Medikamenti

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) sākusi hinolonus un fluorhinolonus saturošu antibiotisku līdzekļu vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Vērtēšanas nolūks ir noskaidrot jau līdz šim zināmu smagu ar muskuļu, locītavu un nervu sistēmas darbību saistītu blakņu pastāvēšanas ilgumu, īpaši, ja zāles tiek lietotas vieglas formas infekciju ārstēšanā. Hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotikas tiek plaši lietotas Eiropas ... Lasīt tālāk »

Eiropas Komisija (EK) apstiprinājusi IBRANCE® (palbociklibs) hormonu receptoru pozitīva, cilvēka epidermālā augšanas faktora receptora 2-negatīva (HR+/HER2-) lokāli progresējoša vai metastātiska krūts vēža terapijai sievietēm, ziņo ražotāja pārstāvji. Līdz ar to IBRANCE ir pirmais un līdz šim vienīgais Eiropā apstiprinātais CDK 4/6 inhibitors, jaunas pretvēža medikamentu grupas zāles, norāda ražotājs – “Pfizer”. Apstiprinājums paredz, ka IBRANCE tiek piemērots kombinācijā ar aromatāzes ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (European Medicines Agency, EMA) secinājusi, ka zāles, kas satur dienogesta (2 mg) un etinilestradiola (0,03 mg) kombināciju, joprojām lietojamas vidēji smagas aknes (piņņu) ārstēšanai, ja citi uz ādas klājami līdzekļi vai iekšķīgi lietojami antibiotiski līdzekļi nav snieguši vajadzīgo efektu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Minētās zāles ir apstiprinātas arī hormonālai kontracepcijai. Tāpēc aknes ārstēšanai sievietei tās parakstāmas ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks “Actavis Group PTC ehf.” (Islande) ir izstrādājis un saskaņojis zāļu “Neotigason” (acitretinum) Grūtniecības nepieļaušanas programmu (GNP), un tās galvenā mērķauditorija ir dermatovenerologi (speciālisti, kuri drīkst šīs zāles izrakstīt), farmaceiti un pacienti (visu informāciju pacientam sniedz speciālists, kurš zāles izraksta). Turklāt ar informāciju par GNP jāiepazīstas arī klīniskiem farmaceitiem un farmakoterapeitiem, ginekologiem un ģimenes ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) pēc zāļu, kas zināmas kā tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi C hepatīta ārstēšanai, drošuma vērtēšanas apstiprinājusi, ka pacienti, kuri tiek ārstēti ar minētajām zālēm, var būt pakļauti B hepatīta reaktivācijas riskam. PRAC iesaka pirms ārstēšanas sākšanas visiem pacientiem veikt B hepatīta vīrusa infekcijas skrīninga analīzes. Pacienti, kuriem vienlaicīgi ir B un C ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) sākusi noteiktu akūtu alerģisku reakciju ārstēšanai paredzētu injicējamu zāļu guvuma un riska pārvērtēšanu. Šīs zāles satur kortikosteroīdu metilprednizolonu, un to palīgviela ir laktoze (piena cukurs), kas potenciāli satur govs piena olbaltumvielu atliekas. Minēto zāļu lietošana varētu nelabvēlīgi ietekmēt akūtu reakciju ārstēšanu nelielam skaitam īpaši jutīgu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) izveidotā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir apstiprinājusi Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu novērtējumu secinājumus zāļu vielām, un šo novērtējumu publiskie kopsavilkumi ir publicēti CMDh tīmekļa vietnē CMDh – Pharmacovigilance – PSURs – Outcome of informal PSUR work-sharing procedures. Novērtējuma ziņojumi publicēti par šādām zāļu ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pēc veiktās metformīnu saturošu zāļu pārvērtēšanas secinājusi, ka šīs zāles drīkst lietot 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai arī pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ (glomerulu filtrācijas ātrums) 30-59 ml/min), ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Metformīnu saturošu zāļu apraksts un lietošanas instrukcija tiks papildināti ar informāciju par šo zāļu lietošanu, devām, uzraudzību un piesardzību pacientiem ... Lasīt tālāk »

Veselības inspekcija informē veselības aprūpes speciālistus par konkrētu zāļu atsaukšanu no Latvijas tirgus. Dažādu iemeslu dēļ no tirgus tiek atsauktas visas “Bioparox” (0,125mg/devā) sērijas, kā arī atsevišķas “Taxotere”, “GlucaGen®Hypokit” un “Eileen” (60 mikrogrami/13 mikrogrami/24 stundās) transdermālā plākstera sērijas. Ar sīkāku informāciju par atsauktajām zāļu sērijām, atsaukšanas iemesliem un citiem datiem var iepazīties zemāk pievienotajā dokumentā.   vi_info_-zalu-atsauks_latvija_12_10_2016_-1 www.farmacija-mic.lv Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina veselības aprūpes speciālistus pievērst uzmanību, ka 12. oktobrī ZVA mājaslapā ir publicēta ZVA saskaņota zāļu ražotāja „Sicor Biotech UAB/Teva Baltic“ vēstule veselības aprūpes speciālistam “Acitretin (Neotigason): nopietns teratogenitātes risks un risks, kas saistīts ar vienlaicīgu alkohola lietošanu un asiņu ziedošanu”. Kā vēstulē informē zāļu ražotājs, konstatēts, ka sievietēm, kas acitretīna terapijas laikā ir palikušas stāvoklī, ... Lasīt tālāk »