šī gada aprīlī Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēmusi 70 iedzīvotāju ziņojumus par zāļu blaknēm. Tas ir vairāk nekā pērn visa gada laikā, kad saņemts 61 iedzīvotāju ziņojums. ZVA saņēmusi ziņojumus par dažādām zāļu grupām, piemēram, antibiotikām, hormonāliem līdzekļiem, sirds un asinsvadu sistēmas ārstēšanai paredzētām zālēm, pretsāpju un pretiekaisuma medikamentiem. Kampaņas laikā ziņots par tādām blaknēm kā ... Lasīt tālāk »

Lai palīdzētu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem sagatavot zāļu riska pārvaldības plānā noteiktos izglītojošos materiālus un vēstules veselības aprūpes speciālistiem, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atjauninājusi informāciju par šo dokumentu iesniegšanu un saskaņošanu ZVA atbilstoši labas farmakovigilances prakses vadlīnijām. Informācija publicēta ZVA tīmekļvietnes sadaļā “Industrijai”> “Zāļu reģistrācijas apliecību īpašnieki” > “Farmakovigilance” > “Riska mazināšanas izglītojošie materiāli” > “Izglītojošo materiālu iesniegšana un saskaņošana ... Lasīt tālāk »

ZVA informē, ka 2024. gada aprīlī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4,21 mlj zāļu iepakojumu par 48,91 mlj eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 9% vairāk nekā šī gada martā un par 18% vairāk nekā 2023. gada aprīlī. Vispārēja tipa aptiekām aprīlī tika pārdoti 3,82 mlj zāļu iepakojumu 42,08 mlj eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 462 dažāda nosaukuma Latvijas ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka visiem komersantiem, kuri nodarbojas ar medicīnisko ierīču (MI) un in vitro diagnostikas MI izplatīšanu Latvijā, ir jāreģistrējas* LATMED datubāzē. MI izplatītājs ir jebkura fiziska vai juridiska persona, kas piegādā MI izplatīšanai vai lietošanai, bet nav to ražotājs vai importētājs. Tai skaitā atvērta tipa aptiekas, mazumtirdzniecības un vairumtirdzniecības uzņēmumi, kuru preču sortimentā MI iespējams iegādāties (tiešsaistē vai fiziski). ... Lasīt tālāk »

Pētījumu dati rada bažas par drošumu un neapstiprina efektivitāti priekšlaicīgu dzemdību novēršanā. ZVA informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* ir ieteikusi apturēt 17-hidroksiprogesterona kaproātu (17-OHPC) saturošu zāļu reģistrācijas apliecību darbību Eiropas Savienībā (ES). Balstoties uz pieejamo datu vērtējumu,  PRAC  secināja, ka pastāv iespējams, bet neapstiprināts vēža attīstības risks cilvēkiem, kas intrauterīnās attīstības laikā (mātes dzemdē) bija ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2024. gada 3. jūnijā stāsies spēkā Komisijas Deleģētā regula (ES) 2024/1331 (2024. gada 28. februāris), ar ko attiecībā uz narkotisko vielu prekursora izopropilidēna (2-(3,4-metilēndioksifenil)acetil)malonāta (IMDPAM) un citu vielu iekļaušanu klasificēto vielu sarakstā groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 273/2004 un Padomes Regulu (EK) Nr. 111/2005 (turpmāk tekstā – Regula Nr. 2024/1331). Saskaņā ar ... Lasīt tālāk »

Darba kārtība: No plkst. 10.00 līdz 11.30. Klīnisko pārbaužu aktualitātes un statistika – Jana Migliniece, Klīnisko pētījumu nodaļas vadītāja. Klīnisko pārbaužu informācijas sistēmas (CTIS) aktualitātes – Laila Matveja, Klīnisko pētījumu nodaļas vadītājas vietniece. Pētāmo zāļu drošuma ziņošana –Vita Bērziņa, Klīnisko pētījumu nodaļas vadošā eksperte. Nacionālās prasības par klīnisko pārbaužu pieteikuma II daļas dokumentāciju – Pēteris Ersts, Paula Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas ... Lasīt tālāk »

ZVA informē, ka 2024. gada 28. maijā stājas spēkā grozījumi likumā ”Par Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību” (turpmāk – Likums). Saskaņā ar grozījumiem Likumā: Lai rastu risinājumu situācijā, ka viela pēc savas ķīmiskās uzbūves atbilst gan Likuma 2. pielikuma Latvijā kontrolējamo narkotisko un psihotropo vielu II un III sarakstam, tiek noteikts, ka uz šo vielu nav attiecināmi II saraksta ... Lasīt tālāk »