Eiropas Zāļu aģentūras Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir secinājusi, ka pieejamie pierādījumi nepamato cēloņsakarību starp Covid-19 vakcīnām “Comirnaty” un “Spikevax” un ļoti retiem autoimūna hepatīta (AIH) gadījumiem.
Zāļu valsts aģentūra ziņo, ka AIH ir nopietna hroniska iekaisuma slimība, kuras gadījumā imūnā sistēma uzbrūk aknām un bojā tās. Autoimūna hepatīta pazīmes un simptomi var būt atšķirīgi katram cilvēkam un var ietvert ādas dzelti, šķidruma uzkrāšanos kājās (tūska) vai vēderā (ascīts) un ar kuņģa-zarnu traktu saistītus simptomus.
PRAC vērtējums balstīts uz datiem, kas iegūti medicīniskā literatūrā, no spontāni ziņotajiem AIH gadījumiem EudraVigilance datubāzē un no reģistrācijas apliecību īpašnieku sniegtiem papilddatiem un to analīzes.
PRAC secināja, ka pieejamie pierādījumi šobrīd nepamato šo vakcīnu informācijas (zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas) atjaunināšanu. Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) turpinās rūpīgi uzraudzīt jebkurus jaunus ziņojumus par šo slimību un nepieciešamības gadījumā veiks atbilstošus pasākumus.
www.farmacija-mic.lv
