Medikamenti

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrs (ESPKC), balstoties uz publicētiem datiem par vakcīnu aizsardzību pret dominējošiem vīrusa paveidiem, ir norādījuši, ka pašlaik sabiedrībā nav steidzamas nepieciešamības pēc Covid-19 vakcīnu trešās devas saņemšanas. Šobrīd EZA izvērtē datus, lai noskaidrotu, vai jau vakcinētajiem cilvēkiem ir nepieciešama trešā deva. EZA un ESPKC ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra šodien, 23. septembrī, plkst.17.00 aicina uz preses konferenci, lai sniegtu jaunāko informāciju par Covid-19 vakcīnām un to drošumu. Preses konferences laikā informēs arī par pirmsreģistrācijas procesā esošajām vakcīnām un zālēm Covid-19 ārstēšanai, kā arī par vakcīnu papildu devu nepieciešamību. Preses konference norisināsies angļu valodā EZA tīmekļvietnē. www.farmacija-mic.lv   Lasīt tālāk »

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) trešdien apstiprināja “Pfizer” Covid-19 vakcīnas trešās devas izmantošanu cilvēkiem vecumā virs 65 gadiem, kā arī cilvēkiem ar smagas saslimšanas risku un tiem, kas pakļauti augstam Covid-19 ekspozīcijas riskam. “Šodienas rīcība demonstrē, ka zinātne un pašlaik pieejamie dati turpina vadīt FDA lēmumu pieņemšanu par Covid-19 vakcīnām šīs pandēmijas laikā,” sacīja FDA vadītāja pienākumu izpildītāja Dženeta ... Lasīt tālāk »

60 gadus slieksni pārsniegušo cilvēku papildu vakcinācija ar “Pfizer”/”BioNTech” Covid-19 vakcīnu ievērojami stiprina aizsargājošo efektu, konstatēts pētījumā, kas publicēts izdevumā “New England Journal of Medicine”. Cilvēku vidū, kas saņēmuši divas vakcīnas devas, apstiprinātu inficēšanās gadījumu ir vismaz desmit reizes vairāk un smagu saslimšanas gadījumu teju 20 reizes vairāk nekā cilvēku vidū, kas saņēmuši trīs devas, izdevumā raksta Izraēlas pētnieki. Izraēlā ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir apstiprinājusi papildu ražotnes BioNTech un Pfizer izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” ražošanai. Viena no ražotnēm atrodas Frankfurtē pie Mainas, Vācijā, un to vada “Sanofi-Aventis Deutschland GmbH”. Otra ražotne arī atrodas Vācijā – Hamelnā, un to vada “Siegfried Hameln GmbH”. Abās ražotnēs tiks ražots gala produkts. Šīs ražotnes nodrošinās līdz 50 miljoniem ... Lasīt tālāk »

Covid-19 vakcīnu pastāvīgās ciešās uzraudzības ietvaros Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) drošuma komiteja (PRAC) šobrīd vērtē datus par venozās trombembolijas gadījumiem (trombu veidošanās vēnās) saistībā ar vakcīnu “COVID-19 Vaccine Janssen”. Šis drošuma jautājums ir atšķirams no ļoti retās blakusparādības – trombozes un trombocitopēnijas sindroma (TTS) (t.i., trombu veidošanās ar ļoti zemu trombocītu skaitu), norāda Latvijas Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Venozā trombembolija ... Lasīt tālāk »

Eiropas zāļu aģentūras (EZA) drošuma komiteja (PRAC) veic vērtēšanu par multisistēmu iekaisuma sindroma (MIS) risku saistībā ar Covid-19 vakcīnām pēc ziņojuma saņemšanas par MIS pēc “Comirnaty” ievades. Šis gadījums konstatēts 17 gadus vecam vīrietim Dānijā, kurš jau šobrīd ir pilnībā atveseļojies. Eiropas ekonomiskās zonas valstīs (EEZ) saņemti ziņojumi par dažiem MIS gadījumiem arī pēc vakcinācijas ar citām Covid-19 vakcīnām, ziņo ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) sākusi paātrināti izvērtēt, vai rekomendēt trešo “Pfizer”/”BioNTech” Covid-19 vakcīnas devu cilvēkiem aptuveni sešus mēnešus pēc otrās devas saņemšanas. EZA pirmdien izplatītajā paziņojumā teikts, ka tā apsver, vai aptuveni sešus mēnešus pēc vakcinācijas procesa pabeigšanas cilvēkiem, kas sasnieguši 16 gadu vecumu un vecākiem, būtu nepieciešama trešā deva “aizsardzības atjaunošanai”. EZA norādīja, ka plāno pieņemt lēmumu nākamo pāris ... Lasīt tālāk »

Reaģējot uz sociālajos tīklos plaši apspriesto un izplatīto informāciju par jaunas sievietes nāvi 40 dienas pēc vakcinācijas pret Covid-19, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atkārtoti informē, ka gadījuma izvērtēšana ir noslēgta un saistība ar vakcināciju pret Covid-19 nav apstiprināta. Hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošana nav aizliegta vakcinācijas pret Covid-19 gadījumā Pirmsreģistrācjas pētījumi apliecina, ka vakcīnu pret Covid-19 un vienlaicīga kontracepcijas līdzekļu lietošana ... Lasīt tālāk »

Reaģējot uz starptautiskajos un atsevišķos vietējos medijos izskanējušo informāciju, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Japānā uz laiku apturētās “Moderna” vakcīnu pret Covid-19 sērijas netiek izmantotas nacionālajās vakcinācijas kampaņās Eiropas Savienībā, tostarp Latvijā. Eiropas Zāļu aģentūra veic šīs  gadījuma izmeklēšanu un ir pieprasījusi plašāku informāciju ražotājam, tostarp skaidrojumu par iespējamajiem saražoto vakcīnu piesārņojuma iemesliem. Lēmums uz laiku apturēt trīs vakcīnu sērijas ... Lasīt tālāk »