Zāļu valsts aģentūra informē, ka šodien, 26. maijā, sāk piemērot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK, Regulu (EK) Nr.178/2002 un Regulu (EK) Nr.1223/2009 un atceļ Padomes Direktīvas 90/385/EK un 93/42/EEK.
ZVA aicina nozares uzņēmumus iepazīties ar Eiropas Komisijas informatīvo materiālu par I klases medicīniskajām ierīcēm (skatīt šeit – PDF fails), kurā ir apkopota būtiska informācija par jaunās Regulas prasībām.
Savā interneta vietnē Zāļu valsts aģentūra vērš uzmanību uz galvenajām izmaiņām, kuras skar medicīnisko ierīču jomu no šā gada 26.maija. Sīkāka informācija pieejama šeit: https://www.zva.gov.lv/lv/jaunumi-un-publikacijas/jaunumi/sak-piemerot-jauno-medicinisko-iericu-regulu
www.farmacija-mic.lv
