Sākums » Medikamenti (lapa 2)

Medikamenti

Risku dēļ Eiropā vairs nedrīkst parakstīt fenspirīdu saturošas zāles

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteikusi anulēt fenspirīdu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības visās Eiropas Ekonomiskās zonas valstīs. Ieteikums sniegts, balstoties uz EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) vērtējuma rezultātiem, kas apstiprina, ka šīs pretklepus zāles var izraisīt sirds ritma traucējumus. Vērtēšanā PRAC ņēma vērā visus pieejamos datus, proti, ziņojumus par QT intervāla pagarināšanos un torsades de pointes (sirds elektriskās aktivitātes patoloģiskas izmaiņas, kas ... Lasīt tālāk »

Apturēta zāļu “Rigvir” reģistrācija

Šī gada 30. maijā Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ir apturējusi zāļu “Rigvir šķīdums injekcijām” reģistrāciju. Vienlaikus, reaģējot uz 38 pacientu un ārstu pieprasījumu, Veselības inspekcija (VI), ievērojot Ministru kabineta noteikumos paredzēto kārtību, kas nosaka, ka ārkārtas apstākļos izņēmuma gadījumā var atļaut piegādāt zāles pacientiem, kas ar tām jau tiek ārstēti, atļāvusi izplatīt vienu “Rigvir” sēriju tikai tiem melanomas pacientiem, kuriem ... Lasīt tālāk »

Veselības inspekcija brīdina par viltotu medicīnas ierīci

Maija beigās tika saņemts Itālijas Veselības ministrijas padotības iestādes ziņojums, kā arī ražotāja “Regenyal Laboratories SRL” steidzams drošības paziņojums par medicīniskas ierīces viltojumu, kas varētu atrasties arī Latvijas tirgū, aģentūra LETA uzzināja Veselības inspekcijā. Ziņojumā minēts, ka medicīnas iekārta “Regenyal Idea Body 1x20ml” varētu būt arī Latvijas tirgū. Ražotājs vērš uzmanību uz to, ka šāda nosaukuma ierīce, kas satur hialuronskābi ... Lasīt tālāk »

Ieteikts ierobežot tofacitiniba lietošanu, kamēr EMA izvērtē plaušu trombembolijas risku

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) iesaka ārstiem neparakstīt medikamentu “Xeljanz” (tofacitinibs) pa 10 mg divreiz dienā pacientiem, kam ir paaugstināts plaušu trombembolijas risks. Tas ietver pacientus, kam ir sirds mazspēja, vēzis, pārmantoti asinsreces traucējumi vai trombu veidošanās anamnēzē, kā arī pacientus, kas lieto kombinētus hormonālās kontracepcijas līdzekļus, saņem hormonu aizstājterapiju vai kam tiek veikta liela apjoma ... Lasīt tālāk »

VI un ZVA vēl lems par iespēju atļaut izņēmuma kārtā izplatīt zāles “Rigvir”

Veselības inspekcija (VI) sadarbībā ar Zāļu valsts aģentūru (ZVA) 2019. gada 29. martā pieņēma lēmumu uzdot zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam SIA “Latima” apturēt Igaunijas ražotāja AS “Kevelt” zāļu “Rigvir šķīdums injekcijām” (reģ. Nr. 04-0229) izplatīšanu zāļu vairumtirdzniecības, mazumtirdzniecības un ārstniecības iestāžu līmenī. Lēmums tika pieņemts, pamatojoties uz Lielbritānijas oficiālās zāļu kvalitātes kontroles laboratorijas zāļu paraugu rutīnas testēšanas ietvaros veiktās zāļu ... Lasīt tālāk »

Eiropas zāļu aģentūra iesaka anulēt pretvēža zāļu “Lartruvo” reģistrācijas apliecību

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir pabeigusi ANNOUNCE pētījuma rezultātu vērtēšanu un pēc šīs vērtēšanas secinājusi, ka pretvēža zāles “Lartruvo” (olaratumabs) kombinācijā ar doksorubicīnu nepagarina dzīvildzi pacientiem ar mīksto audu vēzi vairāk nekā doksorubicīna monoterapija. Tādēļ EMA ir ieteikusi anulēt šo zāļu reģistrācijas apliecību. ZVA informē, ka 2019. gada janvārī pēc ANNOUNCE pētījuma sākotnējo rezultātu saņemšanas EMA ieteica neuzsākt jaunu pacientu ārstēšanu ar šīm zālēm. ... Lasīt tālāk »

Nepieciešami metilfenidāta hidrohlorīdu saturošu zāļu piegādātāji

Šobrīd Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) un Nacionālais veselības dienests, uzrunājot farmācijas uzņēmumus, meklē risinājumu, lai rastu iespēju tirgū nodrošināt aktīvo vielu metilfenidāta hidrohlorīdu saturošu ilgstošās darbības zāļu pieejamību Latvijā, ievedot tās no citām valstīm. Kā ziņo ZVA, Latvijas Zāļu reģistrā ir iekļautas 12 zāles ar aktīvo vielu metilfenidāta hidrohlorīds, bet dažādu iemeslu dēļ tās šobrīd nav pieejamas nepieciešamajā ... Lasīt tālāk »

Paziņo par zāļu “Lemtrada” lietošanas ierobežojumu nopietnu drošuma apsvērumu dēļ

Zāļu ražotājs “Sanofi” informē, ka Eiropas zāļu aģentūra (EMA) veic zāļu “Lemtrada” (alemtuzumabum) ieguvuma un riska pārvērtēšanu multiplās sklerozes ārstēšanā saistībā ar ziņojumiem par nopietnām kardiovaskulārām blakusparādībām, nesen identificētu autoimūnu hepatītu un hemofagocītisku limfohistiocitozi. Līdz šīs pārvērtēšanas pabeigšanai ir panākta vienošanās par vairākiem drošības pasākumiem. Ar būtisku informāciju nozares speciālistiem var iepazīties šeit pievienotajā ražotāja sagatavotajā vēstulē: https://farmacija-mic.lv/wp-content/uploads/2019/04/DHPC-Lemtrada-signed.pdf   www.farmacija-mic.lv Lasīt tālāk »

Izstrādāts plāns vienotai rīcībai pret antibiotiku nepamatotas un biežas lietošanas sekām

Antibiotikām ir būtiska nozīme cilvēku un dzīvnieku slimību ārstēšanā, tomēr to bieža un nepamatota lietošana var radīt antimikrobiālo rezistenci (AMR), uzsver Veselības ministrija (VM). Tas nozīmē, ka mikroorganismi kļūst nejutīgi pret antibiotikām, un cilvēkam vai dzīvniekam šīs antibiotikas vairs nespēj palīdzēt. Tāpēc nepieciešama vienota visu sektoru rīcība, lai mēs nenonāktu tādā situācijā, kāda pastāvēja pirms antibiotiku izgudrošanas, uzskata VM. Lai ... Lasīt tālāk »

Uz laiku tiek ierobežota zāļu “Lemtrada” lietošana

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi multiplās sklerozes zāļu “Lemtrada” (alemtuzumabs) vērtēšanu. Tās iemesls ir jauni ziņojumi par imūnsistēmas un kardiovaskulāriem traucējumiem, to vidū arī letāliem gadījumiem, skaidro Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Kamēr rit vērtēšana, pagaidu piesardzības nolūkā “Lemtrada” lietošanu drīkst sākt tikai pieaugušiem pacientiem ar recidivējoši remitējošu multiplu sklerozi, kurai ir ļoti aktīva gaita, neraugoties uz pilnīgu un atbilstošu ... Lasīt tālāk »