Medikamenti

Injicējamus metilprednizolona preparātus, kuru sastāvā ir laktoze, nedrīkst nozīmēt pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Tā 2017. gada jūlija sanāksmē ir lēmusi Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējas atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh). Šobrīd apritē esošie preparāti pakāpeniski tiks aizstāti ar preparātiem, kuros nav laktozes, skaidro ZVA. CMDh piekrīt Eiropas Zāļu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) norādījusi, ka Francijā tiks ieviesta kontrindikācija valproātu lietošanai bipolāru traucējumu ārstēšanā sievietēm ar reproduktīvu potenciālu, ja viņas nelieto efektīvu kontracepciju, un sievietēm grūtniecības laikā. PRAC arī pašlaik veic valproātu saturošu zāļu drošuma vērtēšanu, kas balstīta uz tiem pašiem datiem, uz kuriem pamatojoties, Francijā ieviesta minētā kontrindikācija. PRAC ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pagaidām ierobežo multiplās sklerozes ārstēšanai paredzēto zāļu “Zinbryta” (daklizumabs) lietošanu, atļaujot to lietot tikai pacientiem ar augstas aktivitātes recidivējošu slimību, ja citi ārstniecības līdzekļi nav bijuši efektīvi, un pacientiem, kuriem ir strauji progresējoša, recidivējoša slimība un kuri nevar tikt ārstēti ar citām zālēm, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Turklāt šīs zāles nedrīkst saņemt pacienti ar aknu bojājumiem, ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) 2017. gada jūlijā ir apstiprinājusi tās jau iepriekš (2017. gada martā) izdarīto secinājumu, ka pastāv pārliecinoši pierādījumi par gadolīnija izgulsnējumu veidošanos galvas smadzeņu audos pēc gadolīnija kontrastvielu lietošanas. Lai gan ziņojumi par jebkādiem simptomiem vai slimībām saistībā ar gadolīnija izgulsnēšanos galvas smadzenēs nav saņemti, tomēr ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) pacientiem ar zināmu alerģiju pret govs piena olbaltumvielām vai aizdomām par šādu alerģiju iesaka nelietot injicējamos laktozi saturošos metilprednizolona preparātus, kas var saturēt nelielu daudzumu govs piena olbaltumvielu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Turklāt pacientiem, kuriem ar metilprednizolonu tiek ārstēta alerģiska reakcija, šī medikamenta lietošana jāpārtrauc, ja veselības stāvoklis pasliktinās vai ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi vērtēt zāles “Zinbryta” (daklizumabs), ko lieto multiplās sklerozes recidivējošo formu ārstēšanai pieaugušajiem. Multiplā skleroze ir slimība, kuras gadījumā iekaisums bojā galvas smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnām apkārtesošo aizsargslāni. Vērtēšana tika uzsākta saistībā ar strauji progresējošas aknu mazspējas letālu gadījumu pacientam, kas lietoja “Zinbryta” patlaban notiekošā zāļu lietošanas novērojuma pētījuma ietvaros. Līdztekus tika konstatēti ... Lasīt tālāk »

Cienījamais ārst/speciālist, Vēlamies Jūs informēt par gaidāmo Pradaxa® 75 mg, 110 mg un 150 mg kapsulu krāsu nomaiņu. Tas saistīts ar Pradaxa® kapsulu krāsu harmonizāciju atbilstoši devām. Šobrīd devas atšķiras vienīgi pēc kapsulas izmēra un uzdrukas. Ieviešot jaunas krāsas, būs vieglāk atšķirt dažādas devas. Jaunā krāsu shēma stāsies spēkā no 2017. gada jūlija. Krāsu nomaiņa neietekmē Pradaxa® īpašības, tomēr pacienti var sākt uztraukties ... Lasīt tālāk »

Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA, Food and Drug administration) marta beigās ir reģistrējusi pirmās un vienīgās zāles primāri progresējošas multiplās sklerozes ārstēšanai, kas ir viena no multiplās sklerozes (MS) formām ar vislielāko invaliditātes risku, ziņo zāļu ražotājs “Roche”. Jaunās zāles ir reģistrētas kā pirmās un vienīgās zāles gan recidivējošas, gan primāri progresējošas MS ārstēšanai. Diagnozes noteikšanas brīdī ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) sākusi jaunu vērtēšanu saistībā ar valproātu saturošu zāļu lietošanu reproduktīva vecuma sievietēm un meitenēm. Šīs zāles reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) nacionālās reģistrācijas procedūrās epilepsijas, bipolāro traucējumu ārstēšanai un dažās valstīs – migrēnas ārstēšanai. ZVA vērš uzmanību, ka iepriekšējās valproātu saturošu zāļu vērtēšanas rezultātā (EMA, 2014. ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) vērš uzmanību, ka divos klīniskos pētījumos (CANVAS un CANVAS-R) 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kas lieto kanagliflozīnu, novērots lielāks apakšējo ekstremitāšu amputācijas gadījumu skaits (galvenokārt kāju pirkstu) nekā pacientiem, kuri saņēma placebo, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Minētie pašreiz notiekošie pētījumi ietver pacientus ar augstu sirds slimību risku. Šāds paaugstināts risks ... Lasīt tālāk »