Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekus un klīnisko pētījumu līgumorganizācijas šī gada 18. jūnijā plkst. 11.00 piedalīties tiešsaistes seminārā par nozares aktualitātēm. Darba kārtībā būs šādi temati:
- Vadlīnijas un labā prakse par daudzvalodu marķējumu veidošanu decentralizētās un savstarpējās atzīšanas zāļu reģistrācijas procedūras laikā;
- Jaunā medicīnisko ierīču regula (Regula (ES) 2017/745): vispārīgs ieskats;
- Klīnisko pētījumu regula (Regula (ES) 536/2014);
- Zinātniskā konsultācija: pārskats (šī ZVA pakalpojuma apraksts ir pieejams šeit).
Semināra norises vieta: attālināti – Microsoft Teams platformā.
Plānotais semināra ilgums: 1,5 stundas.
ZVA aicina savus klientus pieteikties dalībai seminārā līdz š.g. 15. jūnijam, norādot dalībnieka vārdu, uzvārdu, pārstāvētā uzņēmuma nosaukumu un e-pastu, kā arī interesējošos jautājumus par semināra tematiem šajā anketā. Uz norādīto e-pasta adresi 17. jūnijā tiks nosūtīta saite, lai dalībnieki varētu pieslēgties semināram.
Šoreiz seminārs ir paredzēts ZVA klientiem – tikai reģistrācijas apliecības īpašniekiem un klīnisko pētījumu līgumorganizācijām.
Lai sniegtu informāciju par seminārā aplūkotajiem tematiem klientiem, kuri šo semināru neapmeklēs, tiks veikts audioieraksts. Šis audioieraksts var tikt publicēts.
www.farmacija-mic.lv
