Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) piektdien paziņos lēmumu jautājumā par uzņēmumu “Pfizer” un “BioNTech” izstrādātās Covid-19 vakcīnas izmantošanu Eiropas Savienībā (ES) vecuma grupā no 12 līdz 15 gadiem.
Ja Eiropas Zāļu aģentūra apstiprinās “Pfizer” un “BioNTech” vakcīnu šajā vecuma grupā, tā kļūs par pirmo Covid-19 vakcīnu, kam ES dota zaļā gaisma pusaudžu potēšanai.
Pašreiz “Pfizer” un “BioNTech” izstrādātā Covid-19 vakcīna atļauta cilvēkiem no 16 gadu vecuma.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) jau ir apstiprinājusi uzņēmumu “Pfizer” un “BioNTech” izstrādātās Covid-19 vakcīnas izmantošanu bērniem 12 līdz 15 gadu vecumā.
EZA vadītāja Emera Kuka šomēnes sacīja, ka aģentūra paātrinātā kārtībā izvērtē vakcīnas apstiprināšanu jauniešiem. Sākotnēji tika gaidīts, ka lēmums šajā jautājumā tiks pieņemts jūnijā.
Kuka 11.maijā medijiem atklāja, ka EZA ir saņēmusi datus no “Pfizer” un “BioNTech” un nākamo divu nedēļu laikā solīts piegādāt datus no klīniskajiem izmēģinājumiem un pētījumiem, kas veikti Kanādā.
www.farmacija-mic.lv
