Sākums » Farmācija » EMA iesaka nekavējoties apturēt zāļu “Zinbryta” reģistrāciju un atsaukt šīs zāles no tirgus
EMA iesaka nekavējoties apturēt zāļu “Zinbryta” reģistrāciju un atsaukt šīs zāles no tirgus

EMA iesaka nekavējoties apturēt zāļu “Zinbryta” reģistrāciju un atsaukt šīs zāles no tirgus

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteikusi nekavējoties apturēt multiplās sklerozes ārstēšanai paredzēto zāļu “Zinbryta” (daklizumabs) reģistrāciju un atsaukt šīs zāles no tirgus, jo ir saņemti 12 ziņojumi par nopietniem iekaisīgiem smadzeņu darbības traucējumiem visā pasaulē, ietverot encefalītu un meningoencefalītu. Trīs no šiem gadījumiem ir bijuši letāli.

“Zinbryta” tika reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) 2016. gadā recidivējošu multiplās sklerozes formu ārstēšanai pieaugušiem. Latvijā šīs zāles netiek izplatītas.

EMA ieteikumi ir pārsūtīti Eiropas Komisijai juridiski saistoša lēmuma pieņemšanai, kas būs piemērojams visās ES dalībvalstīs, ziņo ZVA.

Papildu informācija par šo zāļu vērtēšanu un tās iznākumu ir pieejama EMA tīmekļa vietnē.

www.farmacija-mic.lv

Jūsu komentārs

Jūsu e-pasta adrese netiks publicēta.Atzīmētie lauki ir obligāti *

*

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.