Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir apstiprinājusi papildu ražotnes BioNTech un Pfizer izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” ražošanai.
Viena no ražotnēm atrodas Frankfurtē pie Mainas, Vācijā, un to vada “Sanofi-Aventis Deutschland GmbH”. Otra ražotne arī atrodas Vācijā – Hamelnā, un to vada “Siegfried Hameln GmbH”. Abās ražotnēs tiks ražots gala produkts.
Šīs ražotnes nodrošinās līdz 50 miljoniem papildu devu 2021. gadā.
Šo ieteikumu gadījumā nav nepieciešams Eiropas Komisijas lēmums, un ražotnes var nekavējoties uzsākt darbību.
EZA pastāvīgi sazinās ar visiem Covid-19 vakcīnu reģistrācijas apliecību īpašniekiem, lai atbalstītu centienus paplašināt vakcīnu ražošanas kapacitāti šo vakcīnu piegādes nodrošināšanai. Aģentūra sniedz norādījumus un padomus par pierādījumiem, kas nepieciešami jaunu ražotņu atvēršanas vai esošo ražotņu kapacitātes paplašināšanas pieteikumu pamatošanai un paātrinātai izskatīšanai, lai nodrošinātu kvalitatīvu Covid-19 vakcīnu ražošanu.
www.farmacija-mic.lv