Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir pabeigusi drošuma signāla vērtēšanu par aseptiska meningīta gadījumiem pēc vakcīnas Ixchiq (dzīva, novājināta čikungunjas vakcīna) lietošanas un ieteikusi atjaunināt vakcīnas zāļu aprakstu, lai tajā atspoguļotu jaunākos pierādījumus par šo risku.

Drošuma signāla vērtēšana tika sākta pēc ziņojuma par aseptiska meningīta gadījumu veselam jaunam pieaugušajam pēc vakcinācijas ar Ixchiq. Aseptisks meningīts ir smadzeņu un muguras smadzeņu apvalku iekaisums, ko parasti izraisa vīrusi, nevis baktērijas.

Aseptisks meningīts, kā arī encefalopātija un encefalīts (citi nervu sistēmas traucējumi) jau ir norādīti Ixchiq zāļu aprakstā kā zināmas blaknes ar nezināmu biežumu (tas nozīmē, ka pieejamie dati neļauj noteikt, cik bieži šīs blaknes rodas). Simptomi var ietvert apjukumu, miegainību, drudzi, galvassāpes, krampjus un kakla stīvumu. Ikvienam, kam pēc Ixchiq saņemšanas parādās šādi simptomi, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskas palīdzības.

Ixchiq zāļu apraksts tiks atjaunināts, lai norādītu, ka nopietnas blaknes, piemēram, aseptisks meningīts, novērotas arī veseliem jauniem pieaugušajiem. Iepriekš lielākā daļa ziņoto gadījumu bija konstatēti gados vecākiem cilvēkiem (virs 65 gadu vecuma) vai personām ar vairākām hroniskām slimībām.

PRAC arī veic Ixchiq drošuma vērtēšanu  ik pēc sešiem mēnešiem periodiski atjaunināmā drošuma ziņojuma (PSUR) ietvaros, kas noslēgsies 2026. gada jūnijā. Tas ļaus izvērtēt, vai jaunākā pieejamā informācija par aseptiska meningīta risku vai jebkura cita jauna drošuma informācija ietekmē Ixchiq guvumu un risku līdzsvaru.

Tāpat kā jebkuru zāļu gadījumā, arī Ixchiq drošums tiek rūpīgi uzraudzīts, un lietošanas ieteikumi tiks atjaunināti, ja kļūs pieejama jauna un būtiska informācija.

Avots: ZVA