Medikamenti

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir ieteikusi piešķirt ES reģistrācijas apliecību pirmajām iekšķīgi lietojamām zālēm, kas paredzētas pacientiem ar noteiktiem spinālās muskuļu atrofijas (SMA) veidiem, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). SMA ir reta un bieži vien letāla ģenētiska slimība, kas izraisa muskuļu vājumu un progresējošu kustību zudumu. “Evrysdi” ir indicēts 5q SMA ārstēšanai pacientiem no 2 mēnešu vecuma, kuriem klīniski diagnosticēta ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir uzsākusi paātrināto vērtēšanu saistībā ar datiem par “Celltrion” izstrādātās monoklonālās antivielas regdanvimaba, kas ir zināms arī kā CT-P59, lietošanu Covid-19 ārstēšanā, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Lēmums uzsākt paātrināto vērtēšanu ir balstīts uz sākotnējiem rezultātiem, kas iegūti no pašreiz notiekoša pētījuma, kurā aplūkota šo zāļu spēja ārstēt Covid-19. Tomēr EZA vēl ... Lasīt tālāk »

Saldēti flakoni ar ASV farmācijas uzņēmuma “Pfizer” Covid-19 vakcīnām var tikt uzglabāti tādās temperatūrās, kādas parasti ir farmācijas produktu saldētavās, uz laiku līdz divām nedēļām, ceturtdien paziņoja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Šis lēmums mīkstina iepriekšējo prasību, ka šī vakcīna ir jāuzglabā ultrazemās temperatūrās no mīnus 80 līdz mīnus 60 grādiem pēc Celsija. “Alternatīvā temperatūra transportēšanai un uzglabāšanai palīdzēs ... Lasīt tālāk »

Līdz 21. februārim Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēmusi 421 ziņojumu par iespējamām vakcīnu pret Covid-19 blakusparādībām jeb blaknēm. Par blakusparādībām ziņojis aptuveni viens cilvēks no katriem simts vakcinētajiem, proti, aptuveni 1 % vakcinēto. Galvenokārt saņemti ziņojumi par jau zināmām un sagaidāmām pēcvakcinācijas reakcijām, kas norādītas vakcīnu lietošanas instrukcijās un zāļu aprakstos. Kopumā dati no blakusparādību ziņojumiem par Covid–19 vakcīnām atbilst ... Lasīt tālāk »

Firma, kas reģistrējusi retas asins slimības – beta‑talasēmijas – ārstēšanai paredzētas gēnu terapijas zāles “Zynteglo”, ir apturējusi šo zāļu izplatīšanu, lai veiktu izvērtēšanu saistībā ar bažām par drošumu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Firma “Bluebird bio” informēja Eiropas Zāļu aģentūru (EZA), ka līdzīgas zāles, kuras firma pašlaik izstrādā ar tādu pašu tehnoloģiju kā “Zynteglo”, iespējams, ir saistītas ar vēža gadījumu. ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir saņēmusi pieteikumu reģistrēt ar nosacījumiem uzņēmuma “Janssen-Cilag International N.V.” izstrādāto vakcīnu pret Covid-19, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA) EZA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja izvērtēs vakcīnu “COVID-19 Vaccine Janssen” saskaņā ar paātrinātu laika grafiku. Lēmums par šīs vakcīnas reģistrāciju varētu tikt pieņemts marta vidū, ja uzņēmuma iesniegtie dati būs pietiekami pamatīgi un precīzi, lai EZA izvērtētu ... Lasīt tālāk »

Pēdējās nedēļas laikā tika reģistrēta vakcīnas pret Covid-19 blakne, kuras rezultātā vakcīnas saņēmējs ticis hospitalizēts, valdības sēdē pavēstīja Zāļu valsts aģentūras (ZVA) direktors Svens Henkuzens. Pēc viņa sacītā, patlaban eksperti izvērtē situāciju kopā ar ārstiem un Imunizācijas valsts padomi. Kopumā par vakcīnu blaknēm esot ziņots relatīvi reti – 2% gadījumu. Kopumā, pēc Henkuzena paustā, “situācija norit atbilstoši plānam”. “Mums vidēji ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi amfepramonu saturošo zāļu vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Šīs zāles atsevišķās Eiropas Savienības dalībvalstīs jau ir reģistrētas aptaukošanās ārstēšanai. Tās paredzētas pacientiem, kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 30 kg/m2 un citi svara samazināšanas līdzekļi nav bijuši efektīvi. Amfepramonu saturošās zāles ir paredzētas lietošanai 4 līdz 6 nedēļu garumā, bet ne ilgāk kā ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir pabeigusi drošuma signāla vērtēšanu saistībā ar ziņojumiem par akūtu nieru bojājumu pacientiem ar Covid-19, kuri ārstēti ar “Veklury” (remdesivīru). Izvērtējot pieejamo informāciju, tostarp reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtos datus, ziņoto blakusparādību analīzi, datus no klīniskajiem pētījumiem un publicētās zinātniskās literatūras, secināts, ka nav pierādījumu, kas apliecina nieru darbības traucējumu saistību ar “Veklury” lietošanu ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir sākusi vērtēt uzņēmuma “CureVac AG” izstrādāto vakcīnu pret Covid-19 – CVnCov, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Komitejas lēmums par paātrinātās vērtēšanas uzsākšanu ir balstīts uz provizoriskajiem rezultātiem no neklīniskiem un agrīniem klīniskiem pētījumiem ar pieaugušajiem, kas liecina, ka vakcīna izraisa antivielu un imūno šūnu veidošanos, kuras uzbrūk SARS-CoV-2 un aizsargā pret ... Lasīt tālāk »