Eiropas zāļu aģentūras (EZA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) izvērtēja imūntrombocitopēnijas (ITP) gadījumus, par kuriem tika ziņots pēc vakcinācijas ar vakcīnu “Vaxzevria” (iepriekšējais nosaukums “AstraZeneca Covid-19 Vaccine”), kā arī “COVID-19 Vaccine Janssen”.
ITP ir slimība, kuras gadījumā imūnsistēma kļūdaini darbojas pret asins šūnām, ko sauc par trombocītiem. Trombocīti ir nepieciešami normālai asinsrecei. Ļoti zems trombocītu līmenis var būt saistīts ar asiņošanu, un tādēļ var rasties nopietnas veselības problēmas.
Komiteja izvērtēja visus pieejamos datus un ieteica atjaunināt abu vakcīnu produkta informāciju (zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju), iekļaujot ITP kā blakusparādību, kuras biežums nav zināms.
Turklāt ir panākta vienošanās par brīdinājuma paziņojumu, lai izceltu to, ka par gadījumiem ar ļoti zemiem asins trombocītu līmeņiem, ir ziņots ļoti reti, parasti pirmo četru nedēļu laikā pēc vakcinācijas ar “COVID-19 Vaccine Janssen” vai “Vaxzevria”.
Ja cilvēkam iepriekš ir bijusi ITP, pirms vakcinācijas jāizvērtē zema trombocītu līmeņa rašanās risks, un pēc vakcinācijas ar kādu no šīm vakcīnām ieteicams uzraudzīt trombocītu līmeni.
PRAC turpinās uzraudzīt jaunu informāciju un nepieciešamības gadījumā veiks turpmākas darbības.
Informēšanas ietvaros PRAC ir vienojusies par “Vēstules veselības aprūpes speciālistiem” saturu, kas ir aprakstīts ZVA interneta vietnē: https://www.zva.gov.lv/lv/jaunumi-un-publikacijas/jaunumi/svarigakais-no-farmakovigilances-riska-vertesanas-komitejas-sanaksmes-2021-gada-27-30-septembri
www.farmacija-mic.lv
