Medikamenti

Saskaņā ar Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) 2019. gada 18. martā saņemto SIA “Latima” vēstuli reģistrācijas apliecības īpašnieks SIA “Latima” pēc savas iniciatīvas ir pieņēmis lēmumu uz laiku apturēt nacionālajā reģistrācijas procedūrā reģistrēto zāļu “RIGVIR šķīdums injekcijām” izplatīšanu Latvijā, saglabājot spēkā esošo reģistrāciju. Neskatoties uz to, ka SIA “Latima” ir pieņēmusi lēmumu par zāļu “Rigvir” izplatīšanas apturēšanu, ZVA informē, ka tā ... Lasīt tālāk »

Biotehnoloģiju uzņēmums “Rigvir grupa” pēc savas iniciatīvas pieņēmis stratēģisku lēmumu uz laiku apturēt nacionālajā reģistrācijas procedūrā reģistrēto zāļu “Rigvir” izplatīšanu Latvijas teritorijā, saglabājot spēkā esošo reģistrāciju. Kā paziņojumā masu medijiem skaidro uzņēmuma pārstāvji, lēmuma pamatā esot finansiāli apsvērumi, proti, zāļu “Rigvir” nerentabla izplatīšana Latvijā. Uzņēmuma finanšu kapacitāte šobrīd esot ierobežota, lai vienlaikus nodrošinātu gan Eiropas centralizētās reģistrācijas prasību izpildi, gan ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi vērtēt fluoruracilu (zināms arī kā 5-fluoruracils jeb 5 FU) saturošas zāles un tam radniecīgās zāles, kas satur kapecitabīnu, tegafūru un flucitozīnu un kuras organismā tiek pārvērstas par fluoruracilu. Vērtēšanā tiks aplūkotas pašreizējās skrīningošanas metodes un  to spēja identificēt pacientus, kas pakļauti paaugstinātam smagu blakņu riskam, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Fluoruracils (injekcijas veidā), kapecitabīns ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) nformē, ka 2019. gada 4. martā zāļu lieltirgotavās kopā ir pieejami 8807 pretgripas vakcīnu “Influvac suspensija injekcijām” (reģ.Nr. 05-0097) iepakojumi . Atbilstoši Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumu Nr.416 ”Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” 17.1. apakšpunktam zāļu lieltirgotavas nodrošina savā tīmekļa vietnē sabiedrībai viegli pieejamu informāciju par izplatāmām zālēm un to cenām. Saskaņā ar ZVA rīcībā esošo un zāļu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2019. gada 25. februārī zāļu lieltirgotavās kopā ir pieejami 8843 iepakojumi pretgripas vakcīnu“Influvac suspensija injekcijām” (reģ.Nr. 05-0097). Atbilstoši Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumu Nr. 416 ”Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” 17.1. apakšpunktam zāļu lieltirgotavas nodrošina savā tīmekļa vietnē sabiedrībai viegli pieejamu informāciju par izplatāmām zālēm un to cenām. Saskaņā ar ZVArīcībā ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) drošuma komiteja (PRAC) iesaka visā Eiropas Savienībā (ES) apturēt fenspirīdu saturošo zāļu izplatīšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Šīs zāles tiek lietotas vairākās dalībvalstīs, lai bērniem un pieaugušiem atvieglotu plaušu slimību izraisītu klepu. Šo zāļu izplatīšanas apturēšana ir piesardzības pasākums pacientu drošuma nolūkā laikā, kamēr PRAC izvērtē QT intervāla pagarināšanās un torsades de pointes  aritmijas risku (sirds ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2019. gada 11. februārī zāļu lieltirgotavās kopā ir pieejami 9565  iepakojumi pretgripas vakcīnu “Influvac suspensija injekcijām” (reģ. Nr. 05-0097). Atbilstoši Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumu Nr.416 ”Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” 17.1. apakšpunktam zāļu lieltirgotavas nodrošina savā tīmekļa vietnē sabiedrībai viegli pieejamu informāciju par izplatāmām zālēm un to cenām. Saskaņā ar ZVA rīcībā esošo ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) informē, ka uzņēmumiem, kuri ražo sartānus saturošas zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai (zināmas arī kā angiotenzīna II receptoru blokatori), izvirzīta prasība izvērtēt šo zāļu ražošanas procesu, lai novērstu nitrozamīnu piemaisījumus ražošanā. Kā ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA), šiem uzņēmumiem tiks piemērots pārejas periods, lai viņi varētu veikt visas nepieciešamās ražošanas pārmaiņas. Pārejas perioda laikā tiks ieviesti stingri ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir uzsākusi pretvēža zāļu “Lartruvo” (olaratumabs) vērtēšanu pēc sākotnējo rezultātu saņemšanas no ANNOUNCE pētījuma, kura veikšana tika pieprasīta zāļu reģistrācijas laikā 2016. gadā. Pētījuma rezultāti liecina, ka “Lartruvo” pievienošana doksorubicīnam nepagarina dzīvildzi pacientiem ar mīksto audu sarkomu lielākā mērā nekā ārstēšana tikai ar doksorubicīnu, ziņo Zāļu valsts aģentūra. Balstoties uz šī pētījuma sākotnējiem rezultātiem, EMA ieteikusi neuzsākt ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) šobrīd vērtē pētījuma par tiešajiem perorālajiem antikoagulantiem “Eliquis” (apiksabāns), “Pradaxa” (dabigatrāna eteksilāts) un “Xarelto” (rivaroksabāns) rezultātus. Šajā EMA ierosinātajā zāļu lietošanas novērojumu pētījumā tika vērtēts ar minētajām zālēm saistītais nopietnas asiņošanas risks, tās lietojot trombu veidošanās novēršanai pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru fibrilāciju salīdzinājumā ar citiem perorālajiem antikoagulantiem, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Pētījuma rezultāti liecina par ... Lasīt tālāk »