Birku ahrīvs: Evrysdi

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) publicējusi uzņēmuma Roche vēstuli veselības aprūpes speciālistiem, kas tapusi, vienojoties ar Eiropas Zāļu aģentūru un Latvijas Zāļu valsts aģentūru. Kopsavilkums • Sūdzības par nešķīstošām, svešām daļiņām pagatavotā Evrysdi® 0,75 mg/ml šķīdumā iekšķīgai lietošanai B2033B03 un B2035B09 sērijai tika saņemtas no Vācijas aptiekas. • Nevar izslēgt daļiņu iespējamo klātbūtni papildu sērijās. Tas ietver gatavo produktu sērijas, kas ... Lasīt tālāk »

Uzņēmums Roche, vienojoties ar Eiropas Zāļu aģentūru un Latvijas Zāļu valsts aģentūru, izplatījis vēstuli Latvijas Bērnu neirologu biedrībai, Latvijas Neirologu biedrībai, zāļu izplatīšanā iesaistītām lieltirgotavām un zāļu izplatīšanā iesaistītām aptiekām (kurās veic zāļu Evrysdi 0,75 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai šķaidīšanu) par to, ka Evrysdi 0,75 mg/ml pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai ES zāļu marķējumā un zāļu aprakstā (ZA) ... Lasīt tālāk »