Medikamenti

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) iesaka baktēriju lizātu saturošās zāles, kas paredzētas lietošanai elpošanas sistēmas slimību gadījumā, izmantot tikai, lai novērstu atkārtotas elpošanas sistēmas infekcijas, izņemot pneimoniju. Kā ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA), šis ieteikums sniegts pēc vērtēšanas pabeigšanas, kurā secināts, ka nav pārliecinošu datu, kas pierādītu šo zāļu efektivitāti elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanā vai pneimonijas novēršanā, tādēļ tās nedrīkst izmantot ... Lasīt tālāk »

Eiropas zāļu aģentūra (EMA) uzsākusi leiprorelīnu saturošo zāļu vērtēšanu pēc ziņojumu saņemšanas par to, ka kļūdas zaļu sagatavošanā un ievadīšanā var novest pie tā, ka pacienti saņem mazāku zāļu daudzumu, tādējādi samazinot ārstēšanas ieguvumus. Vērtēšanā ietvertas depo zāļu formas, kas tiek ievadītas injekcijas veidā zem ādas vai muskulī un aktīvo vielu izdala pakāpeniski viena līdz sešu mēnešu laikā. Tās ietver ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir uzsākusi metokarbamola un paracetamola kombināciju saturošo zāļu efektivitātes vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Šīs zāles tiek lietotas sāpīgu muskuļu spazmu ārstēšanai. Vērtēšana tiek veikta pēc Vācijas zāļu aģentūras (BfArM) ierosinājuma, kurai tika lūgts izvērtēt uz “Robaxisal compuesto” balstīto ģenērisko zāļu reģistrācijas iesniegumu. “Robaxisal compuesto” ir reģistrētas Spānijā un paredzētas tādu sāpīgu muskuļu spazmu ārstēšanai, ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteikusi anulēt fenspirīdu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības visās Eiropas Ekonomiskās zonas valstīs. Ieteikums sniegts, balstoties uz EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) vērtējuma rezultātiem, kas apstiprina, ka šīs pretklepus zāles var izraisīt sirds ritma traucējumus. Vērtēšanā PRAC ņēma vērā visus pieejamos datus, proti, ziņojumus par QT intervāla pagarināšanos un torsades de pointes (sirds elektriskās aktivitātes patoloģiskas izmaiņas, kas ... Lasīt tālāk »

Šī gada 30. maijā Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ir apturējusi zāļu “Rigvir šķīdums injekcijām” reģistrāciju. Vienlaikus, reaģējot uz 38 pacientu un ārstu pieprasījumu, Veselības inspekcija (VI), ievērojot Ministru kabineta noteikumos paredzēto kārtību, kas nosaka, ka ārkārtas apstākļos izņēmuma gadījumā var atļaut piegādāt zāles pacientiem, kas ar tām jau tiek ārstēti, atļāvusi izplatīt vienu “Rigvir” sēriju tikai tiem melanomas pacientiem, kuriem ... Lasīt tālāk »

Maija beigās tika saņemts Itālijas Veselības ministrijas padotības iestādes ziņojums, kā arī ražotāja “Regenyal Laboratories SRL” steidzams drošības paziņojums par medicīniskas ierīces viltojumu, kas varētu atrasties arī Latvijas tirgū, aģentūra LETA uzzināja Veselības inspekcijā. Ziņojumā minēts, ka medicīnas iekārta “Regenyal Idea Body 1x20ml” varētu būt arī Latvijas tirgū. Ražotājs vērš uzmanību uz to, ka šāda nosaukuma ierīce, kas satur hialuronskābi ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) iesaka ārstiem neparakstīt medikamentu “Xeljanz” (tofacitinibs) pa 10 mg divreiz dienā pacientiem, kam ir paaugstināts plaušu trombembolijas risks. Tas ietver pacientus, kam ir sirds mazspēja, vēzis, pārmantoti asinsreces traucējumi vai trombu veidošanās anamnēzē, kā arī pacientus, kas lieto kombinētus hormonālās kontracepcijas līdzekļus, saņem hormonu aizstājterapiju vai kam tiek veikta liela apjoma ... Lasīt tālāk »

Veselības inspekcija (VI) sadarbībā ar Zāļu valsts aģentūru (ZVA) 2019. gada 29. martā pieņēma lēmumu uzdot zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam SIA “Latima” apturēt Igaunijas ražotāja AS “Kevelt” zāļu “Rigvir šķīdums injekcijām” (reģ. Nr. 04-0229) izplatīšanu zāļu vairumtirdzniecības, mazumtirdzniecības un ārstniecības iestāžu līmenī. Lēmums tika pieņemts, pamatojoties uz Lielbritānijas oficiālās zāļu kvalitātes kontroles laboratorijas zāļu paraugu rutīnas testēšanas ietvaros veiktās zāļu ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir pabeigusi ANNOUNCE pētījuma rezultātu vērtēšanu un pēc šīs vērtēšanas secinājusi, ka pretvēža zāles “Lartruvo” (olaratumabs) kombinācijā ar doksorubicīnu nepagarina dzīvildzi pacientiem ar mīksto audu vēzi vairāk nekā doksorubicīna monoterapija. Tādēļ EMA ir ieteikusi anulēt šo zāļu reģistrācijas apliecību. ZVA informē, ka 2019. gada janvārī pēc ANNOUNCE pētījuma sākotnējo rezultātu saņemšanas EMA ieteica neuzsākt jaunu pacientu ārstēšanu ar šīm zālēm. ... Lasīt tālāk »

Šobrīd Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) un Nacionālais veselības dienests, uzrunājot farmācijas uzņēmumus, meklē risinājumu, lai rastu iespēju tirgū nodrošināt aktīvo vielu metilfenidāta hidrohlorīdu saturošu ilgstošās darbības zāļu pieejamību Latvijā, ievedot tās no citām valstīm. Kā ziņo ZVA, Latvijas Zāļu reģistrā ir iekļautas 12 zāles ar aktīvo vielu metilfenidāta hidrohlorīds, bet dažādu iemeslu dēļ tās šobrīd nav pieejamas nepieciešamajā ... Lasīt tālāk »