Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
ASV farmācijas uzņēmums “Pfizer” otrdien, 14. decembrī, paziņoja, ka klīniskos izmēģinājumos apstiprināts, ka tās izstrādāta tablete Covid-19 ārstēšanai par gandrīz 90% novērš hospitalizāciju un nāvi riska grupās. Tabletei “Paxlovid” arī vajadzētu būt efektīvai pret mutācijām, kas ir raksturīgas Covid-19 omikrona paveidam.
Paziņojums par tabletes efektivitāti izskanējis pēc tam, kad Dienvidāfrikā veiktā pētījumā tika konstatēts, ka divas “Pfizer”/”BioNTech” vakcīnas devas ir par 70% efektīvas pret smagu saslimšanu ar omikrona paveidu.
Pētījuma autori uzskatīja šo rezultātu par iedrošinošu, lai gan šī efektivitāte ir zemāka nekā iepriekšējo Covid-19 paveidu gadījumā. Jaunās tabletes klīniskajos pētījumos piedalījās vairāk nekā 2200 brīvprātīgie. To dati apstiprināja provizoriskus rezultātus, par kuriem bija paziņots novembrī.
“Pfizer” paziņoja, ka “Paxlovid”, kas vēl nav apstiprināta nevienā valstī, laboratorijas izmēģinājumos bijusi efektīva arī pret omikrona paveidu.
ASV ir pasūtījušas 10 miljonus šī medikamenta devu pirms potenciālas apstiprināšanas. “Pfizer” vadītājs Alberts Burla prognozēja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) varētu to apstiprināt šomēnes.
Klīniskie pētījumi rāda, ka tablete samazina hospitalizācijas nepieciešamību Covid-19 pacientiem augsta riska grupās par 89%, ja tā uzņemta trīs dienu laikā pēc simptomu parādīšanās, un par 88%, ja tā uzņemta piecu dienu laikā. Placebo grupā bija 12 nāves gadījumi, bet medikamenta lietotāju grupā nebija neviena nāves gadījuma. Abās grupās blaknes bija apmēram ceturtdaļai cilvēku, bet tās pārsvarā bija vieglas.
“Pfizer” iekšķīgi lietojamās zāles ir proteāzes inhibitors un tās bloķē vīrusa replicēšanās mehānismu. Tas nozīmē, ka zāles būs efektīvas tikai inficēšanās sākotnējās stadijās. Brīdī, kad Covid-19 ir progresējis par smagu slimību, vīruss lielākoties ir pārtraucis replicēties un pacienti cieš no pārmērīgas imūnreakcijas.
Lielbritānija novembra sākumā pirmā pasaulē atļāva tabletes Covid-19 ārstēšanai, apstiprinot ASV farmācijas uzņēmuma “Merck” pretvīrusa zāles pacientu ārstēšanai, kas ar Covid-19 slimo vieglā vai vidēji smagā formā.
www.farmacija-mic.lv
