Medikamenti

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) un ES nacionālās atbildīgās iestādes sazināsies ar visiem metformīnu saturošo zāļu (zāles diabēta ārstēšanai) reģistrācijas apliecību īpašniekiem, lai lūgtu pārbaudīt nitrozamīnu klātbūtni šajās zālēs pirms to laišanas tirgū. Tas ir piesardzības pasākums pacientu drošībai, kamēr tiek pabeigta ar šīm zālēm saistītā pašreizējā vērtēšana. Šis lūgums ir saskaņā ar 5.3. pantā norādīto vērtēšanu, līdz ar kuru uzņēmumiem tika ieviesta ... Lasīt tālāk »

No valsts budžeta programmas “Līdzekļi neparedzētiem gadījumiem” Veselības ministrijai piešķir finansējumu 1 101 240 eiro apmērā, lai nodrošinātu medikamenta “Veclury” (remdesivīrs) pieejamību medikamentozās ārstēšanas procesā no oktobra līdz 31.decembrim, otrdien, 20. oktobrī, lēma valdība. Latvijā jau patlaban ierobežotos daudzumos ir pieejams pretvīrusa medikaments ar šo aktīvo vielu, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Līdz ar to laika periodam no 2020.gada oktobra ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) sadarbībā ar Slimību profilakses un kontroles centru (SPKC) informē, ka SPKC mājaslapā tiek publicēti  iknedēļas epidemioloģiskie pārskati (Epidemioloģijas biļeteni) par gripas un citu elpceļu infekciju izplatību Latvijā, Eiropas reģionā un citur pasaulē. Iknedēļas pārskatos iekļauta detalizēta informācija par Eiropā cirkulējošiem gripas vīrusiem, vīrusu apakštipiem, vīrusu ģenētiskais raksturojums un atbilstība sezonālās vakcīnas komponentiem, kā arī aktuālie dati par ... Lasīt tālāk »

Latvijā būtiski palielinājies iedzīvotāju pieprasījums pēc pretgripas vakcīnas. Saskaņā ar vakcīnu ražotāju sniegto informāciju, Covid-19 pandēmijas dēļ pieprasījums pēc pretgripas vakcīnām ir pieaudzis visā pasaulē, tostarp Latvijā, ziņo Veselības ministrija (VM). Latvijas vakcinācijas plāns pirmo reizi papildināts ar divām grupām – ārstniecības personām un sociālās aprūpes centru klientiem un darbiniekiem. Bez jau minētajām divām grupām valsts iepirktās vakcīnas paredzētas arī ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir sākusi pirmo paātrinātu COVID-19 vakcīnas vērtēšanu. Jau ziņots, ka vakcīnu izstrādā firma “AstraZeneca” sadarbībā ar Oksfordas universitāti. CHMP ir sākusi vērtēt pirmos pieejamos neklīniskos datus, kas iegūti laboratoriskos pētījumos, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA).  Pagaidām nav iespējams izdarīt secinājums par šīs vakcīnas drošumu un efektivitāti, jo virkne pierādījumu vēl nav ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka saskaņā ar zāļu lieltirgotavu SIA “Vakcīna”, SIA “Magnum Medical”, AS “Recipe Plus”, SIA “Oribalt Rīga” un RK “BALTFARM” SIA zāļu lieltirgotava “Vita-Farm” sniegtajiem datiem Latvijas aptiekām un ārstniecības iestādēm 2020. gada 30. septembrī ir piegādāti 2077 iepakojumi pretgripas vakcīnu “Influvac suspensija injekcijām”, “VaxigripTetra suspensija injekcijām pilnšļircē” un “Fluarix Tetra suspensija injekcijām pilnšļircē”. Diemžēl SIA “Tamro” informāciju ... Lasīt tālāk »

Lai mazinātu zāļu piegādes pārtraukumu riskus un veicinātu harmonizētu pieeju, Baltijas valstu aģentūru eksperti ir vienojušies par vienotu principu saistībā ar IA, IB un II tipa izmaiņu apstiprināšanas datumu savstarpējās atzīšanas un decentralizētā reģistrācijas procedūrā reģistrētām zālēm. Turpmāk izmaiņu procedūrām, kur Igaunija un/vai Latvija, un/vai Lietuva ir iesaistītā valsts, atsauces valsts izmaiņu apstiprināšanas datums būs jānorāda zāļu apraksta 10. punktā ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir apstiprinājusi ieteikumu apturēt visu ranitidīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbību ES saistībā ar tajās konstatēto piemaisījumu, ko dēvē par N-nitrozodimetilamīnu (NDMA). Šis lēmums pieņemts pēc CHMP 2020. gada aprīļa slēdziena atkārtotas izvērtēšanas, kuru pieprasīja viens no ranitidīnu tirgojošajiem uzņēmumiem. NDMA ir klasificēts kā iespējams cilvēka kancerogēns (viela, kas var izraisīt vēzi), ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir pabeigusi vērtēt RECOVERY pētījuma grupas rezultātus, kas saistīti ar kortikosteroīdu grupas preparāta deksametazona lietošanu hospitalizētu COVID-19 pacientu ārstēšanā. CHMP secināja, ka deksametazons apsverams kā ārstēšanas iespēja pacientiem, kam nepieciešama skābekļa terapija (no papildu skābekļa pievades līdz mākslīgai ventilācijai). Balstoties uz pieejamajiem datiem, EMA atbalsta deksametazona lietošanu pieaugušiem un pusaudžiem (no ... Lasīt tālāk »

EMA (Eiropas Zāļu aģentūra) sākusi vērtēt “Taw Pharma” iesniegto pieteikumu deksametazona reģistrācijai COVID-19 infekcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kas atrodas stacionārā. “Taw Pharma” iesniegto pieteikumu izvērtēs EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) saskaņā ar paātrinātās vērtēšanas termiņiem. Tas ļaus CHMP sniegt slēdzienu par “Taw Pharma” deksametazona guvumiem un riskiem pēc iespējas īsākā laika periodā. 2020. gada jūlijā publicētie RECOVERY pētījuma rezultāti ... Lasīt tālāk »