Medikamenti

Līdz 31. oktobrim Latvijā ir saņemti 2399 ziņojumi par Covid-19 vakcīnu iespējamām blakusparādībām. Visbiežāk Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēmusi ziņojumus par jau zināmām un vakcīnu lietošanas instrukcijās norādītām organisma reakcijām, piemēram, par sāpēm vakcīnas injekcijas vietā, paaugstinātu temperatūru, drebuļiem un nogurumu. Visi šie gripai līdzīgie simptomi parasti sākas 8 līdz 10 stundas pēc vakcīnas saņemšanas un izzūd paši no sevis ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir izbeigusi uzņēmuma Elli Lilly Netherlands BV izstrādāto Covid-19 ārstēšanai paredzēto antivielu bamlanivimaba un etezevimaba paātrināto vērtēšanu, jo uzņēmums informēja EZA, ka tas atsauc iesniegto vērtēšanas pieteikumu. Kopš 2021. gada marta EZA Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) vērtēja datus par šīm zālēm paātrinātās vērtēšanas ietvaros. Šī procesa laikā uzņēmums iesniedza datus, ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi paātrināto vērtēšanu perorālajām pretvīrusu zālēm molnupiravīram (zināms arī kā MK-4482 vai “Lagevrio”), ko Covid-19 ārstēšanai pieaugušajiem izstrādājis uzņēmums “Merck Sharp & Dohme” sadarbībā ar “Ridgeback Biotherapeutics”. CHMP lēmums uzsākt paātrināto vērtēšanu ir balstīts uz sākotnējiem rezultātiem no laboratoriskajiem pētījumiem (neklīniskajiem datiem) un klīniskajiem pētījumiem. ... Lasīt tālāk »

Ņemot vērā Covid-19 epidēmijas apmērus un to, ka daudzi Latvijas iedzīvotāji vakcinējas novēloti, ir būtiski izmantot vakcīnas “Spikevax” (“Moderna”) spēju sniegt šobrīd zināmo labāko un noturīgāko aizsardzību, ziņo Nacionālais veselības dienests. Par to liecina gan zinātniskie pētījumi, gan pasaules reālās dzīves efektivitātes pārskati, ka tieši šī vakcīna līdz šim radījusi augstāko un noturīgāko imūno atbildi pēc pilna vakcinācijas kursa. Jo ... Lasīt tālāk »

Pasaules Veselības organizācija (PVO) atsākusi Krievijas Covid-19 vakcīnas “Sputnik V” apstiprināšanas procesu, liecina informācija organizācijas reģistrā. “Sputnik V” oficiālajā tvitera kontā teikts, ka vakcīnas apstiprināšanas process “notiek atbilstoši grafikam un ieiet noslēguma fāzē”. PVO inspektoru grupai drīzumā paredzēts apmeklēt Krieviju un veikt jaunu inspekciju. PVO “Sputnik V” apstiprināšanas procesu apturēja septembra vidū. PVO vakcīnu ārkārtas izmantošanas procedūrā ražotājam ir jāpierāda, ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi vērtēt uzņēmuma “BioNTech/Pfizer” iesniegto pieteikumu par Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” lietošanas paplašināšanu, ietverot arī bērnus vecumā no 5 līdz 11 gadiem. “Comirnaty” ir Covid-19 novēršanai paredzēta vakcīna, kas pašlaik jau ir apstiprināta lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem. Šī vakcīna satur par ziņneša RNS (mRNS) dēvēto molekulu, kurā ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja ir sākusi zāļu “Evusheld” (zināmas kā AZD7442) paātrināto vērtēšanu. Šīs zāles ir divu monoklonālo antivielu (tiksagevimabs un cilgavimabs) kombinācija, un tās izstrādāja uzņēmums “AstraZeneca” Covid-19 profilaksei pieaugušajiem. Zāļu reģistrācijas komitejas lēmumu sākt paātrināto vērtēšanu pamato klīnisko pētījumu sākotnējie rezultāti, kas liecina par šo zāļu spēju pasargāt no saslimšanas. ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir pārtraukusi uzņēmuma “CureVac” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “CVnCoV” paātrināto vērtēšanu, jo uzņēmums informēja EZA, ka tas atsauc iesniegto vērtēšanas pieteikumu. Kopš 2021. gada februāra EZA Zāļu reģistrācijas komiteja paātrinātās vērtēšanas ietvaros izvērtēja datus par vakcīnu CVnCoV. Šī vērtēšana paredz, ka uzņēmums sniedz izvērtēšanai EZA datus par vakcīnu pakāpeniski, tiklīdz tie ... Lasīt tālāk »

Eiropas zāļu aģentūras (EZA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC)  izvērtēja imūntrombocitopēnijas (ITP) gadījumus, par kuriem tika ziņots pēc vakcinācijas ar vakcīnu “Vaxzevria” (iepriekšējais nosaukums “AstraZeneca Covid-19 Vaccine”), kā arī “COVID-19 Vaccine Janssen”. ITP ir slimība, kuras gadījumā imūnsistēma kļūdaini darbojas pret asins šūnām, ko sauc par trombocītiem. Trombocīti ir nepieciešami normālai asinsrecei. Ļoti zems trombocītu līmenis var būt saistīts ar ... Lasīt tālāk »

PRAC ir secinājusi, ka pastāv iespējama saistība starp retiem venozās trombembolijas (VTE) gadījumiem un “Covid-19 Vaccine Janssen”. VTE ir slimība, kuras gadījumā dziļajā vēnā, parasti rokā, kājā vai cirksnī, izveidojas asins trombs, kas var nokļūt plaušās, bloķējot asinsapgādi un, iespējams, izraisot dzīvībai bīstamas sekas. Venozā trombembolija nav tas pats, kas cita ļoti reta blakusparādība, kura izpaužas ar trombozi kombinācijā ar ... Lasīt tālāk »