Medikamenti

Veselības inspekcija (VI) un Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēmušas informāciju, ka Austrijas nacionālā zāļu uzraudzības kompetentā iestāde ir apturējusi “AstraZeneca” izstrādātās Covid-19 vakcīnas vienas sērijas izmantošanu (sērijas numurs ir ABV5300). Apturēšana saistīta ar divu personu veselības sarežģījumiem, kas iestājušies ilgāku laiku pēc vakcinācijas ar šīs vienas sērijas vakcīnu. Sākotnējā Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) veiktā izvērtēšana liecina, ka nepastāv cēloņsaistība starp ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi Krievijas Gamaleja nacionālā epidemioloģijas un mikrobioloģijas centra izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Sputnik V” (Gam-COVID-Vac) paātrināto vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Vērtēšanas pieteikuma iesniedzējs ES ir “R-Pharm Germany GmbH”. Lēmums uzsākt paātrināto vērtēšanu ir balstīts uz laboratorisko un klīnisko pētījumu rezultātiem, kas iegūti pētījumos ar pieaugušajiem. Šie pētījumi norāda, ka “Sputnik V” izraisa antivielu un ... Lasīt tālāk »

Šobrīd gan Latvijā, gan citās Eiropas valstīs notiek aktuāla diskusija par Oksfordas Universitātes un farmācijas firmas “AstraZeneca” vakcīnas pret Covid-19 efektivitāti un drošumu vecuma grupā virs 65 gadiem. Diskusijai un izteiktajiem viedokļiem ir jāseko pa dienām, jo vakcīnas efektivitātes noliedzēji pēdējās dienās sāk mainīt savu sākotnējo negatīvo nostāju, norāda Veselības ministrija (VM). Minsitrija pētījusi iemeslus un avotus, kā sākās šīs ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir ieteikusi piešķirt ES reģistrācijas apliecību pirmajām iekšķīgi lietojamām zālēm, kas paredzētas pacientiem ar noteiktiem spinālās muskuļu atrofijas (SMA) veidiem, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). SMA ir reta un bieži vien letāla ģenētiska slimība, kas izraisa muskuļu vājumu un progresējošu kustību zudumu. “Evrysdi” ir indicēts 5q SMA ārstēšanai pacientiem no 2 mēnešu vecuma, kuriem klīniski diagnosticēta ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir uzsākusi paātrināto vērtēšanu saistībā ar datiem par “Celltrion” izstrādātās monoklonālās antivielas regdanvimaba, kas ir zināms arī kā CT-P59, lietošanu Covid-19 ārstēšanā, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Lēmums uzsākt paātrināto vērtēšanu ir balstīts uz sākotnējiem rezultātiem, kas iegūti no pašreiz notiekoša pētījuma, kurā aplūkota šo zāļu spēja ārstēt Covid-19. Tomēr EZA vēl ... Lasīt tālāk »

Saldēti flakoni ar ASV farmācijas uzņēmuma “Pfizer” Covid-19 vakcīnām var tikt uzglabāti tādās temperatūrās, kādas parasti ir farmācijas produktu saldētavās, uz laiku līdz divām nedēļām, ceturtdien paziņoja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Šis lēmums mīkstina iepriekšējo prasību, ka šī vakcīna ir jāuzglabā ultrazemās temperatūrās no mīnus 80 līdz mīnus 60 grādiem pēc Celsija. “Alternatīvā temperatūra transportēšanai un uzglabāšanai palīdzēs ... Lasīt tālāk »

Līdz 21. februārim Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēmusi 421 ziņojumu par iespējamām vakcīnu pret Covid-19 blakusparādībām jeb blaknēm. Par blakusparādībām ziņojis aptuveni viens cilvēks no katriem simts vakcinētajiem, proti, aptuveni 1 % vakcinēto. Galvenokārt saņemti ziņojumi par jau zināmām un sagaidāmām pēcvakcinācijas reakcijām, kas norādītas vakcīnu lietošanas instrukcijās un zāļu aprakstos. Kopumā dati no blakusparādību ziņojumiem par Covid–19 vakcīnām atbilst ... Lasīt tālāk »

Firma, kas reģistrējusi retas asins slimības – beta‑talasēmijas – ārstēšanai paredzētas gēnu terapijas zāles “Zynteglo”, ir apturējusi šo zāļu izplatīšanu, lai veiktu izvērtēšanu saistībā ar bažām par drošumu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Firma “Bluebird bio” informēja Eiropas Zāļu aģentūru (EZA), ka līdzīgas zāles, kuras firma pašlaik izstrādā ar tādu pašu tehnoloģiju kā “Zynteglo”, iespējams, ir saistītas ar vēža gadījumu. ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir saņēmusi pieteikumu reģistrēt ar nosacījumiem uzņēmuma “Janssen-Cilag International N.V.” izstrādāto vakcīnu pret Covid-19, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA) EZA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja izvērtēs vakcīnu “COVID-19 Vaccine Janssen” saskaņā ar paātrinātu laika grafiku. Lēmums par šīs vakcīnas reģistrāciju varētu tikt pieņemts marta vidū, ja uzņēmuma iesniegtie dati būs pietiekami pamatīgi un precīzi, lai EZA izvērtētu ... Lasīt tālāk »

Pēdējās nedēļas laikā tika reģistrēta vakcīnas pret Covid-19 blakne, kuras rezultātā vakcīnas saņēmējs ticis hospitalizēts, valdības sēdē pavēstīja Zāļu valsts aģentūras (ZVA) direktors Svens Henkuzens. Pēc viņa sacītā, patlaban eksperti izvērtē situāciju kopā ar ārstiem un Imunizācijas valsts padomi. Kopumā par vakcīnu blaknēm esot ziņots relatīvi reti – 2% gadījumu. Kopumā, pēc Henkuzena paustā, “situācija norit atbilstoši plānam”. “Mums vidēji ... Lasīt tālāk »